药品

药品是受严格监管的科学产物。

药品是守护人民健康的特殊商品，其质量与疗效直接关系群众切身利益。

坚持严处重罚，坚决从严从重查处药品领域垄断案件，对药品垄断行为实现“企业﹢组织者﹢责任人”三重惩戒；

坚持制度约束，印发施行《国务院反垄断反不正当竞争委员会关于药品领域的反垄断指南》，明确垄断行为的认定规则，强化医药行业反垄断合规指导。

市场监管总局价格监督检查和反不正当竞争局局长姚雷介绍，市场监管总局切实维护药品领域市场秩序和群众用药合法权益，重点做好两方面工作。

基本药物目录是国家基本药物制度的核心政策，也是医疗卫生机构药品配备使用的重要依据。

据初步测算，新版目录药品占全国公立医疗卫生机构药品配备品种使用总量的71%，其中基层、二级、三级公立医疗卫生机构基本药物使用量占比分别为78%、74%、65%。

这种精细化管理有利于规范医疗机构药品配备使用，提高疾病防治临床用药的集中度，同时加强各级医疗卫生机构的用药衔接，助力分级诊疗体系建设。

针对这些问题，医院通过科室、药学部、医务处共同参与，在基数申请、基数调整、基数管理三个环节对科室备用药品进行有效管控，并在麻精药品管理组的指导下每月对此项工作进行检查。

但自2015年药品审评审批制度改革启动以来，国家层面以空前力度推动药品质量提升，一系列标志性改革举措彻底重塑了药品行业生态。

标准是药品质量的基石，也是公众信任的源头。

事实上，经过多年改革攻坚与创新发展，我国药品监管体系日趋完善，审评标准全面与国际接轨，仿制药质量和疗效一致性评价深入推进，药品生产质量管理持续升级，国产药品的质量水平、疗效可靠性、供应稳定性已经实现历史性跨越。

其次，集采药品质量经受大规模实践检验。

药品质量不仅取决于标准，更取决于监管。

许多品种的国家标准甚至严于国际通用标准，从源头提升了药品质量底线，也让国产药在质量控制上具备了与国际品牌同台竞争的基础。

政策框架的完善直接推动了罕见病药品供给端的扩容。

李林康介绍，我国罕见病药品上市节奏近年来明显加快，2025年国家药监局共批准罕见病药品48个，涵盖神经、血液、代谢、肿瘤、免疫等多个治疗领域，较2024年的29款实现显著增长。

赵志刚指出，当前罕见病药品全链条仍存在多处断层：研发端患者基数小、投入回报周期长，企业研发动力受限；

地方层面，北京市通过天竺保税区一次性临床进口的罕见病药品已达30个品种，有效改善了境外新药获取滞后的局面。

赵志刚表示，罕见病药品可及性并非单一的“能否买到药、能否进医院”，而是涵盖认知、诊断、药物、支付、服务五大维度的全链条系统工程，任一环节出现缺失或断点，患者都难以真正从药物治疗中获益。

本期关注：“健康素养66条”之“遵医嘱使用麻醉药品和精神药品等易成瘾性药物，预防药物依赖”。

备用药品是麻精药品管理中的交叉点和薄弱环节，具体表现在点多面广、接触麻醉药品的人员多、多次交接班会导致管理疲劳、使用场景集中在夜间、独立工作等。

加强科室备用药品环节麻精药品管理。

除配备必要的安全硬件以及按规定进行的账册、账务管理外，医院更注重全链条管理中各部门各环节交叉点和薄弱点的管控，通过在药事管理委员会下设麻精药品管理组来负责全院麻醉药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、余液管理、报残损、销毁等全流程管理。

麻精药品管理组成员包括医务、护理、保卫、门诊住院办公室、药学等部门人员，构建了专业全面的管理体系。

加强医疗机构麻精药品管理专项投入；

医疗机构的患者及陪诊人员数量多且人员杂，管理难度大，尤其是麻醉药品管理使用的难度更大。

医疗机构麻醉药品管理的硬件要求多，如增加防盗设施、监控设施、报警装置等。

医院内部麻醉药品管理的专用账册也已实现信息化，解决了手工记账不准确、难统计的弊端，也提高了工作效率。

此外，医院工作人员技术含量高且劳动强度大，这会导致医务人员长期处于疲劳和紧张状态，对烦琐细致的麻精药品管理工作可能会产生厌烦和抵抗心理，不利于工作的开展。

这些信息技术的发展，大大提高了麻精药品的管理效能。

近年来，医药企业和相关科研机构不断加大对儿童药品的研发和推广力度，但研发速度仍赶不上儿童的用药需求。

某药品生产企业负责人认为，国家应在药品研发的资金、技术上给予支持，提高药企研发、生产的积极性。

1.2025年医保药品目录新增药品名单

新版医保目录更新，调入调出支付范围变化2026年01月08日19:18新浪健康国家医保局公布2025年医保药品目录新增的114种药品、调出29种药品，以及部分医保支付范围发生变化的药品名单。

12月7日，国家医保局公布了2025年医保药品目录。

一方面，医保药品目录新增品种时，优先纳入基本药物目录品种；

即使在新版国家医保药品目录中，也包含3253种药品。

另一方面，医保药品目录调整甲乙分类时，优先将基本药物目录品种从乙类调整为甲类。

基本医疗卫生与健康促进法提出，基本药物按照规定优先纳入基本医疗保险药品目录。

基本药物目录与医保药品目录协同配合，共同服务于临床用药。

基本药物目录延续国际通行做法，在每个药品品种下筛选出临床最常用、最具疗效价值比的剂型、规格，并适当增加儿童用药剂型、规格数量，这也是其区别于其他药品目录的一大不同。

