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IMCAS 2024:高德美通过创新的美学产品组合持续巩固全球皮肤学领导地位


速读:高德美领先的肉毒产品组合的最新数据。 高德美将在大会上公布III期READY-1和READY-2研究的结果,证实新型液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA)用于眉间纹(皱眉纹)和鱼尾纹(眼角纹)治疗,效果显著且耐受性良好。
2024年02月01日 11:52

  高德美公布其在研的即用型液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA)的积极III期试验数据,进一步证实了其治疗眉间纹和鱼尾纹的显著疗效和安全性。[1-3]

  高德美举办两场有关个性化定治的学术研讨会,深入探讨求美者的美学人生以及AARTTM(个性化面部美学诊疗评估)体系下的产品科学。此外,高德美医学事务部将举办首场专题研讨会,聚焦皮肤科学话题。

  高德美将在大会上公布10张研究壁报,其中包括正值上市25周年庆的Sculptra的最新数据。

  今天,全球领先的专业皮肤学公司瑞士高德美在IMCAS(英卡思国际 整形美容 暨皮肤抗衰老医学大会)上分享其世界领先的丰富产品组合的最新进展,不断加强高德美在注射美学和日常护肤领域的领导地位。高德美在大会上公布10张关于美学产品组合进展的研究壁报,包括在研的新型液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA)。高德美还将举办一系列学术活动,包括3场专题研讨会、多场“大咖见面”和展台互动活动,以满足专业医生的临床需求。

  “此次在IMCAS大会上展示的丰富数据以及系列学术活动,真正体现了我们不断满足专业医生和求美者需求的持续承诺。我们非常期待这一机会,可以倾听来自美学学界的建议和反馈,帮助我们进一步实现突破性创新。”

  BALDO SCASSELLTI SFORZOLINI

  医学博士

  高德美全球研发负责人

  高德美领先的肉毒产品组合的最新数据

  新型液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA)的研发历经15年,高德美希望借此创造一款用于美学领域的理想肉毒毒素,并实现其扩大市场领导力的雄心。高德美将在大会上公布III期READY-1和READY-2研究的结果,证实新型液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA)用于眉间纹(皱眉纹)和鱼尾纹(眼角纹)治疗,效果显著且耐受性良好。研究结果表明,最快一天见效,其维持时间长达6个月,且患者满意度很高。[1]分别有39%和34%的眉间纹和鱼尾纹患者报告一天见效。患者眉间纹恢复到原基础水平的中位时间>24周(直到研究结束),鱼尾纹恢复的中位时间为24.7周(根据研究者和患者评估量表)[1]。与安慰剂相比,两项研究中新型液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA)治疗相关不良事件发生率均较低。[1]

  READY( RE labotulinumtoxin A esthetic D evelopment Stud Y )临床试验项目由4项III期试验组成,招募参与者超1900人。[4-7]

  相关研究数据将以电子壁报的形式呈现,在会议期间全程展示在大会的线上开放资料库系统(Open Stage Library)。

  高德美最新临床和培训成果

  3场学术研讨会将重点展现高德美的创新和科学成果,以及为支持美学学界而开展的教育活动。

  第一场研讨会主题为 “我们的美学人生——突破美学边界” ,将通过讲座和现场演示,深入探讨求美者以及负责治疗她们的美学从业者的美学人生。该学术会议将聚焦皱纹和细纹研究的最新进展,探讨如何通过注射治疗的外科病例。

  第二场研讨会的主题为 “皮肤科学” ,由高德美医学事务部主办,将重点关注皮肤健康和美的多样性,并介绍高德美旗下注射美学产品背后的科学理念(包括瑞蓝·唯瑅™和Sculptra)。

  最后一场研讨会的主题为“ Sculptra与 AART™ ”,将探讨Sculptra在过去25年中不断研发、应用的发展进程,以及当下如何实现在整体面部评估工具的支持下全面掌握求美者情况。

  高德美还将举办一系列 “大咖见面” 活动,提供有关个性美学整体定治方案HIT™的专业培训。高德美将探讨一系列定治方案,这些方案结合了公司产品组合中的不同解决方案,如个性笑颜之美, 个性提升之美和全面皮肤护理模式CTMP™(清洁、治疗、保湿、防晒),以及ALASTIN Skincare、瑞蓝®和Sculptra等产品。

  Sculptra的 25年创新历程

  高德美非常自豪Sculptra已问世25周年,这是高德美全球第一款,极具开创性的注射用再生刺激剂,含有独特的PLLA-SCA(聚左旋乳酸)微粒。[8-11] Sculptra致力于从根本上解决皮肤衰老,通过刺激自身胶原蛋白的产生,帮助肌肤逐渐恢复支撑结构,紧致下垂肌肤,改善肤质、焕活光泽,效果持续时间长达2年。[8-11]

  基于有关Sculptra作用机制的大量研究,以及实验证实的有效性和安全性证据,高德美将在IMCAS大会上展示多张关于Sculptra的研究壁报,包括在非面部区域应用的积极研究成果。[9-14]

