高德美三期试验表明，新型液态A型肉毒毒素治疗眉间纹和鱼尾纹疗效显著、效果持久
READY-3三期研究达到共同主要终点，针对眉间纹和鱼尾纹，无论单部位治疗还是双部位同时治疗，高德美新型液态A型肉毒毒素（RelabotulinumtoxinA）均起到显著的改善效果[1]
研究证实，在第1个月时，患者对治疗效果就表现出高满意度，且维持时间长达6个月 [1]
本次数据进一步验证了，此前在READY-1和READY-2三期试验中首次观察到的高德美新型液态A型肉毒毒素（RelabotulinumtoxinA）长期治疗效果，证实其用于眉间纹和鱼尾纹治疗，效果显著且耐受性良好[1-3]
本次READY-3研究结果发布于TOXINS 2024大会，同时高德美还将展示旗下丰富的肉毒毒素创新产品组合的相关数据，包括Alluzience®和吉适®
近日，全 球 领先的专业皮肤学公司瑞士 高德美公布了READY-3三期临床试验的积极顶线研究结果，试验旨在评估新型液态 A 型肉毒毒素（ RelabotulinumtoxinA）用于治疗眉间纹（皱眉纹）和鱼尾纹（眼角纹）的疗效，包括单部位治疗（单一区域）和双部位同时治疗。研究达到了共同主要终点，证明无论 单部位治疗还是双部位同时治疗， 单剂量 高德美 新型液态 A 型肉毒毒素（ RelabotulinumtoxinA）治疗均可显著改善眉间纹和鱼尾纹，且疗效持续时间长达6个月[1] 。 该项研究和 READY 三期 临床试验项目 的其他结果， 以及 高德美丰富的 美学 创新产品 组合的 研究 结果 ，一起发布于2 024国际 神经毒素大会（TOXINS 2024），该大会由国际神经毒素协会I NA 举办。
“高德美非常自豪能在 TOXINS 2024 大会上分享我们世界领先的注射美学产品组合的最新研究进展，特别是READY-3三期试验的首批数据。这些结果建立在此前 READY-1 和 READY-2 试验观察数据的基础上，进一步证实了新型液态 A型肉毒毒素 （RelabotulinumtoxinA）在眉间纹和鱼尾纹双部位同时治疗时的长期改善效果！”
BALDO SCASSELLATI SFORZOLINI
医学博士
高德美全球研发负责人
高德美 READY 临床试验项目由 四 项三期 试验 共同 组成， 招募参与者超 1900 人 。READY-3是 其中 一项 三 期随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估与安慰剂相比， 高德美新型液态 A型肉毒毒素 （RelabotulinumtoxinA）治疗 中重度 眉间纹 或鱼尾纹患者的安全性和有效性，可以单 部位 治疗，也可以同时 进行眉间纹 和鱼尾纹 的双部位治疗，最终结果以美学改善为 衡量 指标 。该试验达到了共同主要终点，患者和研究人员报告称，与安慰剂相比，在 治疗第 一个月 后 ， 接受眉间纹 （71%）或鱼尾纹（45%）单 部位 治疗和 双部位同时治疗 （72% 眉间纹 和55%鱼尾纹）后，皱纹严重程度至少改善了两级（p<0.001）。[1]
第一个月内，研究者积极报告率就表现很高， 94-96%的人报告 称，接受 单独或同时治疗 后，已达到消除 或 仅有轻度眉间纹 （ 安慰剂组为 2%，p＜0.001） ； 79-84% 的人 报告 称，接受单独 或同时治疗 后，已达到消除 或 仅有轻度 鱼尾纹（安慰剂 组为 20%，p＜0.001）。 皱纹 恢复到 原基础水平（依据 研究者和患者 评估 量表 ） 的中位时间 为治疗后约6个月（ 单 部位治疗后 24-25周或同时治疗 后 25-27周） 。 这 印证了 先前的结果，证明了 新型液态 A型肉毒毒素 （RelabotulinumtoxinA）的疗效持久 。 同时， 患者满意度很高， 在接受双部位同时治疗后第一个月内，有高达 91% 的患者对效果 感到满意。 新型液态 A型肉毒毒素 （RelabotulinumtoxinA）治疗 耐受性良好，治疗相关不良 事件发生率较低（ 4-9%，安慰剂为5%） ，且无严重 不良事件。[1]
"患者往往希望她们的美学改善效果能维持更长时间，或在多个面部区域同时接受治疗，并且美学从业者同样希望能为患者提供均衡一致的改善效果。这些最新的研究数据再度证实了，高德美新型液态 A型肉毒毒素 （RelabotulinumtoxinA）能够同时满足眉间纹、鱼尾纹这些关键部位的改善需求。尤其，这也是一款即用型液态配方产品，更方便使用。”
VINCE BERTUCCI 医生
医学博士
加拿大多伦多大学，皮肤科激光手术和美容皮肤学联合主任
这些结果进一步证实了，此前在 READY-1和READY-2试验中观察到的积极的安全性、有效性和长期 疗效 数据 。 连同 近期 的IIIB期 试验 结果， 均 证明了 新型液态 A 型肉毒毒素（ RelabotulinumtoxinA ）治疗眉间纹 和鱼尾纹 起效迅速，最早治疗当天起效。[2-5] READY-1和READY-2研究的 相关 数据 也将 在TOXINS 2024 大会 上发 布 ， 重点结果如下 ：[2,3]
两项研究均达到主要终点，在治疗一个月后，无论是眉间纹还是鱼尾纹，改善表现均显著高于安慰剂。
数据结果显示，治疗起效迅速。早在第1天，就有超过三分之一的患者（眉间纹39%和鱼尾纹34%）看到了改善效果，且持续时间长达六个月。
高德美新型液态 A 型肉毒毒素（ RelabotulinumtoxinA ）目前仍处于在研状态中，尚未在任何国家和地区获批用于任何适应症。
在本届大会上，高德美还将展示其丰富的、创新的肉毒毒素产品组合的相关数据，包括：
四期STAR研究的结果证明了Alluzience®（即用型液态肉毒毒素abobotulinumtoxinA）在治疗眉间纹方面的科学创新性。在81%的治疗过程中，大多数患者的眉间纹改善维持时间长达整整6个月，且患者满意度很高，包括获得了自然焕活的外观改善效果。[6]
