药品

药品是受严格监管的科学产物。

药品是守护人民健康的特殊商品，其质量与疗效直接关系群众切身利益。

坚持严处重罚，坚决从严从重查处药品领域垄断案件，对药品垄断行为实现“企业﹢组织者﹢责任人”三重惩戒；

坚持制度约束，印发施行《国务院反垄断反不正当竞争委员会关于药品领域的反垄断指南》，明确垄断行为的认定规则，强化医药行业反垄断合规指导。

市场监管总局价格监督检查和反不正当竞争局局长姚雷介绍，市场监管总局切实维护药品领域市场秩序和群众用药合法权益，重点做好两方面工作。

针对这些问题，医院通过科室、药学部、医务处共同参与，在基数申请、基数调整、基数管理三个环节对科室备用药品进行有效管控，并在麻精药品管理组的指导下每月对此项工作进行检查。

但自2015年药品审评审批制度改革启动以来，国家层面以空前力度推动药品质量提升，一系列标志性改革举措彻底重塑了药品行业生态。

标准是药品质量的基石，也是公众信任的源头。

事实上，经过多年改革攻坚与创新发展，我国药品监管体系日趋完善，审评标准全面与国际接轨，仿制药质量和疗效一致性评价深入推进，药品生产质量管理持续升级，国产药品的质量水平、疗效可靠性、供应稳定性已经实现历史性跨越。

其次，集采药品质量经受大规模实践检验。

药品质量不仅取决于标准，更取决于监管。

许多品种的国家标准甚至严于国际通用标准，从源头提升了药品质量底线，也让国产药在质量控制上具备了与国际品牌同台竞争的基础。

备用药品是麻精药品管理中的交叉点和薄弱环节，具体表现在点多面广、接触麻醉药品的人员多、多次交接班会导致管理疲劳、使用场景集中在夜间、独立工作等。

加强科室备用药品环节麻精药品管理。

除配备必要的安全硬件以及按规定进行的账册、账务管理外，医院更注重全链条管理中各部门各环节交叉点和薄弱点的管控，通过在药事管理委员会下设麻精药品管理组来负责全院麻醉药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、余液管理、报残损、销毁等全流程管理。

麻精药品管理组成员包括医务、护理、保卫、门诊住院办公室、药学等部门人员，构建了专业全面的管理体系。

加强医疗机构麻精药品管理专项投入；

医疗机构的患者及陪诊人员数量多且人员杂，管理难度大，尤其是麻醉药品管理使用的难度更大。

医疗机构麻醉药品管理的硬件要求多，如增加防盗设施、监控设施、报警装置等。

医院内部麻醉药品管理的专用账册也已实现信息化，解决了手工记账不准确、难统计的弊端，也提高了工作效率。

此外，医院工作人员技术含量高且劳动强度大，这会导致医务人员长期处于疲劳和紧张状态，对烦琐细致的麻精药品管理工作可能会产生厌烦和抵抗心理，不利于工作的开展。

这些信息技术的发展，大大提高了麻精药品的管理效能。

近年来，医药企业和相关科研机构不断加大对儿童药品的研发和推广力度，但研发速度仍赶不上儿童的用药需求。

某药品生产企业负责人认为，国家应在药品研发的资金、技术上给予支持，提高药企研发、生产的积极性。

1.2025年医保药品目录新增药品名单

新版医保目录更新，调入调出支付范围变化2026年01月08日19:18新浪健康国家医保局公布2025年医保药品目录新增的114种药品、调出29种药品，以及部分医保支付范围发生变化的药品名单。

12月7日，国家医保局公布了2025年医保药品目录。

2.2025年医保药品目录调出药品名单

3.2025年医保药品目录医保支付范围变化的药品名单

从推行仿制药质量和疗效一致性评价，到全面实施新版药品生产质量管理规范（GMP），从建立与国际接轨的审评技术标准，到强化全生命周期监管，我国药品监管和产业发展迈入法治化、规范化、现代化新阶段。

