《条例》
描述
《条例》是我国生物医学领域治理现代化的重要里程碑
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《条例》的出台,是我国生物医学领域治理现代化的重要里程碑,将为基因编辑、细胞治疗、再生医学等前沿技术打开规范化应用的大门。
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效果
为推动前沿技术更快惠及患者,《条例》设立了优先审批通道,对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的生物医学新技术开辟“绿色通道”。
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《条例》强化了受试者权益保护的相关要求,规定禁止向受试者收费、建立损害赔偿机制等,较以往政策更为严格。
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《条例》秉持“以人民健康为中心”的理念,把促进技术进步、保障医疗质量安全、维护人民生命健康放在首位,为新技术临床转化应用开辟了条理清晰、风险可控的合规路径,标志着我国生物医学新技术监管步入法治化新阶段,对推动卫生健康事业和生物医药产业高质量发展具有深远影响。
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影响
《条例》的出台,是我国生物医学领域治理现代化的重要里程碑,将为基因编辑、细胞治疗、再生医学等前沿技术打开规范化应用的大门。
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为推动前沿技术更快惠及患者,《条例》设立了优先审批通道,对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的生物医学新技术开辟“绿色通道”。
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其它
■健康报:《条例》如何实现动态调控的科学治理?
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