药品

药品是受严格监管的科学产物。

药品是守护人民健康的特殊商品，其质量与疗效直接关系群众切身利益。

坚持严处重罚，坚决从严从重查处药品领域垄断案件，对药品垄断行为实现“企业﹢组织者﹢责任人”三重惩戒；

坚持制度约束，印发施行《国务院反垄断反不正当竞争委员会关于药品领域的反垄断指南》，明确垄断行为的认定规则，强化医药行业反垄断合规指导。

市场监管总局价格监督检查和反不正当竞争局局长姚雷介绍，市场监管总局切实维护药品领域市场秩序和群众用药合法权益，重点做好两方面工作。

但自2015年药品审评审批制度改革启动以来，国家层面以空前力度推动药品质量提升，一系列标志性改革举措彻底重塑了药品行业生态。

标准是药品质量的基石，也是公众信任的源头。

事实上，经过多年改革攻坚与创新发展，我国药品监管体系日趋完善，审评标准全面与国际接轨，仿制药质量和疗效一致性评价深入推进，药品生产质量管理持续升级，国产药品的质量水平、疗效可靠性、供应稳定性已经实现历史性跨越。

其次，集采药品质量经受大规模实践检验。

药品质量不仅取决于标准，更取决于监管。

许多品种的国家标准甚至严于国际通用标准，从源头提升了药品质量底线，也让国产药在质量控制上具备了与国际品牌同台竞争的基础。

近年来，医药企业和相关科研机构不断加大对儿童药品的研发和推广力度，但研发速度仍赶不上儿童的用药需求。

某药品生产企业负责人认为，国家应在药品研发的资金、技术上给予支持，提高药企研发、生产的积极性。

1.2025年医保药品目录新增药品名单

新版医保目录更新，调入调出支付范围变化2026年01月08日19:18新浪健康国家医保局公布2025年医保药品目录新增的114种药品、调出29种药品，以及部分医保支付范围发生变化的药品名单。

12月7日，国家医保局公布了2025年医保药品目录。

2.2025年医保药品目录调出药品名单

3.2025年医保药品目录医保支付范围变化的药品名单

从推行仿制药质量和疗效一致性评价，到全面实施新版药品生产质量管理规范（GMP），从建立与国际接轨的审评技术标准，到强化全生命周期监管，我国药品监管和产业发展迈入法治化、规范化、现代化新阶段。

作为药品监管工作者、医药行业从业者和健康知识传播者，我们有责任、有义务引导公众走出认知误区，了解药品监管改革成效，认识国产药发展成就，树立科学、理性、公正的用药观念。

这种观点既有历史原因形成的刻板印象，也有对我国药品监管改革、标准体系建设、产业技术进步缺乏全面了解的现实因素。

全渠道，是根据药品流通的不同渠道，鼓励相关主体参与药品价格形成。

梳理可以发现，不少药品的新增适应症被纳入支付范围，如治疗非小细胞肺癌的阿美替尼片新增两个新靶点、治疗罕见病发作性睡病的盐酸替洛利生片拓展至6岁及以上患者、曲普瑞林新增子宫内膜异位症等，符合条件的参保人可享受相关待遇。

一方面，家长缺乏对药品的安全储存意识。

宋志瑞指出，药品安全是京东健康生存与发展的基石。

自平台成立之初，京东健康便确立了“建立高于行业监管标准和行业平均水准的用药安全标准”的目标，并从制度、配送、专业三个维度构建药品安全保障体系。

同时，继续强化监管、优化服务、支持创新，推动企业坚守质量底线、深耕研发创新，让更多安全、有效、可及的国产药走进千家万户，为守护人民群众身体健康、推进健康中国建设筑牢坚实药品安全屏障。

我国已经建立起事前严格审评、事中动态检查、事后抽检监测、全程追溯管控的全生命周期监管体系，用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”保障药品安全。

北京某药店药师为顾客提供药品咨询和用药指导。

药品可及性是现实保障。

”这位上海患者坦言，海淘时商家仅口头承诺“正品”，无法提供任何药品储运记录，出现问题后也没售后。

国家药监部门对药品流通全环节严格监管，不仅明确了药品储运、温湿度控制等要求，还推行“一物一码”溯源体系，让每一盒药品的流通轨迹可查、可追溯，确保流通环节质量稳定。

