医疗器械

在产业合作层面，广西依托自身的区位与通道优势，推动原料药、仿制药以及医疗器械等领域与东盟国家开展多种形式的合作，通过联合研发、技术转移以及本地化生产等方式，拓展区域市场空间。

根据党委政府决策部署，自治区药监局把支持药品医疗器械研发创新作为一项重要改革任务，全链条支持药品医疗器械创新发展，促进产品快速上市使用，推动产业转型升级。

同时，自治区先后出台《广西全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展行动方案（2025—2027）》（以下简称“行动方案”）和《关于推动广西生物医药产业高质量发展的若干政策措施》。

“作为一家专注于有源类医疗器械的生产企业，技术资料准备复杂度高、体系核查严格、审评周期相对较长是我们经常头疼的问题。

在服务药品医疗器械生产企业发展的过程中，宁夏药监局在加强职业化专业化队伍建设和行业人才“引育用服”方面持续用力。

“按行业常规，第二类医疗器械标准的数字疗法产品，上市审批至少要3个月，但在海南不到1个月就获批了。

在医疗器械审评、药械妆注册解答、医疗器械经营监管等领域，实施了第一批人工智能应用场景，获自治区人工智能算力支持。

，为操作医疗器械提供精准指引。

2025年以来，全省共获批16个创新药和17个创新医疗器械。

博文3D打印医疗器械的个性化与标准化：中国的监管探索与实践2022-02-233D打印医疗器械的个性化与标准化：中国的监管探索与实践118Balancingthecustomizationandstandardizationexplorationandlayoutsurro.

随着各项改革任务纵深推进，深化宁夏药品医疗器械监管改革迈出坚实步伐，催生宁夏医药产业新质生产力，有效激发药品医疗器械创新活力，促进宁夏医药产业高质量发展。

“通过宁夏药监局的协调，还为我们降低了医疗器械产品注册费用。

构建快速高效的行政审批模式，缩短了药品医疗器械产品上市周期。

就在2025年10月31日，阿里健康大药房医药连锁有限公司因设计、制作并发布未经审查的医疗器械、保健食品广告

随着各项改革任务纵深推进，深化宁夏药品医疗器械监管改革迈出坚实步伐，催生宁夏医药产业新质生产力，有效激发药品医疗器械创新活力，促进宁夏医药产业高质量发展。

新华网银川1月12日电（兰霞）2025年8月26日，宁夏回族自治区人民政府印发《宁夏回族自治区关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》，推动自治区财政、农业农村、卫健、市场监管、药监等多部门研究提出4个方面19项改革措施。

同时，自治区先后出台《广西全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展行动方案（2025—2027）》（以下简称“行动方案”）和《关于推动广西生物医药产业高质量发展的若干政策措施》。

根据党委政府决策部署，自治区药监局把支持药品医疗器械研发创新作为一项重要改革任务，全链条支持药品医疗器械创新发展，促进产品快速上市使用，推动产业转型升级。

从传统中药焕发新生，到“海南造”药械走向世界，自《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（简称“53号文”）颁布以来，海南聚焦“延链补链强链”，省政府出台《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》（简称“实施方案”），省药监局配套“1+5+4”扶持措施政策体系，不断深化“政企协同、园区联动”，以“有温度的监管、有力度的服务”，持续助力生物医药产业从“量的积累”向“质的跃升”稳步迈进。

依据《中华人民共和国广告法》第十六条、第十八条规定，药品和医疗器械的广告需有相关部门的广告批准文号，且不能涉及功效的断言保证，不能说明治愈率或者有效率。

区内医疗器械检验检测能力已覆盖本地生产医疗器械的90%以上，这一成就得益于《广西全面加强药品监管能力建设实施方案》的实施。

区内医疗器械检验检测能力已覆盖本地生产医疗器械的90%以上，这一成就得益于《广西全面加强药品监管能力建设实施方案》的实施。