特应性皮炎

特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤病，以持续瘙痒和反复皮损为特征。

强生公司全球免疫领域负责人DavidLee表示，“特应性皮炎是最常见的炎症性皮肤病，在全球范围内影响着超过1亿成年人。

[1]这些试验评估了奈莫利珠单抗联合基础外用糖皮质素（TCS）、外用或不外用钙调磷酸酶抑制剂（TCI）与安慰剂联合TCS、外用或不外用钙调磷酸酶抑制剂对中重度特应性皮炎青少年和成人患者的疗效和安全性。

缓解患有中度至重度特应性皮炎的青少年和成人的皮损、瘙痒和睡眠障碍[1]。

试验在患有中度至重度特应性皮炎的青少年和成人患者（12岁及以上）中进行，初始治疗阶段为16周。

ARCADIA1和2三期试验共招募了1728名中重度特应性皮炎青少年和成人患者。

根据ARCADIA1和2试验的结果，美国食品和药物管理局（FDA）接受了高德美关于奈莫利珠单抗治疗中重度特应性皮炎青少年和成人患者的生物制品许可申请，预计将在今年年底做出决定。

随着更多前沿的、创新治疗手段投入临床应用，个体化管理将成为特应性皮炎疾病管理的新趋势，有望高效缓解特应性皮炎的症状，为更多患者带来福音。

[4,10]虽然目前可用的特应性皮炎治疗方法能在一定程度上改善体征和症状，但并非所有患者都能获得相同程度的瘙痒缓解和皮损清除，许多患者对已获批的疗法反应不佳。

深入探讨奈莫利珠单抗在治疗结节性痒疹和特应性皮炎方面的数据

“ARCADIA三期项目结果首次登刊《柳叶刀》杂志，既印证了我们试验设计的扎实稳健，也证明了奈莫利珠单抗作为特应性皮炎患者有效治疗选择的巨大潜力。

“作为一名执业皮肤科医生，我对奈莫利珠单抗治疗特应性皮炎患者的潜力感到非常兴奋。

通过引入针对已获验证的疾病通路的双特异性抗体，强生将为中重度特应性皮炎患者和哮喘患者提供潜在的、更有效的治疗方法，这些新管线的纳入展示了强生公司打造具有差异化和互补性的双特异性抗体产品组合，以应对多重致病通路的策略。

强生公司免疫学全球副总裁CandiceLong表示，"将Proteologix的双特异性抗体整合到强生的产品管线中是我们履行对特应性皮炎患者承诺的重要的第一步。

例如针对乌帕替尼的研究数据显示，特应性皮炎患者在服用药物后，不仅可实现1天止痒，还可获得更高程度90%的皮损清除。

创新口服靶向疗法优化特应性皮炎长期管理理念助力青少年特应性皮炎患者健康成长

研究数据表明，使用乌帕替尼的中重度特应性皮炎患者获得了持续140周的缓解，长期应用安全性良好，为青少年患者的健康成长提供保障，避免特应性皮炎对其青春时期生长发育造成不利影响。

“每位特应性皮炎患者都期望能得到长期的缓解，让生活质量得到更大的改善。

新疆维吾尔自治区人民医院副院长康晓静教授表示，在实际临床中，大部分特应性皮炎患者就诊时首先希望获得瘙痒的缓解，剧烈的瘙痒往往会伴随患者的反复搔抓，反复骚抓又会激发皮肤屏障功能的再次受损，再次诱发免疫的异常反应，进入恶性循环的状态。