  关于Relabotulinumtoxina(QM1114)

  由高德美开发的新型液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA),是一种创新的、高活性的、不含复合物的、即用型液态A型肉毒毒素,使用专有菌株,并采用独特的先进工艺制造。它被设计为即用液体形态,避免了传统的粉末复溶要求,消除了与复溶相关的可变性、误差和风险,从而有望提高治疗效果的一致性。作为公司丰富的注射美学产品组合的一部分,高德美正在全球范围内对新型液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA)开展研究,进一步扩展其肉毒毒素领域的产品组合。

  关于SCULPTRA®

  Sculptra是高德美全球第一款且开创性的注射用再生刺激剂,含有独特的PLLA-SCA(聚左旋乳酸)微粒,有助于逐渐恢复皮肤的结构基础,抚平皱纹并改善整体皮肤质量,提供自然的外观改善效果,持续时间长达2年。8-11§1999年,Sculptra在欧洲首次获批用于美容用途,目前在全球40多个国家和地区上市。

  §临床研究于96周(2年)结束

  关于高德美

  瑞士高德美致力于成为皮肤学领域的全球领导者,在大约90个国家和地区开展业务。高德美为世界提供创新的、以科学为基础的优质旗舰品牌和服务组合,横跨注射美学、日常护肤和皮肤治疗这三个快速增长的皮肤学细分市场。自1981年成立以来,高德美一直热忱专注于人体最大的器官——皮肤,与专业医务工作者合作,以卓越成果满足消费者和患者的需求。肌肤塑造了我们的人生,由此,高德美致力于不断推进“每一个进步 为每一寸肌肤”。高德美的旗舰品牌组合包括注射美学品牌瑞蓝、吉适、Azzalure、Alluzience和Sculptra,皮肤治疗品牌Soolantra、Epiduo、达芙文、Aklief、Epsolay、Twyneo、Oracea、Metvix、班赛和罗每乐,以及日常护肤品牌丝塔芙和Alastin(以上品牌包含尚未在中国(不含港澳台地区)正式获批上市的产品)。

  *Sculptra未在中国(不含港澳台地区)正式获批上市

  参考文献:

Gold, M, et al. Ph III efficacy and safety data on relabotulinumtoxinA, an investigational liquid botulinum toxin for treatment of glabellar or lateral canthal lines. Abstract presented at IMCAS 2024.

Solish, N, et al. Treatment of Moderate-to-Severe Glabellar Lines with RelabotulinumtoxinA, an Investigational Liquid Botulinum Toxin: Clinical Efficacy and Safety Results from the READY-1 Phase III trial. Abstract presented at TOXINS 2024.

Ablon, G, et al. Treatment of Lateral Canthal Lines with RelabotulinumtoxinA, an Investigational Liquid Botulinum Toxin: Clinical Efficacy and Safety Results from the READY-2 Phase III Trial. Abstract presented at TOXINS 2024.

ClinicalTrials.Gov. Treatment of Moderate to Severe Glabellar Lines (READY-1). Available online: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04249583. Last accessed January 2024.

ClinicalTrials.Gov. Treatment of Moderate to Severe Lateral Canthal Lines (READY-2). Available online: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04249687. Last accessed January 2024.

ClinicalTrials.Gov. Treatment of Moderate to Severe Lateral Canthal Lines and Glabellar Lines Alone or in Combination (READY-3). Available online: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04247074. Last Accessed January 2024.

ClinicalTrials.Gov. Long-term Treatment of Moderate to Severe Glabellar Lines and Lateral Canthal Lines (READY-4). Available online: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04225260. Last accessed January 2024.

Sculptra. Instructions for Use. Galderma Laboratories. 2023.

Data on file. 43USSA1812EXT clinical study report. Fort Worth, TX: Galderma Laborato-ries, L.P. 2022.

Goldberg, D, et al. Single-arm study for the characterization of human tissue response to injectable poly-L-lactic acid. EDermatol Surg. 2013;39(6):915-922. doi: 10.1111/dsu.12164.

Fitzgerald, R, et al. Physiochemical Characteristics of Poly-L-Lactic Acid (PLLA). Aesthet Surg J. 2018;38(suppl_1):S13-S17. doi: 10.1093/asj/sjy012.

Bohnert K. et al. Randomized, Controlled, Multicentered, Double-Blind Investigation of Injectable Poly-L-Lactic Acid for Improving Skin Quality Dermatol Surg. 2019;45:718–724. doi: 10.1097/DSS.0000000000001772.

Durairaj, K, et al. A multi-center, retrospective, chart review to evaluate the safety of poly-L-lactic acid injectable implant when used in non-facial areas. Abstract presented at IMCAS 2024.

Humphrey, S, et al. Safety and Effectiveness of Poly-L-lactic acid (PLLA-SCA) for the Improvement in Appearance of Cellulite – A Pilot Study. Abstract presented at IMCAS 2024.

主题:高德美|新型液态A型肉毒毒素|深入探讨求美者