创新药临床

在李海燕看来，中国创新药临床研究的发展成果首先体现在规模体量上。

“过去十年是我国药监改革的十年，也是创新药临床研究快速发展的十年。

会议期间，北京大学第三医院药物临床试验机构主任李海燕接受新华网专访，她从一线实践视角，对中国创新药临床研究的发展阶段、技术赋能方向与行业共性问题作出专业解读。

她同时表示，我国全新靶点创新药在其中占比约7%，多数仍为靶点组合类创新，真正的源头突破仍有较大发展空间。

”临床研究量质并进新兴赛道领跑优势显现在李海燕看来，中国创新药临床研究的发展成果首先体现在规模体量上。

围绕贯彻落实国家支持创新药发展的部署要求，可在现有工作基础上进一步完善创新药临床配备和使用机制，重点从以下几个方面持续推进。

在医疗机构层面，建立健全创新药临床价值评估体系，充分发挥临床医师、临床药师和药事管理委员会作用，综合评价药品疗效、安全性、患者获益和经济性，为院内遴选、规范使用和动态调整提供科学依据。

在配套机制方面，“双通道”、处方流转和“特例单议”等政策为拓展患者购药渠道、支持高值创新药临床使用发挥了积极作用。

持续优化“特例单议”申报流程、审核标准和办理周期，也有助于进一步提升政策便利性和可操作性，更好地发挥对创新药临床应用的支持作用。

部分高值抗肿瘤创新药临床应用成本相对较高，对医疗机构病组费用管理提出更高要求。