国家药监局发布公告八项措施为化妆品注册备案“减负增效”
2026-07-29 15:52:52
来源：新华网
新华网北京7月29日电（杨玉云）7月29日，国家药监局发布《关于化妆品注册备案有关事项的公告》（以下简称《公告》），自发布之日起实施，推出八项优化措施，切实为企业减负、为创新助力。
2025年11月，国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》，提出一系列促进产业高质量发展的举措。此次《公告》紧扣《意见》确定的政策导向和改革路径，进一步细化注册备案管理要求，确保各项利好政策尽快落地见效。
《公告》聚焦以下重点方向，采取一系列务实举措：
一是鼓励新品首发。对于国际化妆品新品在中国首发或与全球同步上市的，企业可以提交在中国首发上市的承诺性声明，即可免于提交已上市销售证明文件。这一调整显著缩短了进口新品从全球发布到中国上市的周期，让中国消费者更快用上全球新品。
二是优化资料要求，减轻企业负担。对烫发、非氧化型染发等特定产品，有条件地减免动物试验，降低企业研发成本；原料安全相关信息由注册备案时填报改为企业自行存档备查，简化流程、提升注册备案效率；同品牌配方体系近似的产品，可共用安全性技术资料和功效宣称评价试验数据，有效节约企业的研发投入和试验成本。
三是激发创新活力，增强经营自主性。除祛斑美白、防晒、防脱发等功效的产品外，企业可自主选择功效宣称评价试验方法，促进功效宣称评价方法迭代升级，从技术源头提升产业科技竞争力。同时，简化生产场地跨境变更资料要求，帮助企业高效调配全球生产资源，快速应对供应链变化。
《公告》的发布，标志着我国化妆品监管改革又迈出了坚实一步。在牢牢守住安全底线的基础上，以更加灵活、开放、务实的政策，有效缩短产品上市周期、降低企业合规成本，推动化妆品产业在高质量发展道路上行稳致远，更好地满足人民群众日益增长的用妆需求。