度伐利尤单抗

度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并恢复被抑制的免疫反应。

ADRIATIC试验中，接受度伐利尤单抗治疗的患者显示出了显著的总生存获益，三年总生存率高达57%，度伐利尤单抗有望成为中国乃至全球的治疗新标准。

估计接受度伐利尤单抗治疗的患者中有46%在两年时未出现疾病进展，而安慰剂组为34%。

作为整体研发计划的一部分，度伐利尤单抗正以单药或者联合其它抗肿瘤药物的方式，探索在非小细胞肺癌、膀胱癌、乳腺癌、卵巢癌和多种消化道肿瘤的治疗。

自2017年5月首次获批至今，已有超过374,000万名患者接受了度伐利尤单抗的治疗。

新浪健康ADRIATICIII期试验结果显示与安慰剂相比，度伐利尤单抗可降低死亡风险27%

与安慰剂相比，度伐利尤单抗降低疾病进展或死亡风险24%（基于无进展生存期[PFS]风险比[HR]为0.76；

此外，ADRIATIC中国队列研究数据显示中国患者群体的总生存期（OS）与无进展生存期（PFS）获益结果与全球研究的总体结果一致，表明与安慰剂相比，度伐利尤单抗可将死亡风险降低29%（OS[HR]0.71；

试验结果显示，与安慰剂相比，度伐利尤单抗降低死亡风险27%（基于总生存期[OS]风险比[HR]为0.73；

ADRIATIC试验中，接受度伐利尤单抗治疗的患者显示出了显著的总生存获益，三年总生存率高达57%，度伐利尤单抗有望成为中国乃至全球的治疗新标准。

中国抗癌协会小细胞肺癌专委会主任委员、CSCO临床研究专家委员会主任委员、国际肺癌研究协会（IASLC）罕见肿瘤（小细胞肺癌）专委会委员、ADRIATIC临床研究的全球指导委员会委员及中国主要研究者程颖教授表示：“近几十年来，针对局限期小细胞肺癌的治疗进展甚微，而此次获批标志着度伐利尤单抗成为数十年来首个且唯一治疗局限期小细胞肺癌的免疫治疗方案，将为中国的该类患者带来更多的治疗选择。

估计接受度伐利尤单抗治疗的患者中有46%在两年时未出现疾病进展，而安慰剂组为34%。

度伐利尤单抗单药治疗组的中位无进展生存期为16.6个月（95%置信区间[CI]10.2-28.2），而安慰剂组为9.2个月（95%置信区间[CI]7.4-12.9）。

度伐利尤单抗单药治疗组预计中位总生存期为55.9个月（95%置信区间[CI]为37.3-未达到），而安慰剂组仅为33.4个月（95%置信区间[CI]为25.5-39.9）。

未来我们还将继续‘以患者为中心’，发挥阿斯利康强大的研发优势，并加强外部合作，不断带来创新治疗方案。

阿斯利康全球高级副总裁，全球研发中国负责人何静博士表示：“小细胞肺癌患者存在远未被满足的治疗需求，ADRIATIC临床试验结果显示经度伐利尤单抗单药治疗可显著延长患者的无进展生存期与总生存期，超过一半的患者成功跨越了三年的生存期。

预计，接受度伐利尤单抗单药治疗患者的三年总生存率达到57%，而安慰剂组为48%。

基于CASPIANIII期试验，度伐利尤单抗还获批与化疗联合用于治疗广泛期小细胞肺癌。

双重主要终点是度伐利尤单抗单药治疗对比安慰剂的无进展生存期和总生存期。

此外，度伐利尤单抗还被批准与新辅助化疗联合用于可切除NSCLC的围手术期治疗；

在日本和欧盟，度伐利尤单抗还被批准单药治疗不可切除肝细胞癌。

度伐利尤单抗也被批准联合化疗（吉西他滨加顺铂）治疗局部晚期或转移性胆道癌，以及联合tremelimumab治疗不可切除肝细胞癌（HCC）。

2025年5月，在POTOMACIII期试验中，度伐利尤单抗联合标准治疗的卡介苗（BacillusCalmette-Guérin）诱导和维持治疗，显示出对高危非肌层浸润性膀胱癌患者的无病生存期具有统计学意义和临床意义的显著改善。

2025年3月，在可切除胃癌及胃食管结合部癌的MATTERHORNIII期临床试验中，度伐利尤单抗在围术期联合标准治疗化疗达到无事件生存期（EFS）主要终点‌。

在欧盟和日本，度伐利尤单抗被批准联合化疗后，继以度伐利尤单抗联合奥拉帕利治疗错配修复正常的晚期或复发性子宫内膜癌患者‌。

在美国和其他国家或地区，度伐利尤单抗还被批准围手术期联合化疗联合，治疗肌肉浸润性膀胱癌。

在美国和欧盟，度伐利尤单抗被批准联合化疗后，继以度伐利尤单抗单药治疗错配修复缺陷的晚期或复发性子宫内膜癌；

作为整体研发计划的一部分，度伐利尤单抗正以单药或者联合其它抗肿瘤药物的方式，探索在非小细胞肺癌、膀胱癌、乳腺癌、卵巢癌和多种消化道肿瘤的治疗。

自2017年5月首次获批至今，已有超过374,000万名患者接受了度伐利尤单抗的治疗。

阿斯利康旨在通过度伐利尤单抗单药治疗以及与tremelimumab或其它创新免疫疗法和机制联合用药的方式重构癌症治疗，帮助患者改变治疗结局。

ADRIATIC试验中，接受度伐利尤单抗治疗的患者显示出了显著的总生存获益，三年总生存率高达57%，度伐利尤单抗有望成为中国乃至全球的治疗新标准。

基于CASPIANIII期试验，度伐利尤单抗还获批与化疗联合用于治疗广泛期小细胞肺癌。

作为整体研发计划的一部分，度伐利尤单抗正以单药或者联合其它抗肿瘤药物的方式，探索在非小细胞肺癌、膀胱癌、乳腺癌、卵巢癌和多种消化道肿瘤的治疗。

自2017年5月首次获批至今，已有超过374,000万名患者接受了度伐利尤单抗的治疗。

这不仅有望革新局限期小细胞肺癌的治疗格局，更重要的是将助力全期别小细胞肺癌患者改善其预后。

阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅表示：“此次获批意味着度伐利尤单抗已成为中国首个且唯一*同时获批用于局限期与广泛期小细胞肺癌的免疫治疗药物。

2025年6月4日，中国上海——阿斯利康今日宣布英飞凡®（通用名：度伐利尤单抗）已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，作为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）成人患者的治疗。

此外，度伐利尤单抗还被批准与新辅助化疗联合用于可切除NSCLC的围手术期治疗；

中国抗癌协会小细胞肺癌专委会主任委员、CSCO临床研究专家委员会主任委员、国际肺癌研究协会（IASLC）罕见肿瘤（小细胞肺癌）专委会委员、ADRIATIC临床研究的全球指导委员会委员及中国主要研究者程颖教授表示：“近几十年来，针对局限期小细胞肺癌的治疗进展甚微，而此次获批标志着度伐利尤单抗成为数十年来首个且唯一治疗局限期小细胞肺癌的免疫治疗方案，将为中国的该类患者带来更多的治疗选择。