获批
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复星医药执行总裁、全球研发中心首席执行官王兴利表示,“芦沃美替尼片的获批上市是复星医药深耕肿瘤及罕见病领域的重要里程碑。
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益佩生的获批上市,进一步完善了公司的产品矩阵,增强公司满足不同患者需求的能力,为公司在免疫和代谢领域的持续发展奠定坚实基础。
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“我们非常开心再迎来九价HPV疫苗男性适应证的获批;
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自2018年九价HPV疫苗在中国境内获批首个适应证以来,我们一直致力于为中国大众提供更多健康防护措施,并陆续迎来9-45岁扩龄、9-14岁二剂次接种方案以及本次男性适应证的获批。
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“九价HPV疫苗男性适应证的获批上市是基于默沙东临床试验和长期随访研究的科学数据,是默沙东响应健康中国2030的又一重要里程碑。
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2024年至今恒瑞共有9项创新成果获批上市,其中4款1类创新药富马酸泰吉利定、夫那奇珠单抗、瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼获批上市,涵盖神经科学、自免、心血管疾病等领域,目前恒瑞已在国内获批上市19款新分子实体药物(1类创新药)、4款其他创新药(2类新药)。
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此次可善挺新适应症的获批,也是继成人银屑病、儿童银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎后获批的第五个适应症。
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可善挺HS适应症的获批是基于HS的III期研究项目SUNSHINE和SUNRISE的分析,其中每两周或每四周使用300毫克司库奇尤单抗的患者中获得化脓性汗腺炎临床反应(HiSCR50)的比例高于安慰剂。
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