贾继东：乙肝临床治愈进入倒计时
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本报记者 吴倩 张可心
乙型肝炎临床治愈时代即将来临。近日，在北京市卫生健康委主办的2026年北京医学科技创新院士、北京学者“领航”系列讲座第六期活动上，北京学者、首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心首席专家贾继东指出，全球乙肝治愈新药研发驶入快车道，首批实现乙肝功能性治愈的创新药物有望在一两年内获批上市。
作为隐匿性极强的慢性肝病，乙肝是诱发肝硬化、肝癌的主要元凶，也是威胁国民健康的隐形杀手。数据显示，我国约六成肝硬化、超八成肝癌均由慢性乙肝感染导致。贾继东介绍，近年来，我国稳步筑牢全民乙肝防控屏障，特别是自1992年开始开展新生儿乙肝疫苗接种工作以来，全人群乙肝病毒表面抗原阳性率从此前的10%左右稳步降至6%以下。
乙肝治疗率也随着诊疗理念的不断重塑逐渐提升。长久以来，医学界认为乙肝病毒反复侵袭造成的肝脏纤维化和肝硬化，是不可逆的永久性损伤。但是随着抗乙肝病毒药物的问世和迭代，“经有效抗病毒治疗后，肝纤维化和早期肝硬化是可以逆转的”这一观点已经被广泛接受。贾继东与尤红教授团队联合创立的肝纤维化逆转病理“北京标准”（P-I-R分型），为评估肝纤维化逆转的病理标准提供了重要补充。
这一标准通过观察纤维间隔形态，仅靠单次肝穿刺就能判断乙肝患者肝脏是持续损伤、修复逆转还是状态未定，解决了过去必须经过两次穿刺才能评估纤维化是否好转的行业难题，为全球提供了评判肝纤维化逆转的方便可靠的病理标准，也为乙肝个体化抗病毒治疗提供了依据。
然而，我国乙肝防治工作仍存短板，与世界卫生组织提出的消除肝炎目标相比仍有差距。按照世卫组织2030年消除肝炎行动目标，需实现90%慢性乙肝感染者筛查确诊、80%具备治疗指征的患者规范用药，以此为基础，才能使乙肝相关死亡风险较2015年降低65%。贾继东指出，当下应进一步推行简化治疗理念，扩大抗病毒治疗适应证。
同为病毒性肝炎，丙型肝炎早已率先实现治愈突破。如今，超过95%的丙肝患者经过3~6个月的治疗，便可实现治愈。当前最为期待的是，乙肝能从有效控制迈向功能性治愈的新阶段。
创新药物是实现这一目标的“杀手锏”。当前，乙肝治愈新药研发主要分为两大赛道：一是靶向干预病毒增殖环节的直接抗病毒药物，二是重塑机体免疫防线的免疫调控药物。贾继东介绍，总体来看，免疫调控药物研发进展相对缓慢，直接干扰病毒生活周期的药物研发进展相对较快，而直接抗病毒药物中进展最快的为反义寡核苷酸与小干扰RNA两类药物。目前，有一款反义寡核苷酸新药已经完成Ⅲ期临床试验，经24周有限疗程，即可让约20%的符合入选标准的参加者达到功能性治愈（在更优选的人群中可达到26%）。此外，还有多款药物正在开展Ⅱ期、Ⅲ期临床试验。
“预计未来一两年内会迎来首批乙肝功能性治愈药物上市，这将是乙肝防治领域里程碑式的突破。”贾继东满怀期待地说，“这意味着一部分患者能摆脱长期用药的困扰，将实现临床治愈（功能性治愈），也就是指停药随访24周后乙肝表面抗原持续转阴、外周血病毒载量长期不可测，肝功能与肝组织损伤显著改善，机体抗病毒免疫得到重建。”
与此同时，贾继东也理性提醒，不要有太高的短期预期。贾继东坦言：“第一波药物总体有效率可能只能达到20%～30%的基本门槛，但随着新药研发的进步，药物治愈率会持续攀升。期待未来乙肝能像丙肝一样达到90%以上的治愈率，但这还需要一些时日。”
在乙肝药物研发赛道，能看到许多我国研究团队的身影。目前，国内多个科研团队自主研发的原创乙肝新药陆续进入临床试验阶段，贾继东本人也牵头多项临床治愈导向的新药临床试验。
“我国乙肝新药研发有望实现后来居上。”贾继东表示，当前国内临床专家广泛参与乙肝新药研发，国内企业新药研发步伐进一步加快，国内原创新药极有可能实现弯道超车，研发出治愈率更高的乙肝新药。我国长久以来新药研发跟随仿制、依赖进口的局面有望被打破。