获批

本次新适应症的获批意味着达罗他胺联合ADT，无论是否联合多西他赛均可用于治疗mHSPC的成年患者。

此次新适应症的获批是基于关键性III期ARANOTE试验的积极结果。

葛兰素史克高级副总裁，全球呼吸、免疫与炎症领域研发负责人及转化与开发科学负责人KaivanKhavandi表示：“鉴于慢性鼻窦炎伴鼻息肉的患者存在未被满足的持续治疗需求，此次易适来的获批有望重新定义其治疗标准——每年仅需两针，可以帮助患者改善疾病带来的症状。

截至目前，达罗他胺已在全球85个以上市场（包括中国）获批用于联合ADT和多西他赛治疗mHSPC。

此外，它还在全球85个以上国家（包括中国）获批用于联合ADT治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）且转移风险较高的患者。

本次新适应症的获批意味着达罗他胺联合ADT，无论是否联合多西他赛均可用于治疗mHSPC的成年患者。

前列腺癌治疗领域已经获批的同类药物包括第二代AR抑制剂包括恩扎卢胺（辉瑞）、阿帕他胺（强生），第一代非甾体抗雄激素药物包括比卡鲁胺（阿斯利康）、氟他胺（先灵葆雅）等。

此外，它还在全球85个以上国家（包括中国）获批用于联合ADT治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）且转移风险较高的患者。

截至目前，达罗他胺已在全球85个以上市场（包括中国）获批用于联合ADT和多西他赛治疗mHSPC。

本次新适应症的获批意味着达罗他胺联合ADT，无论是否联合多西他赛均可用于治疗mHSPC的成年患者。