聚焦患者需求多方合力推动小细胞肺癌创新治疗方案

来源：新华网

在近日举办的第七届肺癌多学科鹭岛大会TCE前沿论坛期间，一场以“以患者为中心推动高品质创新药落地中国——共启小细胞肺癌诊疗新篇章”为主题的圆桌讨论在此展开。来自临床医学、行业协会、患者组织及创新药企的代表齐聚一堂，共同探讨如何将创新成果转化为患者实际获益，为小细胞肺癌患者带来新希望。

小细胞肺癌被称为肺癌中的“顽固堡垒”，长期以来面临患者生存率低、治疗手段匮乏等困境。作为目前全球首个且目前唯一获批的实体瘤TCE药物，塔拉妥单抗所代表的“定向免疫”机制，让小细胞肺癌治疗首次迈入精准驱动时代。

广东省人民医院首席专家、广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙，上海交通大学医学院附属胸科医院肿瘤科学术带头人、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜，觅健患者平台创始人、董事长刘文桂，中国医药创新促进会副会长冯岚，百济神州高级副总裁、大中华区及中亚和南亚区域总经理单国洪参与圆桌讨论，从多个维度分享了一款创新药如何实现从研发到商业化惠及临床患者的全流程。

创新治疗方案实现小细胞肺癌个体化精准治疗

吴一龙回顾了肺癌近百年的诊疗发展历程。他表示，化疗用于小细胞肺癌短期缩瘤效果突出，但高缓解率始终无法转化为长期生存获益，这是长久以来临床面临的普遍难题。上世纪六七十年代，依托泊苷联合顺铂确立了小细胞肺癌标准化疗方案；2017年，免疫治疗首次进入小细胞肺癌临床视野，实现患者一年生存率提升。

随着临床研究持续推进，学界从生物学行为对小细胞肺癌的分子表现进行分型，药物研发之路历经重重摸索终于迎来突破口。吴一龙指出，塔拉妥单抗的上市正在重塑现有治疗格局，未来临床还将依托小细胞肺癌分子分型，落地更精细化的个体化精准治疗。

陆舜牵头推进过DeLLphi-312等多项肺癌临床试验，他表示，创新药的核心创新体现在三大维度：一是科学机制创新，依托全新靶点、作用机理与前沿技术例如像塔拉妥单抗借助独特双特异性抗体结构，此前尚无同机制产品在实体瘤领域获批；二是临床价值创新，精准填补未被满足的临床刚需，既往小细胞肺癌患者经PD-1抑制剂联合化疗，中位生存期仅一年左右，而TCE类新药或可将患者中位生存期提升至两年以上，切实改善生存预后；三是审评监管创新，结合药物突破性价值，先凭后线单药临床数据获批上市，后续再通过Ⅲ期确证临床试验完成全适应症获批，为患者提供全新治疗方案。

陆舜还介绍，目前塔拉妥单抗获批适应症为二线及以上晚期小细胞肺癌，正在开展的DeLLphi-312临床试验主攻一线初治晚期患者，后续还将进一步探索药物在局限期、局部晚期小细胞肺癌中的应用价值。最大化药物临床获益、覆盖全病程患者是新药开发的最终目标。

刘文桂表示，从觅健平台接诊数据来看，小细胞肺癌患者确诊时大多已是广泛晚期，生存预期较差，是肺癌群体中绝望感较强的人群。新药落地临床后，为这类晚期患者增添了全新治疗选择，有效提升治疗信心，缓解疾病进展带来的心理焦虑。

对患者而言，生存期的延长意味着能拥有更多陪伴家人的时光，这也是新药最直观的人文价值。觅健患者平台通过新药资讯科普、全病程科学陪伴、呼吁推动新药可及可负担，来陪伴数十万肺癌患者及病患家庭科学抗癌，深刻体会到医药发展给患者带来的希望与改变。这正是患者组织的核心价值所在。

全链条医药创新体系支持攻坚临床未被满足需求

冯岚从行业视角分享了完善全链条医药创新体系的路径。她表示，中国医药创新促进会深耕行业多年，见证了国内医药产业中多款源头新药接连落地的跨越式发展——这既得益于近十年我国药品审评审批制度改革的政策红利，也让中国医药创新成果获得全球认可。

塔拉妥单抗是百济神州与安进在实体瘤领域合作的重要标杆，双方不仅是产品授权合作，更是整合全球资源协同推进药品研发、加速新药落地。从药品审评角度看，国家药监局药品审评中心针对塔拉妥单抗给予了优先审评审批，依托桥接临床试验数据，实现该药物在美国上市不足两年便在国内获批，大幅缩短了国内患者等候新药的周期，让这款新药为我国数以万计的小细胞肺癌患者带来了生存转机。

单国洪表示，百济神州致力于破解全球生物医药研发效率偏低的行业痛点，缩短全球尤其是发展中国家患者获取前沿新药的时间。

完善医药全链条创新体系，首要原则是坚持以临床需求、患者获益为核心——药企需坚守源头创新，对标全球“同类首创（First-in-class）”“同类最优（Best-in-class）”的研发标准。百济神州推行“研发+商业化”双轮驱动模式：一方面搭建开放式研发平台，打造行业研发高速通道，联合自研团队、安进等合作方快速完成新药临床验证与商业化落地；另一方面依托全球商业化布局，联动海内外资源，加速国内外创新产品落地。

单国洪认为，持续优化产业环境需多方协同：一是推进国内药品监管体系国际化；二是丰富医保、商业保险、创新药援助等多元化支付路径，持续降低患者用药成本；三是联动卫健系统，完善临床医师继续教育、真实世界研究与数字化诊疗建设；四是深化与患者组织的协作，强化患者疾病科普与全病程慢病管理——多方携手共同推动医药产业高质量发展，惠及更多病患。

多方寄语小肺患者共谱长生存信念

医药创新离不开多方协同合力，圆桌讨论最后，嘉宾们分别用一句话表达了对行业发展和癌症诊疗进展的期待。

吴一龙说：“医学是一门特殊的科学，它没有止境。今天看到的成果，明天还会有新的突破，我们永远不会停下探索的脚步。”“抗癌之路并非一劳永逸，希望患者能理解这一点，更期待医患携手共创未来。”

陆舜指出，随着临床实践的深入推进，小细胞肺癌正逐步向慢性病转化，他希望向患者传递“活着就有希望”的信念。

刘文桂表示，觅健平台愿成为患者的温暖港湾，倾听并反馈他们的心声，持续陪伴左右，助力患者早日回归美好生活。

冯岚提到：“在临床专家的鼎力支持与行业领先企业的不懈努力下，未来将为中国患者提供更多治疗选择，让大家拥有更强的生存底气与希望。”

单国洪则称：“我由衷祝贺小细胞肺癌定向免疫治疗取得突破，期待这一成果能造福更多患者。百创新药旨在济世惠民，百济神州将继续与行业伙伴携手，共同为患者福祉而努力。”

主题：塔拉妥单抗