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获批


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获批

6月28日,先声药业方面对澎湃科技表示,公司很想把这款药物推进医保,恩立妥的获批时间也在今年医保目录调整之前,有机会进入今年的医保目录。
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恩立妥获批是基于一项Ⅱ/Ⅲ期研究及一项Ⅲ期确证性临床试验的大样本证据。
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2023年至今,赛诺菲成功实现10大创新药品、疫苗及适应症在中国的获批,这正是我们对中国创新承诺的有力例证。
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此外,在免疫预防领域,今年5月,赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗全人群适应症(6月龄及以上)在中国获批上市,进一步助力中国流感防控迈进“升级守护”新时代。
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此外,我们也将继续展示两款在去年进博会首秀的新品,分别是新近在中国获批的针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒预防手段乐唯初®
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今年年底,赛诺菲在心血管领域和呼吸道合胞病毒预防领域的两款创新药物也有望在中国获批
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在今年第六届进博会上实现慢阻肺病适应症全球首秀和哮喘适应症中国首秀之后不久,便在中国获批哮喘适应症,用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗,成为度普利尤单抗四年在华获批的第六个适应症,也是赛诺菲今年在华获批的第10个创新药物及疫苗新产品和新适应症。
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过去,我们曾提出过一项愿景,计划从2020年到2025年计划为中国引进25种创新产品和适应症,事实上,随着全球首个且唯一针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒预防手段尼塞韦单抗的在中国的获批,我们已提前两年达成这一目标。
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