新型液态A型肉毒毒素
描述
新型液态A型肉毒毒素由高德美开发和生产,是首款也是唯一一款采用PEARL™技术开发的即用型液态肉毒毒素,旨在保持分子的完整性,以提供高活性、无复合物的新型分子。
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由高德美率先开发的新型液态A型肉毒毒素是首款也是目前唯一一款采用PEARL™技术开发的即用型液态肉毒毒素,旨在保持分子完整性。
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新型液态A型肉毒毒素是由高德美首创,同时也是唯一一款采用PEARL™技术生产的即用型液态肉毒毒素,旨在保持分子完整性。
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分类
新型液态A型肉毒毒素
新浪健康READY-3三期研究达到共同主要终点,针对眉间纹和鱼尾纹,无论单部位治疗还是双部位同时治疗,高德美新型液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA)均起到显著的改善效果[1]研究证实,在第1个月时,患者对治疗效果就表现出高满意度,且维持时间长达6个月[1]本次数据进一步验证了,此前在READY-1和READY-2三期试验中首次观察到的高德美新型液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA)长期治疗效果,证实其用于眉间纹和鱼尾纹治疗,效果显著且耐受性良好[
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READY-3是其中一项三期随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估与安慰剂相比,高德美新型液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA)治疗中重度眉间纹或鱼尾纹患者的安全性和有效性,可以单部位治疗,也可以同时进行眉间纹和鱼尾纹的双部位治疗,最终结果以美学改善为衡量指标。
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这些最新的研究数据再度证实了,高德美新型液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA)能够同时满足眉间纹、鱼尾纹这些关键部位的改善需求。
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高德美新型液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA)目前仍处于在研状态中,尚未在任何国家和地区获批用于任何适应症。
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研究达到了共同主要终点,证明无论单部位治疗还是双部位同时治疗,单剂量高德美新型液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA)治疗均可显著改善眉间纹和鱼尾纹,且疗效持续时间长达6个月[1]。
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开发
新型液态A型肉毒毒素的开发是我们创新研发管线中的重要成果之一,高德美正致力于在2025年上半年内将其推向已经批准的市场。
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事件
2024-06-02
新型液态A型肉毒毒素将成为欧洲首个首次批准即同时获批眉间纹和鱼尾纹两种适应症的肉毒毒素
今年6月,新型液态A型肉毒毒素还获得了澳大利亚药品管理局的上市许可
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新型液态A型肉毒毒素将成为欧洲首个首次批准即同时获批眉间纹和鱼尾纹两种适应症的肉毒毒素
今年6月
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且从使用的第一天起即能对眉间纹和鱼尾纹起效[3-8]
高德美致力于研发和提供最丰富的注射美学产品组合
一旦获得批准,新型液态A型肉毒毒素将成为欧洲首个首次批准即同时获批眉间纹和鱼尾纹两种适应症的肉毒毒素
今年6月
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今年6月,新型液态A型肉毒毒素还在澳大利亚获得了上市许可
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效果
新浪健康•III期READY-4试验的最新结果显示,重复注射新型液态A型肉毒毒素用于治疗眉间纹和鱼尾纹的长期安全性,疗效和患者满意度在多次治疗中得以保持¹
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高德美近日宣布,READY-4临床试验的最新III期数据,该数据显示:在重复注射新型液态A型肉毒毒素治疗眉间纹和鱼尾纹的长期安全性。
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READY-4是一项III期、多中心、开放标签研究,旨在评估新型液态A型肉毒毒素用于治疗中重度眉间纹和鱼尾纹的长期安全性,共有900多人参加了这项研究。
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•READY-1、READY-2和READY-3研究的汇总后续分析表明,不同皮肤类型、种族和民族的患者在接受新型液态A型肉毒毒素治疗后,其眉间纹和鱼尾纹的改善率相似,证明了其在不同人群中的有效性和安全性。
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•之前曾在2024年TOXINS会议上发布的III期READY-3研究数据显示,新型液态A型肉毒毒素可显著改善眉间纹和鱼尾纹,无论是单独治疗还是同时治疗,效果持续时间长达六个月,安全性良好,患者满意度高。
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⁶-⁸此前公布的READY临床试验项目数据显示,使用新型液态A型肉毒毒素治疗眉间纹和鱼尾纹后,最多39%的患者从第一天就能看到效果,最多75%的患者的疗效可持续6个月。
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READY-4是一项III期、多中心、开放标签的研究,旨在评估新型液态A型肉毒毒素用于长期治疗中度至重度眉间纹和鱼尾纹的安全性,参与者超过900名。
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有关新型液态A型肉毒毒素用于治疗眉间纹和鱼尾纹的上市申请将继续提交给其他国家和地区的相关机构审评。
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在READY-1和READY-2试验中,与安慰剂组(分别为4.5%和11.9%)相比,注射治疗新型液态A型肉毒毒素一个月后,眉间纹的无反应或轻度反应率为96.3%,鱼尾纹的无反应或轻度反应率为87.2%。
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新型液态A型肉毒毒素用于治疗眉间纹和鱼尾纹的注册申请将继续向全球其他监管机构提交并由其进行评估。
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高德美还公布了新型液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA,QM-1114)的治疗眉间纹(皱眉纹)和眼角纹(鱼尾纹)的两项IIIb期试验的积极结果。
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与安慰剂相比,两项研究中新型液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA)治疗相关不良事件发生率均较低。
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新浪健康READY-3三期研究达到共同主要终点,针对眉间纹和鱼尾纹,无论单部位治疗还是双部位同时治疗,高德美新型液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA)均起到显著的改善效果[1]研究证实,在第1个月时,患者对治疗效果就表现出高满意度,且维持时间长达6个月[1]本次数据进一步验证了,此前在READY-1和READY-2三期试验中首次观察到的高德美新型液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA)长期治疗效果,证实其用于眉间纹和鱼尾纹治疗,效果显著且耐受性良好[
