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据CNN昨日披露的“曲速行动”文件的细节,美国辉瑞和Moderna疫苗的交付时间、产量如下:
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药厂

美国辉瑞药厂(Pfizer)11月18日表示,该药厂研发的疫苗最终数据显示有效率达到95%,没有严重副作用,药厂将在未来数天向美国政府申请紧急使用许可。
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辉瑞药厂称,疫苗的有效性横跨各个年龄群组与种族群组,也没有严重副作用。
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疫苗

辉瑞疫苗是与德国BioNTechSE合作研发的,将由FDA在12月10日考虑进行紧急授权。
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他指出,在美国食品和药物管理局批准后,曲率极速行动计划发送640万剂辉瑞疫苗,而FDA的批准可能最早在12月中旬。
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美国陆军上将GustavePerna在同一个新闻发布会上说,在获得美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权后,美国联邦政府预计将在24小时内向美国各地运送640万剂辉瑞疫苗。
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该文件提到这些疫苗的预计产量情况,其中辉瑞疫苗预计在12月能生产2250万支,Moderna疫苗在12月的产量为1800万支。
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报道称,根据欧盟的规定,辉瑞的疫苗必须得到EMA授权,但欧盟国家可以使用紧急程序以在国内市场上分发临时使用的疫苗。
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EMA周二曾表示,根据程序,该机构将在12月29日之前决定是否授权辉瑞疫苗。
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当被问及英国批准辉瑞疫苗的问题时,该机构表示:“EMA认为,在当前的疫情紧急局面下,有条件营销授权是最合适的监管机制。
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在Moderna本周一公布了优于辉瑞的疫苗数据后,过去两个交易日,拜恩泰科的股价累计下跌近20%。
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辉瑞疫苗的三期临床试验于7月27日开始。
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Moderna和辉瑞的疫苗都使用一种新的且尚未有商业案例的疫苗技术,该技术采用mRNA核酸遗传物质编码新冠病毒的一种刺突蛋白,这种蛋白可以附着在病毒攻击的细胞上。
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不过与辉瑞的疫苗相比,Moderna疫苗的主要优势在于对超冷存储的要求较低,更易于分发。
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辉瑞的疫苗必须在零下70摄氏度以下的温度进行运输和储存,在标准冷藏温度下,它最多仅能存储5天。
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更新

辉瑞更新的临床数据显示,总共统计了170例新冠感染病例,其中162例感染者服用安慰剂或注射纯生理盐水,8例接种了新冠疫苗。
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辉瑞更新疫苗三期临床数据称有效率达95%将寻求紧急使用授权辉瑞更新疫苗三期临床数据称有效率达95%将寻求紧急使用授权第一财经发布时间:11-1821:11第一财经官方帐号
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报告

辉瑞报告还显示,在临床试验中观察到10例新冠严重病例,其中9例发生在安慰剂组,1例发生在其实验性疫苗BNT162b2的接种组。
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制药

11月9日,辉瑞制药宣布,与德国生物科技公司BioNTech共同开发新冠mRNA疫苗能有效阻止90%的感染。
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辉瑞制药副总裁:新冠疫苗不可能在年内获得FDA正式批准四川在线发布时间:11-1811:27四川在线官方帐号
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事件

2021-02-03

假设辉瑞和Moderna疫苗均获得批准,到明年2月底,美国大约有1亿人可以接种疫苗
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2020-12-15

12月15日辉瑞的第一批新冠疫苗将交付
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2020-12-02

韩联社12月2日消息,就辉瑞和BioNTech联合研制的新冠疫苗全球最先在英国获批紧急使用授权一事,韩国卫生部门表示,相关企业在韩递交疫苗使用申请时将迅速开展审批工作
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当地时间12月2日,辉瑞/拜恩泰科(BioNTech)宣布,其合作研发的mRNA新冠疫苗BNT162b2获得英国的紧急使用授权
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据CNN昨日披露的“曲速行动”文件的细节,美国辉瑞和Moderna疫苗的交付时间、产量如下
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2020-12-00

其中辉瑞疫苗预计在12月能生产2250万支
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2020-11-20

除英国外,辉瑞和BioNTech11月20日还向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了紧急使用申请
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2020-11-18