作为药品监管工作者、医药行业从业者和健康知识传播者，我们有责任、有义务引导公众走出认知误区，了解药品监管改革成效，认识国产药发展成就，树立科学、理性、公正的用药观念。

这种观点既有历史原因形成的刻板印象，也有对我国药品监管改革、标准体系建设、产业技术进步缺乏全面了解的现实因素。

全渠道，是根据药品流通的不同渠道，鼓励相关主体参与药品价格形成。

梳理可以发现，不少药品的新增适应症被纳入支付范围，如治疗非小细胞肺癌的阿美替尼片新增两个新靶点、治疗罕见病发作性睡病的盐酸替洛利生片拓展至6岁及以上患者、曲普瑞林新增子宫内膜异位症等，符合条件的参保人可享受相关待遇。

一方面，家长缺乏对药品的安全储存意识。

宋志瑞指出，药品安全是京东健康生存与发展的基石。

自平台成立之初，京东健康便确立了“建立高于行业监管标准和行业平均水准的用药安全标准”的目标，并从制度、配送、专业三个维度构建药品安全保障体系。

同时，继续强化监管、优化服务、支持创新，推动企业坚守质量底线、深耕研发创新，让更多安全、有效、可及的国产药走进千家万户，为守护人民群众身体健康、推进健康中国建设筑牢坚实药品安全屏障。

我国已经建立起事前严格审评、事中动态检查、事后抽检监测、全程追溯管控的全生命周期监管体系，用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”保障药品安全。

疼痛药师应持续加强对麻精药品处方的点评，并将不合理使用情况进行公示；

对医疗机构麻精药品处方进行合理性点评，对疼痛病历实现电子化管理。

此外，医院还实现了麻精药品处方开具与销售全部对接山西省特殊药品监管平台。

北京某药店药师为顾客提供药品咨询和用药指导。

药品可及性是现实保障。

医疗机构在严格管制麻醉药品的同时，要确保其在临床的合理使用，避免因管制过度而影响患者正常使用或降低药品可及性。

这会导致患者感觉麻醉药品可及性和便利性有差异，影响就医体验。

麻醉药品的可及性和便利性在大城市和县乡有着显著的差别，不同医疗机构配备的麻醉药品品种数量也有很大差别。

”这位上海患者坦言，海淘时商家仅口头承诺“正品”，无法提供任何药品储运记录，出现问题后也没售后。

国家药监部门对药品流通全环节严格监管，不仅明确了药品储运、温湿度控制等要求，还推行“一物一码”溯源体系，让每一盒药品的流通轨迹可查、可追溯，确保流通环节质量稳定。

孙宁玲表示，正规互联网购药平台会与医院、药店签订协议，从资质审核到药品储运全环节把控质量，患者可在医生指导下购药，切勿选择无资质的非正规渠道。

医保部门将依法推进药品真实世界的研究，以可靠可信的真实世界数据，从临床有效性、创新性、可及性等多个维度客观评价药品价值。

去年7月，正大天晴开发的国产rFⅦa类生物制品安启新获得国家药品监督管理局批准上市

2023年8月，美国食品药品监督管理局批准舒沃替尼加速上市

“心血管慢病管理，用药是基石。

药品的核心价值在于治疗作用，必须能切实降低患者心梗、卒中、心血管死亡等硬终点事件的风险。

医疗机构在严格管制麻醉药品的同时，要确保其在临床的合理使用，避免因管制过度而影响患者正常使用或降低药品可及性。

从多年监测数据看，集采中选药品抽检合格率持续保持高位，疗效稳定，安全性可靠，既显著降低群众用药负担，也以真实世界应用证明了国产药的可靠品质。

北京大学人民医院高血压科主任医师孙宁玲提醒，他汀类、降压药等心血管常用药，部分需要全程冷链保存，海淘购药涉及跨境运输，中转环节多、周期长，温湿度难以全程精准把控，易造成药品活性成分流失、失效，甚至变质。

首都医科大学附属北京儿童医院副院长申昆玲指出，首先，分剂量用药可能造成药品用量准确性下降，有人曾对手工分劈药品的准确性进行检测，结果有半数以上偏离目标用量的10%。