PX128可抑制IL-13介导的Th2皮肤炎症，这是特应性皮炎和哮喘的重要致病通路，同时PX128也能抑制TSLP(一种特应性皮炎和哮喘中的组织炎症介质)。

由于特应性皮炎和哮喘都是异质性疾病，疾病成因复杂，在不同的患者亚群中有不同的致病途径，靶向多重通路可有潜力达到更大程度的疗效和缓解。

对此，康晓静教授表示：“现在小分子靶向药物如乌帕替尼等进入了特应性皮炎的临床使用，能够实现快速止痒和改善皮损。

一项针对青少年特应性皮炎人群的调研数据显示，有66.7%青少年的睡眠质量因为特应性皮炎下降；

高德美近日宣布，特应性皮炎ARCADIA1和2三期临床试验的全部结果已在《柳叶刀》上发表。

高德美：特应性皮炎ARCADIA1和2三期临床试验结果在《柳叶刀》上发表2024年07月29日14:10

提升特应性皮炎和结节性痒疹的瘙痒监测”的行业会议，将于欧洲中部时间9月26日星期四下午 4:15-5:00 举行

转变特应性皮炎和结节性痒疹的管理模式：对尚未满足的瘙痒控制需求的专家见解”，将于欧洲中部时间 9 月 27 日星期五下午 1:00-2:00举行

作为一种慢性、复发性、炎症性疾病，特应性皮炎以瘙痒和皮损为主要特征，对患者的日常生活、学业和工作都造成了极为沉重的负担，包括因瘙痒导致睡眠质量下降、精力不足、社交受限等。

研究数据表明，使用乌帕替尼的中重度特应性皮炎患者获得了持续140周的缓解，长期应用安全性良好，为青少年患者的健康成长提供保障，避免特应性皮炎对其青春时期生长发育造成不利影响。

不同于其他常见的皮肤疾病，特应性皮炎常会伴随患者终生，病情缓解与复发的状况经常反复交替出现，因此在疾病管理上同样需要采取“长期策略”。

随着更多前沿的、创新治疗手段投入临床应用，个体化管理将成为特应性皮炎疾病管理的新趋势，有望高效缓解特应性皮炎的症状，为更多患者带来福音。

“每位特应性皮炎患者都期望能得到长期的缓解，让生活质量得到更大的改善。

新疆维吾尔自治区人民医院副院长康晓静教授表示，在实际临床中，大部分特应性皮炎患者就诊时首先希望获得瘙痒的缓解，剧烈的瘙痒往往会伴随患者的反复搔抓，反复骚抓又会激发皮肤屏障功能的再次受损，再次诱发免疫的异常反应，进入恶性循环的状态。

试验的积极结果表明，奈莫利珠单抗单药治疗结节性痒疹以及与外用皮质类固醇激素或外用钙调磷酸酶抑制剂联合治疗特应性皮炎可快速缓解瘙痒（最早可在第2天缓解，随时间的推移而逐步改善，并对睡眠和生活质量也有显著影响），持久清除皮损（在第16周及以后表现出显著改善）、良好的安全性以及作为首个每四周给药一次的候选生物制剂的易用性。

姚志荣教授《特应性皮炎传统与新型靶向药物治疗选择与日常管理》介绍了其研究团队对我国临床有效的治疗重度AD方法利多卡因静脉滴注治疗作用机制的相关临床研究成果，并对硫酸胆固醇在AD抗炎中的作用机制与疗效进行了初步探讨。

在欧洲皮肤病与性病学会（EADV）上，高德美展示了奈莫利珠单抗治疗特应性皮炎（AD）和结节性痒疹（PN）的三项关键III期试验的积极数据。

新浪健康最新的研究报告将展示来自OLYMPIA和ARCADIAIII期试验的重要新数据，包括奈莫利珠单抗在结节性痒疹和特应性皮炎治疗中的持久性和长期疗效

“作为一名执业皮肤科医生，我对奈莫利珠单抗治疗特应性皮炎患者的潜力感到非常兴奋。

新浪健康评估奈莫利珠单抗（nemolizumab）治疗特应性皮炎的安全性和有效性的ARCADIA1和2三期临床试验的详细结果首次登刊《柳叶刀》[1]。

在日本，奈莫利珠单抗被批准用于治疗特应性皮炎相关瘙痒症和结节性痒疹。

6高德美正在等待其他几个监管机构对奈莫利珠单抗用于治疗特应性皮炎和结节性痒疹的申请做出决定，包括欧洲药品管理局、加拿大卫生部和准入联盟。

[4,10]虽然目前可用的特应性皮炎治疗方法能在一定程度上改善体征和症状，但并非所有患者都能获得相同程度的瘙痒缓解和皮损清除，许多患者对已获批的疗法反应不佳。

“ARCADIA三期项目结果首次登刊《柳叶刀》杂志，既印证了我们试验设计的扎实稳健，也证明了奈莫利珠单抗作为特应性皮炎患者有效治疗选择的巨大潜力。

试验在患有中度至重度特应性皮炎的青少年和成人患者（12岁及以上）中进行，初始治疗阶段为16周。

新浪健康此次收购将强化强生在皮肤科领域的领先地位，进一步满足特应性皮炎领域尚未满足的治疗需求；

通过引入针对已获验证的疾病通路的双特异性抗体，强生将为中重度特应性皮炎患者和哮喘患者提供潜在的、更有效的治疗方法，这些新管线的纳入展示了强生公司打造具有差异化和互补性的双特异性抗体产品组合，以应对多重致病通路的策略。