总的来说，基本药物目录决定“临床用什么”，医保药品目录决定“基金报什么”，二者在制度设计上有机衔接，共同推动了临床用药安全、适宜、经济、可及。

药品目录只有走进临床、走向患者，才能真正体现它的生命力。

2018年版基本药物目录中的诊断和治疗性药品，除一种中成药外已全部纳入国家医保药品目录。

后续国家医保药品目录调整将根据新版基本药物目录的调整情况，按程序将符合条件的品种优先调整甲乙分类，进一步减轻患者负担。

国家医保局医药服务管理司副司长徐娜介绍，医保药品目录与国家基本药物目录在功能定位上有所区别，但两部门在调整机制上保持密切协同。

自2020年医保药品目录全面实施申报制以来，一直将国家基本药物目录品种作为申报条件之一。

2.2025年医保药品目录调出药品名单

3.2025年医保药品目录医保支付范围变化的药品名单

从推行仿制药质量和疗效一致性评价，到全面实施新版药品生产质量管理规范（GMP），从建立与国际接轨的审评技术标准，到强化全生命周期监管，我国药品监管和产业发展迈入法治化、规范化、现代化新阶段。

作为药品监管工作者、医药行业从业者和健康知识传播者，我们有责任、有义务引导公众走出认知误区，了解药品监管改革成效，认识国产药发展成就，树立科学、理性、公正的用药观念。

这种观点既有历史原因形成的刻板印象，也有对我国药品监管改革、标准体系建设、产业技术进步缺乏全面了解的现实因素。

全渠道，是根据药品流通的不同渠道，鼓励相关主体参与药品价格形成。

梳理可以发现，不少药品的新增适应症被纳入支付范围，如治疗非小细胞肺癌的阿美替尼片新增两个新靶点、治疗罕见病发作性睡病的盐酸替洛利生片拓展至6岁及以上患者、曲普瑞林新增子宫内膜异位症等，符合条件的参保人可享受相关待遇。

5个特殊药品则因涉及多适应证重叠，涉及肿瘤、罕见病等危重症患者且刚需程度高，采取更审慎的提高自负比例方案（甲类药品提高20%、乙类药品提高30%）。

上海市在前序批次集采执行的医保支付协同方面与其他地区相似，采取稳健的渐进式策略，即对非中选药品通过提高患者自付比例（基药和甲类药品提高10%、其他药品提高20%）进行过渡性引导。

一方面，家长缺乏对药品的安全储存意识。

宋志瑞指出，药品安全是京东健康生存与发展的基石。

自平台成立之初，京东健康便确立了“建立高于行业监管标准和行业平均水准的用药安全标准”的目标，并从制度、配送、专业三个维度构建药品安全保障体系。

同时，继续强化监管、优化服务、支持创新，推动企业坚守质量底线、深耕研发创新，让更多安全、有效、可及的国产药走进千家万户，为守护人民群众身体健康、推进健康中国建设筑牢坚实药品安全屏障。

我国已经建立起事前严格审评、事中动态检查、事后抽检监测、全程追溯管控的全生命周期监管体系，用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”保障药品安全。

疼痛药师应持续加强对麻精药品处方的点评，并将不合理使用情况进行公示；

对医疗机构麻精药品处方进行合理性点评，对疼痛病历实现电子化管理。

此外，医院还实现了麻精药品处方开具与销售全部对接山西省特殊药品监管平台。

北京某药店药师为顾客提供药品咨询和用药指导。

药品可及性是现实保障。

医疗机构在严格管制麻醉药品的同时，要确保其在临床的合理使用，避免因管制过度而影响患者正常使用或降低药品可及性。

这会导致患者感觉麻醉药品可及性和便利性有差异，影响就医体验。

麻醉药品的可及性和便利性在大城市和县乡有着显著的差别，不同医疗机构配备的麻醉药品品种数量也有很大差别。

目前，上海市医保局发布的《关于优化第十一批国家组织集采药品医保支付协同的通知》（以下简称《通知》）正式实施，这一探索标志着医保治理模式从行政管控迈向支付引导，开启以价格杠杆重塑医疗生态的新阶段。

需加快出台全国统一的药品医保支付标准管理框架，明确以集采中选价为基准锁定支付标准，同时赋予地方在品种推进顺序、价差区间对应的自付比例阶梯、特殊品种豁免条件、过渡期安排等方面保留一定的合理弹性空间。

”这位上海患者坦言，海淘时商家仅口头承诺“正品”，无法提供任何药品储运记录，出现问题后也没售后。

国家药监部门对药品流通全环节严格监管，不仅明确了药品储运、温湿度控制等要求，还推行“一物一码”溯源体系，让每一盒药品的流通轨迹可查、可追溯，确保流通环节质量稳定。

孙宁玲表示，正规互联网购药平台会与医院、药店签订协议，从资质审核到药品储运全环节把控质量，患者可在医生指导下购药，切勿选择无资质的非正规渠道。

医保部门将依法推进药品真实世界的研究，以可靠可信的真实世界数据，从临床有效性、创新性、可及性等多个维度客观评价药品价值。

又称《药品价格竞争与专利期补偿法案》，于9月获得国会通过

7月23日，由海思科医药集团自主研发的国家1类创新药琥珀酸思普可泮片（优可盼，研发代号：HSK39297）通过优先审评审批程序，正式获得药品监督管理部门批准上市

2026年5月30日，海思科医药集团自主研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液（英文商品名：CYPSEDO），正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准

今年5月底获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，是中国走向国际的静脉麻醉原研创新药

去年7月，正大天晴开发的国产rFⅦa类生物制品安启新获得国家药品监督管理局批准上市

又称《药品价格竞争与专利期补偿法案》，于9月获得国会通过，从1984年11月起正式实施