药品

医保部门虽然主要职责侧重于医保基金的监管和医保服务相关工作，但药品随货同行单也是其关注的一个方面。

因此，由于药品随货同行单的重要性，医保部门在日常检查过程中也很关注。

无法提供药品随货同行单的行为及风险

药品随货同行单是药品供货企业随药品一同发出，详细记录药品相关信息的重要单据。

药品随货同行单是购销记录的凭证，因此无法提供药品随货同行单，存在以下风险。

药品随货同行单，一张纸而已，有多重要？

药监部门对于无法提供药品随货同行单的情况高度重视，并且会依据相关法律法规严肃处理。

定期组织员工开展关于药品随货同行单重要性以及相关管理规定的培训，让员工充分认识到它在药品质量保障和企业合规经营中的关键作用，提高员工在收货、验收、存档等环节操作的规范性和准确性，避免因人为疏忽导致随货同行单管理出现漏洞。

对每一批次药品的随货同行单都要进行妥善存档，按照时间顺序或者药品类别等合理分类，便于日后查询和追溯。

总之，药品随货同行单绝非可有可无的一纸文书，它和药品追溯码一样，是药品追溯体系的一部分。

药品随货同行单管理是药店合规经营的“生命线”，也是保障患者用药安全的关键环节。

2、对药品追溯体系的破坏

集采药品质量是否有保障？

持续鼓励临床一线医生用好药品不良反应监测信息平台，积极反馈药品质量风险线索；

据悉，自2025年起，所有参与集采的药品必须具备药品追溯码，为药品质量监管提供支持。

二问：一致性评价能否保障药品质量？

有关部门表示，将持续加强对药品质量的监督管理，对发现问题的药品和企业及时处置，并依法公开监管信息；

减重药品的使用剂量也有严格规范，一般小剂量起步、逐渐适应，同时要进行联合干预，才能起到“1+1>2”的效果。

对于减重药品的使用，李振水也提示，必须在专业医生的指导和评估下使用而不能擅自使用。

李振水表示，减重药品有明确的适应症，一般情况下在生活方式干预失败、三个月体重减少不足5%，排除胰腺炎、甲状腺等相关疾病后推荐使用。

部分患者停用减重药物后会出现体重反弹，不过反弹后再次用药依然有效，减重药品并非“神药”，实现长期健康的体重维持，需要生活方式的改善和固化。

“药有所保”也成果斐然，医保谈判每年都有新的罕见病药品纳入报销，浙江、江苏等地建立2元钱的罕见病专项基金，国家医保待遇清单制度也提供了支持。

与此同时，我国通过在北京天竺综合保税区设立罕见病先行保障区、借助中国药品审评中心“关爱计划”试点项目推动创新药物审批等具体措施，为罕见病药品的可及性创造了更加有利的条件。

在当前医保支出中，罕见病药品支出占医保基金总支出的比例不足0.4%。

加强涉及老年人的药品、保健食品广告监管，严格落实广告审查制度，依法惩处以介绍健康、养生知识等形式变相发布药品、保健食品广告的行为。

各地市场监管部门专项整治聚焦老年人药品、保健品领域，依法查处虚假宣传、价格欺诈、违法广告、非法添加等侵害老年人合法权益、破坏市场竞争秩序的行为。

近日，市场监管总局在全国部署开展老年人药品、保健品虚假宣传专项整治工作，打击药品、保健品市场“坑老”“骗老”行为。

《中华人民共和国药品管理法》第五十七条规定：“药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录。

从药品经营企业角度来看，无法提供或获取随货同行单属于违反药品经营质量管理规范（GSP）的行为。

医保费用结算需通过合法渠道，且医疗机构和药品经营单位需提供真实交易记录。

如果药品经营企业或供货方无法提供随货同行单，接收方很难准确判断药品的来源是否正规合法。

对于药品经营企业和使用单位而言，随货同行单是验收药品的重要依据。

监管部门在检查时若发现此类情况，会对企业进行相应的处罚，包括警告、责令整改、罚款等，严重的还可能吊销药品经营许可证，这将直接影响企业的正常运营和声誉，使其失去市场信任，进而导致客户流失、经营效益下滑。

药店自身要定期对随货同行单的管理情况进行自查，检查是否存在单据缺失、信息填写不规范、存档混乱等问题，发现问题及时整改，并建立长效的内部监督机制，确保随货同行单管理工作始终处于良好状态，从而保障药店药品经营活动合法、有序、安全地开展。

在此，可以参考药品管理法对于药品追溯制度的责任追究。

国家食药监局药品注册司化学药品处处长董江萍指出，我国目前儿童用药研发最大的困难是缺乏临床试验基础。

近年来，医药企业和相关科研机构不断加大对儿童药品的研发和推广力度，但研发速度仍赶不上儿童的用药需求。

某药品生产企业负责人认为，国家应在药品研发的资金、技术上给予支持，提高药企研发、生产的积极性。

随货同行单是证明药品合规性的关键凭证，若无法提供随货同行单，则药品来源合法性无法证明。

一问：集采药品是否存在网传的质量问题？

一方面，家长缺乏对药品的安全储存意识。

安排专人负责核对，确保随货同行单上的药品信息与到货药品实物完全一致，包括名称、规格、数量、批号等，一旦发现不符情况，应立即与供货企业联系，拒绝接收药品，直到问题解决。

儿内科主任陆文丽教授对这款药品的临床使用非常有经验，有幸我们能够采访到陆教授，请她从一线临床专家的角度给我们深度解读这款原研进口醋酸氟氢可的松片上市的意义。

首都医科大学附属北京儿童医院副院长申昆玲指出，首先，分剂量用药可能造成药品用量准确性下降，有人曾对手工分劈药品的准确性进行检测，结果有半数以上偏离目标用量的10%。

一旦这样的药品流入市场并被患者使用，极有可能对患者的身体健康造成严重损害，甚至危及生命。

因此，一直到海南博鳌有合法途径、可以安全稳定的获得药品，患者与临床医生的困境才得以缓解。

同时，陆教授欣喜的表示：自从有了安全稳定的获药途径，患儿可以稳定的获得药品，保证治疗的连贯性。

定期组织员工开展关于药品随货同行单重要性以及相关管理规定的培训，让员工充分认识到它在药品质量保障和企业合规经营中的关键作用，提高员工在收货、验收、存档等环节操作的规范性和准确性，避免因人为疏忽导致随货同行单管理出现漏洞。

家庭常备儿童药品也应与医生充分沟通，弄清楚所备药物的作用、功能，尽可能给儿童选择儿童专用剂型药物。

一问：集采药品是否存在网传的质量问题？

集采药品质量是否有保障？

药品随货同行单，一张纸而已，有多重要？

一名儿科医生则提醒家长，儿童用药首先要求的就是安全性，因此平常给儿童用药，应尽量遵医嘱服用，家庭常备儿童药品也应与医生充分沟通能。

对于仿制药“首仿以原研药为参照、后续仿制药再以首仿为参照导致仿制标准下降”的担心，该负责人介绍，一致性评价会严格遴选参比制剂，一般选择原研药品作为参比制剂，对照药品是唯一的，所有仿制药都以参比制剂作为对照，因此不存在这一问题。

有可能这些药品是来自非法渠道，其生产、储存条件未经过严格监管，质量无法得到保障，比如可能存在假药、劣药混入的情况。