获批
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复星医药执行总裁、全球研发中心首席执行官王兴利表示,“芦沃美替尼片的获批上市是复星医药深耕肿瘤及罕见病领域的重要里程碑。
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益佩生的获批上市,进一步完善了公司的产品矩阵,增强公司满足不同患者需求的能力,为公司在免疫和代谢领域的持续发展奠定坚实基础。
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此次瑞波西利的获批是基于NATALEE研究。
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“我们非常开心再迎来九价HPV疫苗男性适应证的获批;
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自2018年九价HPV疫苗在中国境内获批首个适应证以来,我们一直致力于为中国大众提供更多健康防护措施,并陆续迎来9-45岁扩龄、9-14岁二剂次接种方案以及本次男性适应证的获批。
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“九价HPV疫苗男性适应证的获批上市是基于默沙东临床试验和长期随访研究的科学数据,是默沙东响应健康中国2030的又一重要里程碑。
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2024年至今恒瑞共有9项创新成果获批上市,其中4款1类创新药富马酸泰吉利定、夫那奇珠单抗、瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼获批上市,涵盖神经科学、自免、心血管疾病等领域,目前恒瑞已在国内获批上市19款新分子实体药物(1类创新药)、4款其他创新药(2类新药)。
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效果
本次获批是基于今年1月发布在感染病领域顶刊《ClinicalMicrobiologyandInfection》上的玛硒洛沙韦的II/III期临床研究结果,该研究是由国家传染病医学中心,复旦大学附属华山医院张文宏团队主导,对玛硒洛沙韦在治疗单纯性成人流感中的有效性和安全性进行评价。
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其它
本次获批是基于今年1月发布在感染病领域顶刊《ClinicalMicrobiologyandInfection》上的玛硒洛沙韦的II/III期临床研究结果,该研究是由国家传染病医学中心,复旦大学附属华山医院张文宏团队主导,对玛硒洛沙韦在治疗单纯性成人流感中的有效性和安全性进行评价。
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