孙宁玲表示，正规互联网购药平台会与医院、药店签订协议，从资质审核到药品储运全环节把控质量，患者可在医生指导下购药，切勿选择无资质的非正规渠道。

医保部门将依法推进药品真实世界的研究，以可靠可信的真实世界数据，从临床有效性、创新性、可及性等多个维度客观评价药品价值。

“心血管慢病管理，用药是基石。

药品的核心价值在于治疗作用，必须能切实降低患者心梗、卒中、心血管死亡等硬终点事件的风险。

从多年监测数据看，集采中选药品抽检合格率持续保持高位，疗效稳定，安全性可靠，既显著降低群众用药负担，也以真实世界应用证明了国产药的可靠品质。

北京大学人民医院高血压科主任医师孙宁玲提醒，他汀类、降压药等心血管常用药，部分需要全程冷链保存，海淘购药涉及跨境运输，中转环节多、周期长，温湿度难以全程精准把控，易造成药品活性成分流失、失效，甚至变质。

首都医科大学附属北京儿童医院副院长申昆玲指出，首先，分剂量用药可能造成药品用量准确性下降，有人曾对手工分劈药品的准确性进行检测，结果有半数以上偏离目标用量的10%。

国家卫生健康委药物政策与基本药物制度司司长龚向光介绍，近年来，党中央、国务院高度重视药品短缺问题，采取一系列政策措施，使我国药品短缺现象得到极大缓解，患者临床急需用药得到基本保障。

梳理可以发现，不少药品的新增适应症被纳入支付范围，如治疗非小细胞肺癌的阿美替尼片新增两个新靶点、治疗罕见病发作性睡病的盐酸替洛利生片拓展至6岁及以上患者、曲普瑞林新增子宫内膜异位症等，符合条件的参保人可享受相关待遇。

《医药代表管理办法》第二十四条规定，医药代表应当按照药品上市许可持有人授权的药品类别、治疗领域和区域范围开展药品学术推广活动，不得有下列行为：（一）未经备案、登记从事药品学术推广活动；

《中华人民共和国药典》作为国家药品法典，每版修订均大幅提升质量控制要求，增加有关物质、元素杂质、基因毒性杂质、溶出曲线等关键控制项目。

如何在守护百姓“钱袋子”的同时，促进药品行业持续健康发展？

答：为规范药品学术推广行为，促进医药产业健康有序发展，2020年9月国家药监局发布《医药代表备案管理办法（试行）》，建立医药代表备案制度，自2020年12月施行。

梳理可以发现，不少药品的新增适应症被纳入支付范围，如治疗非小细胞肺癌的阿美替尼片新增两个新靶点、治疗罕见病发作性睡病的盐酸替洛利生片拓展至6岁及以上患者、曲普瑞林新增子宫内膜异位症等，符合条件的参保人可享受相关待遇。

《医药代表管理办法》第二十四条规定，医药代表应当按照药品上市许可持有人授权的药品类别、治疗领域和区域范围开展药品学术推广活动，不得有下列行为：（一）未经备案、登记从事药品学术推广活动；

药品是守护人民健康的特殊商品，其质量与疗效直接关系群众切身利益。

“心血管慢病管理，用药是基石。

药品的核心价值在于治疗作用，必须能切实降低患者心梗、卒中、心血管死亡等硬终点事件的风险。

截至目前，已对去纤苷、伏索利肽片等48种药品开展临时进口论证工作，涉及罕见病、肿瘤、妇儿等领域，有力保障临床治疗急需用药需求。

《中华人民共和国药典》作为国家药品法典，每版修订均大幅提升质量控制要求，增加有关物质、元素杂质、基因毒性杂质、溶出曲线等关键控制项目。

家庭常备儿童药品也应与医生充分沟通，弄清楚所备药物的作用、功能，尽可能给儿童选择儿童专用剂型药物。

一名儿科医生则提醒家长，儿童用药首先要求的就是安全性，因此平常给儿童用药，应尽量遵医嘱服用，家庭常备儿童药品也应与医生充分沟通能。