11月18日,2020年中外知名企业四川行投资推介会暨项目签约仪式上,辉瑞生物制药集团副总裁钱云告诉四川在线记者,目前,疫苗尚处在三期临床试验阶段,年内不可能获得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准
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当地时间11月18日,辉瑞官方发布消息称,与德国BioNTech公司合作研发的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2
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当地时间11月18日,辉瑞官方发布消息称,与德国BioNTech公司合作研发的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2,在首次给药28天后的有效率达到95%
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11月18日,2020年中外知名企业四川行投资推介会暨项目签约仪式上,辉瑞生物制药集团副总裁钱云告诉四川在线记者,目前,疫苗尚处在三期临床试验阶段
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美国辉瑞药厂(Pfizer)11月18日表示,该药厂研发的疫苗最终数据显示有效率达到95%,没有严重副作用,药厂将在未来数天向美国政府申请紧急使用许可
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2020-11-17

据美国卫生新闻网站StatNews11月17日报道,辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)表示,辉瑞已经收集了向美国食品药品监督管理局(FDA)申请新冠疫苗紧急使用申请权(EUA)所必需的安全性数据
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2020-11-11

欧盟药监局(EMA)周三表示,他们已经收到辉瑞和拜恩泰科递交的新冠疫苗大规模临床试验数据,但公司尚未申请授权批准
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2020-11-09

11月9日,辉瑞制药宣布,与德国生物科技公司BioNTech共同开发新冠mRNA疫苗能有效阻止90%的感染
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辉瑞公司在11月9日表示,基于94例新冠感染病例的数据显示,新冠疫苗的有效率超过90%,公司当时称需要更多的感染病例,才能考虑临床三期试验完成
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2020-11-00

在11月第三周实现安全里程碑后,辉瑞将在美国申请紧急授权使用
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2020-10-00

辉瑞和拜恩泰科就曾宣布与英国达成协议,一旦获得紧急使用权,将提供3000万剂基于mRNA的新冠疫苗,该协议在10月初增加到4000万剂
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2020-07-27

辉瑞疫苗的三期临床试验于7月27日开始
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2020-07-03

2020年7月,辉瑞和BioNTech宣布与英国达成协议
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2020年7月,辉瑞和BioNTech宣布与英国达成协议,一旦获得紧急使用权,将提供3000万剂基于BNT162b2
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2020年7月,辉瑞和BioNTech宣布与英国达成协议,一旦获得紧急使用权
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2020-07-02

今年7月,辉瑞和拜恩泰科就曾宣布与英国达成协议,一旦获得紧急使用权,将提供3000万剂基于mRNA的新冠疫苗
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今年7月,辉瑞和拜恩泰科就曾宣布与英国达成协议,一旦获得紧急使用权
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今年7月,辉瑞和拜恩泰科就曾宣布与英国达成协议
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2020-00-00

辉瑞官方发布消息称,与德国BioNTech公司合作研发的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2,在首次给药28天后的有效率达到95%
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效果

辉瑞日前指出旗下新冠疫苗最终的预防效力为95%,高于初期公布的90%,不同年龄、族群的的疗效都一致,而且在试验中都没有发现严重的安全问题。
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预防能力达95%辉瑞公布疫苗接种后不良反应预防能力达95%辉瑞公布疫苗接种后不良反应-万维读者网万维读者网>信息时代>正文
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3日,辉瑞公司新冠病毒疫苗上市细节的报告对股市造成冲击。
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辉瑞公司在11月9日表示,基于94例新冠感染病例的数据显示,新冠疫苗的有效率超过90%,公司当时称需要更多的感染病例,才能考虑临床三期试验完成,并寻求FDA授权。
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影响

辉瑞介绍,95%的结论基于对正在进行的第3期研究中进行的最终功效分析,评估170例新冠病例,其中安慰剂组为162例,疫苗组为8例。
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辉瑞药厂称,疫苗的有效性横跨各个年龄群组与种族群组,也没有严重副作用。
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辉瑞表示,辉瑞和BioNTech计划根据迄今收集的安全性和功效数据总数以及与疫苗质量和一致性相关的生产数据,在几天内向美国食品药品监督管理局(FDA)提出禁忌使用权(EUA)申请,并与全球其他监管机构共享数据。
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辉瑞近期也更新了疫苗的安全性总则,指出有3.8%的受试者在接种完第二剂以后感到疲累,2%出现头痛症状。
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