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高德美三期试验表明,新型液态A型肉毒毒素治疗眉间纹和鱼尾纹疗效显著、效果持久2024年01月19日11:55
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READY-3是其中一项三期随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估与安慰剂相比,高德美新型液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA)治疗中重度眉间纹或鱼尾纹患者的安全性和有效性,可以单部位治疗,也可以同时进行眉间纹和鱼尾纹的双部位治疗,最终结果以美学改善为衡量指标。
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新型液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA)治疗耐受性良好,治疗相关不良事件发生率较低(4-9%,安慰剂为5%),且无严重不良事件。
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连同近期的IIIB期试验结果,均证明了新型液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA)治疗眉间纹和鱼尾纹起效迅速,最早治疗当天起效。
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研究达到了共同主要终点,证明无论单部位治疗还是双部位同时治疗,单剂量高德美新型液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA)治疗均可显著改善眉间纹和鱼尾纹,且疗效持续时间长达6个月[1]。
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近日,全球领先的专业皮肤学公司瑞士高德美公布了READY-3三期临床试验的积极顶线研究结果,试验旨在评估新型液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA)用于治疗眉间纹(皱眉纹)和鱼尾纹(眼角纹)的疗效,包括单部位治疗(单一区域)和双部位同时治疗。
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2023年,高德美公布了两项关于研究新型液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA,QM-1114)治疗眉间纹(皱眉纹)和眼角纹(鱼尾纹)的IIIb期试验的积极结果。
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影响
READY-4是一项III期、多中心、开放标签的研究,旨在评估新型液态A型肉毒毒素用于长期治疗中度至重度眉间纹和鱼尾纹的安全性,参与者超过900名。
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新浪健康•III期READY-4试验的最新结果显示,重复注射新型液态A型肉毒毒素用于治疗眉间纹和鱼尾纹的长期安全性,疗效和患者满意度在多次治疗中得以保持¹
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高德美将在大会上公布III期READY-1和READY-2研究的结果,证实新型液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA)用于眉间纹(皱眉纹)和鱼尾纹(眼角纹)治疗,效果显著且耐受性良好。
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近日,全球领先的专业皮肤学公司瑞士高德美公布了READY-3三期临床试验的积极顶线研究结果,试验旨在评估新型液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA)用于治疗眉间纹(皱眉纹)和鱼尾纹(眼角纹)的疗效,包括单部位治疗(单一区域)和双部位同时治疗。
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READY-4是一项III期、多中心、开放标签研究,旨在评估新型液态A型肉毒毒素用于治疗中重度眉间纹和鱼尾纹的长期安全性,共有900多人参加了这项研究。
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有关新型液态A型肉毒毒素用于治疗眉间纹和鱼尾纹的上市申请将继续提交给其他国家和地区的相关机构审评。
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新型液态A型肉毒毒素用于治疗眉间纹和鱼尾纹的注册申请将继续向全球其他监管机构提交并由其进行评估。
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高德美还公布了新型液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA,QM-1114)的治疗眉间纹(皱眉纹)和眼角纹(鱼尾纹)的两项IIIb期试验的积极结果。
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这些READY-4数据表明,新型液态A型肉毒毒素在一年内多次注射中的一致安全性和有效性,支持其作为眉间纹和鱼尾纹安全、有效且持久的治疗选择的潜力。
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其它
在ASDS会议上还发布了新型液态A型肉毒毒素更多数据,包括:
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READY-4是高德美III期READY(RelabotulinumtoxinAestheticDevelopmentStudY)临床试验项目的一部分,该项目包括四项III期临床试验组成,入组超过1,900名参与者,研究了新型液态A型肉毒毒素在六个月内的安全性、有效性、起效速度和/或疗效持续性¹,⁴,⁵,¹⁰,¹²
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3-6READY试验研究了新型液态A型肉毒毒素在以下方面的安全性、有效性、快速起效性和/或持久性,为期6个月:
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高德美还公布了新型液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA,QM-1114)的治疗眉间纹(皱眉纹)和眼角纹(鱼尾纹)的两项IIIb期试验的积极结果。
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与安慰剂相比,两项研究中新型液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA)治疗相关不良事件发生率均较低。
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2023年,高德美公布了两项关于研究新型液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA,QM-1114)治疗眉间纹(皱眉纹)和眼角纹(鱼尾纹)的IIIb期试验的积极结果。
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其它
正如之前所宣布的,高德美已于2024年7月完成了新型液态A型肉毒毒素的欧洲分散式审批程序,获得了正面决定,国家级批准正在进行中。
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该试验结果表明,新型液态A型肉毒毒素可在六个月内持续产生效果,且从使用的第一天起即能对眉间纹和鱼尾纹起效[3-8]高德美致力于研发和提供最丰富的注射美学产品组合一旦获得批准,新型液态A型肉毒毒素将成为欧洲首个首次批准即同时获批眉间纹和鱼尾纹两种适应症的肉毒毒素今年6月,新型液态A型肉毒毒素还获得了澳大利亚药品管理局的上市许可
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