辉瑞制药副总裁:新冠疫苗不可能在年内获得FDA正式批准
辉瑞制药副总裁:新冠疫苗不可能在年内获得FDA正式批准 四川在线 发布时间:11-18 11:27 四川在线官方帐号
四川在线记者 梁现瑞
11月9日,辉瑞制药宣布,与德国生物科技公司BioNTech共同开发新冠mRNA疫苗能有效阻止90%的感染。这是全球第一家公布三期临床实验数据的公司,消息发出后,在全球引发强烈关注。
疫苗研发进展如何?什么时候能正式上市,11月18日,2020年中外知名企业四川行投资推介会暨项目签约仪式上,辉瑞生物制药集团副总裁钱云告诉四川在线记者,目前,疫苗尚处在三期临床试验阶段,年内不可能获得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准,疫苗正式上市最快要等到明年。
不过,就在前一天,根据美国卫生新闻网站报道,辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)表示,辉瑞已经收集了向美国食品药品监督管理局(FDA)申请新冠疫苗紧急使用申请权(EUA)所必需的安全性数据,“我们非常接近申请紧急使用授权”。但钱云表示,仅仅使用授权和正式批准不是一回事。
钱云透露,在前期研究过程中,美国公司和中国大陆的企业有合作,比如上海复星集团,但没有和四川的企业和研究机构有合作。