儿童用药

一名儿科医生则提醒家长，儿童用药首先要求的就是安全性，因此平常给儿童用药，应尽量遵医嘱服用，家庭常备儿童药品也应与医生充分沟通能。

一名儿科医生则提醒家长，儿童用药首先要求的就是安全性，因此平常给儿童用药，应尽量遵医嘱。

企业研发生产儿童用药的积极性不高，归根结底在于投入产出比低、市场预期不足。

国家食药监局药品注册司化学药品处处长董江萍指出，我国目前儿童用药研发最大的困难是缺乏临床试验基础。

近日，国家卫生健康委等8部门联合印发《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》，提出覆盖儿童用药研发、生产、供应、使用、支付、监管等全链条的16条措施。

《实施意见》从推进儿童用药研发、注册、生产、使用、报销等全链条提出16条举措。

其中，卫生健康主管部门推动落实儿童用药供应保障相关政策，组织实施儿童用药研发相关的科技重大项目，研究制定儿童用药相关技术规范，指导医疗机构落实儿童用药政策，商相关部门完善儿科临床药师职称评定和培养标准。

在突出创新研发支持、加强鼓励引导方面，《实施意见》提出完善儿童用药研发创新机制、丰富儿童用药临床研发模式、规范药品说明书儿童用药信息、创新儿童中医药研发机制4条举措。

儿童用药研发成本高、市场规模小、品种剂型规格少，是长期困扰全球的共性难题。

国家卫生健康委药政司负责人表示，该委将会同有关部门建立跨部门信息共享、沟通会商和协同创新机制，推进儿童用药研发、注册、生产、使用、报销等全链条政策衔接协同，形成工作合力，以点带面推动解决行业重点难点问题，满足好群众需求。

王垒介绍，针对儿童用药研发投入大、周期长、临床试验难度高等问题，《实施意见》要求完善研发创新机制、丰富临床研发模式、创新中医药研发机制等。

赵瑞玲认为，儿童用药研发成本高、市场占有量少，优化儿童用药医保支付、集中带量采购模式，将有力推进儿童用药的创新研发，更好地满足临床用药需求。

“《实施意见》针对这些问题作出了很多创新研发引导，期待未来能有更多儿童用药品种、儿童适宜的剂型和规格问世，让临床选择更丰富，让儿童用药更安全。

儿童用药安全，正成为社会关注焦点。

家长对儿童用药安全的认知不足，是造成儿童不合理用药的重要原因。

很多药品说明书及有关文献，都缺乏儿童用药的安全性及有效性的资料。

这将有效扩充儿童用药品种、剂型、规格，为儿科医生提供更多治疗“武器”。

为适应保障儿童用药新要求、新特点，更好满足儿童疾病防治用药需求，加快推进儿童用药高质量发展，国家卫生健康委等8部门联合发布《实施意见》。

家长对儿童用药安全的认知不足，是造成儿童不合理用药的重要原因。

十余年来，政策工具不断丰富，改革合力逐步形成，儿童用药急难愁盼问题得到基本缓解。

这将有效扩充儿童用药品种、剂型、规格，为儿科医生提供更多治疗“武器”。

国家卫生健康委药政司负责人表示，总体来看，儿童用药基本可以满足当前临床常见病治疗所需，但还存在一些亟待解决的突出问题。

我国还存在儿童用药处方不规范、滥用抗菌药物等严重问题。

对儿童用药新品种、采用新剂型或者新规格的儿童用药、增加儿童适应证的药品，符合条件的给予不超过2年的市场独占期；

《实施意见》明确，优化临床药师职称晋升和绩效考核体系，探索在卫生专业技术资格有关考试中增加儿童用药相关内容；

在持续提升生产供应能力、强化质量规范监管方面，《实施意见》明确深化儿童用药产业链供应链韧性、强化儿童用药质量监管、完善儿童用药临床应用指导原则、加强儿童用药知识产权保护、规范医疗机构儿科制剂使用管理5条举措。

开展符合儿童生理、病理特征的中药研究，加强符合儿童生长发育特征及提高儿童用药依从性的中药改良型新药研发，开发儿科古代经典名方……这些部署有望让中医药在儿童疾病防治中发挥更大作用。

企业研发生产儿童用药的积极性不高，归根结底在于投入产出比低、市场预期不足。

优先支持儿童用药生产企业（包括现有生产线可延伸生产儿童用药）开展技术改造和设备更新，推动企业数智化转型，不断完善儿童用药生产质量管理体系，提升产品质量水平。

其中，卫生健康主管部门推动落实儿童用药供应保障相关政策，组织实施儿童用药研发相关的科技重大项目，研究制定儿童用药相关技术规范，指导医疗机构落实儿童用药政策，商相关部门完善儿科临床药师职称评定和培养标准。