肺癌患者的新福音：最新医保目录正式发布多种肺癌创新疗法纳入
（2024年11月28日，上海）今日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（以下简称《医保目录》），此次目录调整，共有91种药品新增进目录，其中89种以谈判/竞价方式纳入，2种以国家集采中选药品直接纳入，谈判平均降价幅度达63%。在 肺癌 领域，就有诸多新药物和新适应症被纳入，以靶向治疗为例，瑞普替尼胶囊首次通过医保谈判纳入医保目录，用于治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；甲磺酸奥希替尼片则新增了联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗适应症等；免疫治疗领域里，替雷利珠单抗新增了联合依托泊苷和铂类化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的适应症等。本轮调整后，国家医保药品目录内肺癌治疗方式可覆盖肺癌的全周期和分型，为患者提供了更多可及的创新治疗选择，并进一步提升临床获益，让更多患者实现“病有所医、医有所保”。
肺癌堪称“ 癌症 头号杀手”，联合治疗突破晚期患者治疗瓶颈
肺癌位居我国恶性肿瘤发病率和死亡率首位，堪称“癌症头号杀手”[1]。肺癌分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）两大类。在这之中，非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%-85%[2]，然而约75%的患者在发现时已处于中晚期，5年生存率较低，只有28.7%[3]。
近年来，伴随着创新药物的相继问世，以及临床治疗方案组合的不断丰富，我国肺癌诊疗水平逐年提高，已形成包括手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗等在内的规范化诊疗体系，为患者带来更长生存的可能。
其中靶向治疗的出现与发展代表肺癌正式步入精准诊疗时代，目前已知EGFR突变、ALK、ROS1、RET融合以及MET14号外显子跳跃突变都是NSCLC重要的驱动基因变异。此外，对于无驱动基因突变的NSCLC患者，免疫疗法被视为重要的治疗选项。
在我国，EGFR突变在NSCLC中约占39%-57.7%[4]。对于EGFR突变晚期NSCLC患者来说，中枢神经系统（CNS）转移俗称脑转移，是其最常出现的远处转移，发生率约为44%~63%[5]，如不及时干预，自然生存期较短，且患者会出现严重的生活质量下降。但对于预后较差的如伴EGFR突变随脑转移、外显子21（L858R）置换突变的晚期肺癌患者，既往EGFR-TKI单药治疗或其他传统疗法有一定局限，临床上亟需更为有效的治疗策略以突破疗效边界[6]。
好在随着联合治疗的研究，这些预后较差或病情较重的晚期肺癌患者迎来了新希望。比如靶向药物联合化疗可通过增强对不同耐药细胞群的细胞杀伤能力来提高协同作用，克服肿瘤细胞的异质性，改善患者预后；免疫联合放化疗可通过不同的途径调节免疫反应，发挥协同抗肿瘤的活性，进一步提高患者生存率。
医保目录持续更新，助力提升肺癌患者创新治疗方案可及
肺癌在严重危害着我国居民健康的同时，也给患者及其家庭带来病痛的折磨、经济负担及心理负担等多重压力。因此国家一直致力于持续加大对肺癌领域创新药物可及性和可负担性的支持，在创新药准入、审评审批和医保等政策上持续发力，来满足肺癌患者对新药、好药、更优治疗策略的迫切需求。
从本轮医保目录的调整中便可以看到，今年6月刚在中国获批的新适应症如三代EGFR-TKI奥希替尼联合化疗一线治疗EGFR突变晚期NSCLC、PD-1抑制剂替雷利珠单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC等均被纳入。这也意味着众多亟需肺癌创新疗法，特别是需要靶向联合治疗方案的EGFR突变晚期肺癌患者可减轻经济负担，有望实现延缓疾病进展，改善治疗预后。
2024版《医保目录》将于明年1月1日起正式实施。随着更多包括联合治疗在内的多种创新方案可及性、可负担性的持续提升，广大肺癌患者也更有希望用上“救命药”。未来在医保政策的持续保障和多方携手的合作努力下，肺癌患者及其家庭也将迎来更值得期待的明天。
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1. Sung H., et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249.
2. 岳东升, 张华天. 非小细胞肺癌术后辅助治疗中国胸外科专家共识(2018版)[J]. 中国肺癌杂志, 2018.
3. 文晓荣. 基于CCR1/3/5受体拮抗剂类似物的设计、合成及在A549侵袭迁移中作用的初步研究[D]. 2016.
4. Chen et al 2022, Zhang et al.2016, Wenbin Li et al, 2021.
5. Zhao B, Wang Y, Wang Y, et al. Efficacy and safety of therapies for EGFR-mutant non-small cell lung cancer with brain metastasis: an evidence-based Bayesian network pooled study of multivariable survival analyses. Aging (Albany NY). 2020 Jul 15;12(14):14244-14270.
6. Planchard D, et al. Osimertinib with or without Chemotherapy in EGFR-Mutated Advanced NSCLC. N Engl J Med. 2023 Nov 23;389(21):1935-1948