国家卫生健康委药物政策与基本药物制度司司长龚向光介绍，近年来，党中央、国务院高度重视药品短缺问题，采取一系列政策措施，使我国药品短缺现象得到极大缓解，患者临床急需用药得到基本保障。

梳理可以发现，不少药品的新增适应症被纳入支付范围，如治疗非小细胞肺癌的阿美替尼片新增两个新靶点、治疗罕见病发作性睡病的盐酸替洛利生片拓展至6岁及以上患者、曲普瑞林新增子宫内膜异位症等，符合条件的参保人可享受相关待遇。

《医药代表管理办法》第二十四条规定，医药代表应当按照药品上市许可持有人授权的药品类别、治疗领域和区域范围开展药品学术推广活动，不得有下列行为：（一）未经备案、登记从事药品学术推广活动；

科室备用药品是各科室根据临床需求，以满足抢救治疗、临床应急和方便患者为目的，储存于科室供临床急救和周转的具有固定品种及固定数量的必备药品。

此外，医院工作人员技术含量高且劳动强度大，这会导致医务人员长期处于疲劳和紧张状态，对烦琐细致的麻精药品管理工作可能会产生厌烦和抵抗心理，不利于工作的开展。

医疗机构麻醉药品管理的硬件要求多，如增加防盗设施、监控设施、报警装置等。

另外，使用麻精药品的科室多、地点分散，多点布控严格管理产生的费用多，再加上医疗机构在管理中有大量的管理人员参与日常药品清点等工作，以上均增加了医疗机构的人力物力成本。

《中华人民共和国药典》作为国家药品法典，每版修订均大幅提升质量控制要求，增加有关物质、元素杂质、基因毒性杂质、溶出曲线等关键控制项目。

如何在守护百姓“钱袋子”的同时，促进药品行业持续健康发展？

答：为规范药品学术推广行为，促进医药产业健康有序发展，2020年9月国家药监局发布《医药代表备案管理办法（试行）》，建立医药代表备案制度，自2020年12月施行。

梳理可以发现，不少药品的新增适应症被纳入支付范围，如治疗非小细胞肺癌的阿美替尼片新增两个新靶点、治疗罕见病发作性睡病的盐酸替洛利生片拓展至6岁及以上患者、曲普瑞林新增子宫内膜异位症等，符合条件的参保人可享受相关待遇。

《医药代表管理办法》第二十四条规定，医药代表应当按照药品上市许可持有人授权的药品类别、治疗领域和区域范围开展药品学术推广活动，不得有下列行为：（一）未经备案、登记从事药品学术推广活动；

药品是守护人民健康的特殊商品，其质量与疗效直接关系群众切身利益。

“心血管慢病管理，用药是基石。

药品的核心价值在于治疗作用，必须能切实降低患者心梗、卒中、心血管死亡等硬终点事件的风险。

截至目前，已对去纤苷、伏索利肽片等48种药品开展临时进口论证工作，涉及罕见病、肿瘤、妇儿等领域，有力保障临床治疗急需用药需求。

《中华人民共和国药典》作为国家药品法典，每版修订均大幅提升质量控制要求，增加有关物质、元素杂质、基因毒性杂质、溶出曲线等关键控制项目。

家庭常备儿童药品也应与医生充分沟通，弄清楚所备药物的作用、功能，尽可能给儿童选择儿童专用剂型药物。

一名儿科医生则提醒家长，儿童用药首先要求的就是安全性，因此平常给儿童用药，应尽量遵医嘱服用，家庭常备儿童药品也应与医生充分沟通能。

科室备用药品是各科室根据临床需求，以满足抢救治疗、临床应急和方便患者为目的，储存于科室供临床急救和周转的具有固定品种及固定数量的必备药品。

备用药品是麻精药品管理中的交叉点和薄弱环节，具体表现在点多面广、接触麻醉药品的人员多、多次交接班会导致管理疲劳、使用场景集中在夜间、独立工作等。