一线治疗
事件
2025-10-00
同年10月,恒瑞医药表示已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼肝癌一线治疗适应症上市申请并获受理
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影响
当前,成人组织细胞肿瘤暂无标准的一线治疗方案,治疗方案的选择取决于受累部位和病情严重程度,如成人LCH的治疗包括化疗、靶向治疗等,但对于复发难治性病例,治疗选择有限。
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HR阳性乳腺癌细胞的生长通常由雌激素受体驱动,内分泌疗法被广泛用作ER驱动的晚期乳腺癌的一线治疗,并通常与CDK4/6抑制剂联合使用。
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HR阳性乳腺癌细胞的生长通常由雌激素受体驱动,内分泌疗法被广泛用作ER驱动的晚期乳腺癌的一线治疗,并通常与CDK4/6抑制剂联合使用[7],[8],[9]。
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据了解,此次上市申请是基于一项国际多中心III期临床研究(CARES-310研究)的积极结果,基于该研究结果,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼已在2023年获得国家药监局(NMPA)批准用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。
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甲磺酸奥希替尼片则新增了联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗适应症等;
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目前,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼已获国家卫生健康委发布的《原发性肝癌诊疗指南(2024版)》(证据等级1,推荐A)和中国临床肿瘤学会(CSCO)发布的《原发性肝癌诊疗指南2024》(1A类证据,I级推荐)推荐用于晚期肝细胞癌人群的一线治疗9-10。
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2025年,该治疗方案又获全球最具影响力和国际权威性的肝细胞癌诊疗规范性指南之一《ESMO临床实践诊疗指南:肝细胞癌诊断、治疗、随访》的推荐用于晚期肝癌人群的一线治疗11。
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以及与度伐利尤单抗(Durvalumab)联合使用,在度伐利尤单抗加化疗后作为错配修复功能正常的晚期或复发性子宫内膜癌的一线治疗(欧盟与日本)。
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脊柱侧凸特定性体操是轻型、中型AIS患者的一线治疗方式。
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子宫托是将脱出组织维持在阴道内的一种医疗器具,目前是盆腔脏器脱垂的一线治疗方案,但由于可能带来分泌物增多、阴道溃疡等不良反应,约24%-49%的女性在1-2年内停止佩戴。
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