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应用细胞治疗前沿技术,无锡迈出新一步


速读:吕国忠深耕烧伤与创面修复领域40余年,在20年前便开始进行干细胞研究。 面对常规治疗面临的瓶颈,他带领团队决定采用小分子赋能干细胞技术进行创面修复。 软骨磨损不可逆,传统药物治疗仅能暂时止痛,而手术治疗创伤大、恢复周期长。
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病房里,患者的创面正在痊愈;实验室中,细胞在培养瓶中静静生长;诊室外,病情好转的患者脸上露出久违的微笑……这些场景发生在位于江南大学附属医院的江苏省无锡市细胞生物治疗研究中心内。在这里,细胞治疗前沿技术正从实验室一步步走向病床,为更多患者带来治疗新选择。

  突破重度烧伤治疗瓶颈

  十几岁的小辛(化名)因一场意外火灾造成全身大面积烧伤。小辛 在医院接受了 2个多月的治疗,换药、抗感染、常规植皮等治疗方法轮番上阵,但残余的创面仍反复破溃、渗血。“小辛属于典型的慢性难愈合创面,炎症反复、创面微环境紊乱,物理、化学、常规生物疗法都试过,效果有限,还容易产生耐药。”江南大学附属医院烧伤诊疗中心主任吕国忠表示。吕国忠深耕烧伤与创面修复领域40余年,在20年前便开始进行干细胞研究,积累了丰富的难愈合创面救治经验。面对常规治疗面临的瓶颈,他带领 团队决定采用小分子赋能干细胞技术进行创面修复。 “干细胞就像‘一个一个小药厂’,被激活后可产出多种活性物质,实现创面微环境 的整体调节。相比传统疗法,这种方法 具有副作用小的优势。 ”吕国忠说。

  运用小分子赋能干细胞技术后,经过阶段性规范治疗,小辛的创面明显缩小,创面由苍白转为红润,渗血大幅减少。目前,小辛的一期治疗已顺利完成,即将进入二期治疗,后续还将接受植皮手术。吕国忠表示,烧伤诊疗中心将持续深耕干细胞技术,不断优化方案、拓展应用场景,助力创面修复与再生医学高质量发展,为更多患者带去新希望。

  探索肿瘤治疗新路径

  当前, 恶性肿瘤治疗仍以手术、放疗和化疗等为主,但对部分癌症患者而言,治疗仍会陷入困境。江南大学附属医院副院长、肿瘤诊疗中心主任茆勇表示,细胞治疗为晚期实体瘤患者带来了治疗新选择。 “细胞治疗通过激活患者自身免疫力,精准靶向杀伤肿瘤细胞。”茆勇介绍,肿瘤诊疗中心正重点开展自然杀伤细胞(NK)治疗晚期恶性实体瘤Ⅰ期临床研究,旨在通过对肺癌、胃癌、膀胱癌等高发肿瘤输注免疫细胞,重塑肿瘤微环境,增强患者抗肿瘤 的能力。

  目前,肿瘤诊疗中心已形成完整的临床研究链条,与多学科团队协同,为患者制定个体化细胞治疗方案,让前沿技术惠及更多癌症患者。

  有望治好膝关节“顽疾”

  膝关节疼痛、僵硬,上下楼举步维艰,是中晚期骨关节炎患者经常遇到的情况。软骨磨损不可逆,传统药物治疗仅能暂时止痛,而手术治疗创伤大、恢复周期长。“膝骨关节炎本质是软骨退行性病变,磨损后无法自行再生,传统治疗治标不治本。”江南大学附属医院骨科主任、外科副主任、骨一科主任赵锡江常年深耕关节疾病诊疗,对骨关节疾病诊疗深有体会。

  作为全国24家核心研究中心之一,江南大学附属医院全程参与异体人源脂肪间充质干细胞注射液Ⅲ期的多中心、随机、双盲、对照临床试验,通过将干细胞分化为软骨细胞,实现了真正意义上的软骨再生与修复。“目前,该研究项目大部分试验已完成,多数受试者疼痛明显减轻,关节活动度显著改善,软骨修复效果清晰可见。”赵锡江表示,干细胞疗法尤其适合高龄、体弱、不耐受手术的患者,有望为膝关节炎治疗提供全新、长效的解决方案。

破解血液病治疗困局

  细胞治疗在血液肿瘤治疗中同样展现出价值。江南大学附属医院内科主任、血液内科主任华海应介绍:“以往,多发性骨髓瘤、B细胞淋巴瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病等患者的治疗选择极为有限,尤其是那些无法耐受造血干细胞移植、化疗效果差的群体,治疗常常受阻。嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)疗法的出现,给了这类患者新希望。运用该疗法能精准锁定并杀伤肿瘤细胞,治疗风险也能大幅降低。”

  依托规范的质控体系与成熟的诊疗流程,血液内科已成功救治一名超高危多发性骨髓瘤患者。团队为其开展自体造血干细胞移植联合CAR-T治疗后,患者病情得到缓解,无病生存期已超2年。“《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》实施后,科室积极推进发起更多临床研究,加速前沿技术转化,有望为更多晚期血液病患者点亮希望。”华海应说。

  打造区域细胞治疗高地

  作为无锡市细胞生物治疗研究中心牵头单位,江南大学附属医院以临床需求为指引,打通“研发—临床—产业化”全链条,全力打造区域标杆平台。医院构建了“政府统筹、院企联动、专班推进”协同机制,联合多家龙头医院、科研院所与生物医药企业,构建起“医研企协同、产学研一体化”创新发展格局。

  无锡市委、市政府以落实《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》为抓手,着力打造生物医药产业创新发展新模式。无锡市细胞生物治疗研究中心坚持“规范先行、质量为本”,搭建了覆盖全市的规范化质量控制体系,对相关项目的实施进行标准化、同质化监管。依托这一体系,江南大学附属医院目前已顺利开展NK细胞治疗晚期实体瘤Ⅰ期临床、CAR-T治疗恶性血液病、干细胞创面修复与软骨再生等多个高质量项目,同步推进核药创新转化,累计落地十余个细胞治疗相关临床试验,覆盖多学科临床应用场景。“我们正加速建设专业化细胞治疗研究型病房,完善质控体系, 规范诊疗流程,力争攻克一批关键核心技术,推动更多细胞治疗产品走向临床、实现产业转化,打造辐射长三角的细胞治疗高地。 ”茆勇说。

主题:细胞|创面