，领拓特应性皮炎治疗领域发展2024年06月03日11:23

Proteologix公司研发中的产品组合包括PX128和PX130，前者是针对IL-13和TSLP的双特异性抗体，拟用于中重度特应性皮炎和中重度哮喘的治疗，目前一期临床研究准备已就绪；

高德美公布了用奈莫利珠单抗治疗特应性皮炎和结节性痒疹的四项III期试验的积极数据，均达到了各项试验的所有主要和次要终点。

”康晓静教授说：“传统的特应性皮炎治疗药物，虽然也能起到止痒和皮损清除的作用，但是存在潜在的不良反应，而且临床缓解周期非常长，使患者存在较大的心理压力。

据悉，此前特应性皮炎的治疗目标主要以皮损面积清除指标（EASI）达到75%为标准，但随着创新疗法的引入，皮损得到了更高程度的清除。

2023年，高德美公布了四项关键的III期试验的积极数据，这些试验研究了奈莫利珠单抗治疗特应性皮炎和结节性痒疹的效果。

更多研究数据还支持将奈莫利珠单抗治疗特应性皮炎的维持剂量减至每八周一次。

PX128可抑制IL-13介导的Th2皮肤炎症，这是特应性皮炎和哮喘的重要致病通路，同时PX128也能抑制TSLP(一种特应性皮炎和哮喘中的组织炎症介质)。

[1]目前针对特应性皮炎的先进疗法仅能抑制单一致病通路、疗效有限；

据了解，乌帕替尼作为国内目前唯一获批用于治疗成人及12岁以上青少年特应性皮炎的口服选择性JAK1抑制剂，已经在临床试验中证明了其长期有效性和安全性。

随着更多前沿的、创新治疗手段投入临床应用，个体化管理将成为特应性皮炎疾病管理的新趋势，有望高效缓解特应性皮炎的症状，为更多患者带来福音。

新浪健康此次收购将强化强生在皮肤科领域的领先地位，进一步满足特应性皮炎领域尚未满足的治疗需求；

Proteologix公司研发中的产品组合包括PX128和PX130，前者是针对IL-13和TSLP的双特异性抗体，拟用于中重度特应性皮炎和中重度哮喘的治疗，目前一期临床研究准备已就绪；

据悉，此前特应性皮炎的治疗目标主要以皮损面积清除指标（EASI）达到75%为标准，但随着创新疗法的引入，皮损得到了更高程度的清除。

通过引入针对已获验证的疾病通路的双特异性抗体，强生将为中重度特应性皮炎患者和哮喘患者提供潜在的、更有效的治疗方法，这些新管线的纳入展示了强生公司打造具有差异化和互补性的双特异性抗体产品组合，以应对多重致病通路的策略。

“ARCADIA三期项目结果首次登刊《柳叶刀》杂志，既印证了我们试验设计的扎实稳健，也证明了奈莫利珠单抗作为特应性皮炎患者有效治疗选择的巨大潜力。

在皮肤治疗领域，高德美继续执行其产品组合的三大战略支柱，同时推进奈莫利珠单抗（nemolizumab）的开发，这是一种全球首创(first-in-class)的在研单克隆抗体，可阻断IL-31的信号传导，IL-31是一种神经免疫细胞因子，在结节性痒疹和特应性皮炎的多种发病机制中起关键作用。

”康晓静教授说：“传统的特应性皮炎治疗药物，虽然也能起到止痒和皮损清除的作用，但是存在潜在的不良反应，而且临床缓解周期非常长，使患者存在较大的心理压力。

IL-31是一种神经免疫细胞因子，已知可驱动特应性皮炎的主要症状和体征[2-5]。

三期临床试验数据表明，奈莫利珠单抗（结合背景治疗）有望改善特应性皮炎的主要症状；

特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤病，以持续瘙痒和反复皮损为特征。

特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病

强生公司全球免疫领域负责人DavidLee表示，“特应性皮炎是最常见的炎症性皮肤病，在全球范围内影响着超过1亿成年人。