一项IV期非干预性研究，该研究在中国的250名患者中开展，调查了吉适®（abobotulinumtoxinA）用于治疗中国患者眉间纹的真实情况，重点关注了长期治疗效果，为吉适®的临床实践提供了进一步的证据。[7]
关于新型液 态 A型肉毒毒素 RelabotulinumtoxinA （QM1114）
由 高德美 开发 的 新型液态A型肉毒毒素（RelabotulinumtoxinA），是一种 创新的、 高活性 的 、 不含 复合物 的 、即用型液 态 A型肉毒毒素，使用专有菌株，并 采用 独 特 的先进工艺制造。它被设计为 即用 液体 形态 ，避免了 传统的 粉末 复溶 要求，消除了与 复溶 相关的可变性、 误差 和风险， 从而有 望提高 治疗效果 的一致性。作为 公司丰富 的注射美学 产品 组合的一部分， 高德美 正在全球范围内对新型液态A型肉毒毒素（RelabotulinumtoxinA） 开展研究 ， 进一步 扩展其肉毒毒素 领域的 产品组合。
关于吉适 ® Dysport ®
吉适 ® Dysport ® （ abobotulinumtoxinA）是一种处方注射 药物 ， 适用于 暂时 性 改善65岁及65岁以下成人 因皱 眉肌和 /或降 眉 间 肌活动 引起 的中 度至 重度 皱 眉纹 。吉适 ® 在全球范围内拥有超过30年的临床 使用 经验，在 医美 适应症方面拥有13年的临床 使用 经验， 在 安全性和有效性 方面拥 有广泛的临床证据。 吉适 ® 已在 全球超过 85个市场 获批用于医美 适应症，是世界 上得到广泛应用 的 医美肉毒毒素 品牌之一，迄今 为止，吉适 ® 已在医美适应症领域提供了超过 1亿次治疗。
关于高德美
瑞士高德美致力于成为皮肤学领域的全球领导者，在大约90个国家和地区开展业务。高德美为世界提供创新的、以科学为基础的优质旗舰品牌和服务组合，横跨注射美学、日常护肤和皮肤治疗这三个快速增长的皮肤学细分市场。自1981年成立以来，高德美一直热忱专注于人体最大的器官——皮肤，与专业医务工作者合作，以卓越成果满足消费者和患者的需求。肌肤塑造了我们的人生，由此，高德美致力于不断推进“每一个进步 为每一寸肌肤”。高德美的旗舰品牌组合包括注射美学品牌瑞蓝、吉适、Azzalure、Alluzience和Sculptra，皮肤治疗品牌Soolantra、Epiduo、达芙文、Aklief、Epsolay、Twyneo、Oracea、Metvix、班赛和罗每乐，以及日常护肤品牌丝塔芙和Alastin（以上品牌包含尚未在中国（不含港澳台地区）正式获批上市的产品）。
参考文献：
Bertucci V, et al. Efficacy and Safety of a Novel Formulation Liquid Botulinum Toxin, RelabotulinumtoxinA, when used for Combination Treatment of Glabellar and Lateral Canthal Lines. Abstract presented at TOXINS 2024.
Solish N, et al. Treatment of Moderate-to-Severe Glabellar Lines with RelabotulinumtoxinA, an Investigational Liquid Botulinum Toxin: Clinical Efficacy and Safety Results from the READY-1 Phase III trial. Abstract presented at TOXINS 2024.
Ablon G, et al. Treatment of Lateral Canthal Lines with RelabotulinumtoxinA, an Investigational Liquid Botulinum Toxin: Clinical Efficacy and Safety Results from the READY-2 Phase III Trial. Abstract presented at TOXINS 2024.
Galderma data on file: initial results of the phase IIIb 43QM2106 trial
Galderma data on file: initial results of the phase IIIb 43QM2107 trial
Persson C, et al. Patient and Investigator Treatment Experience with Ready-to-Use AbobotulinumtoxinA Solution Versus Powder BotulinumtoxinA for Treatment of Glabellar Lines. Abstract presented at TOXINS 2024.
Persson C, et al. A Real-World Study of Patient and Physician Satisfaction with AbobotulinumtoxinA Treatment of Glabellar Lines in Chinese Patients. Abstract presented at TOXINS 2024.
Alluzience ® Summary of Product Characteristics, 2023.
吉适 ® 注射用 A型肉毒毒素说明书 , 2020 .
主题：鱼尾纹|眉间纹|新型液态A型肉毒毒素|高德美|双部位同时治疗