三期临床成功，治疗性HPV疫苗有望上市-新闻-健康时报网_精品健康新闻健康服务专家

2026-05-30 17:35:00 来源： 健康时报网 | 分享 | 扫描到手机

5 月 20 日，恰逢国际临床试验日。北京东方略生物 “治疗性 HPV 疫苗 VGX-3100 III 期临床试验(HPV-303CHN)结果发布会暨学术交流会”，公布治疗性 HPV 疫苗 VGX-3100 的中国三期临床试验结果：研究已达到预设主要疗效终点，疗效显著优于安慰剂组，安全性特征良好。

东方略 CEO 李澍博士首先揭晓核心结果。他宣布，HPV-303CHN 研究已成功达到预设主要疗效终点：VGX-3100 组的主要终点应答率在统计学上显著优于安慰剂组，达到优效性标准；支持性分析集与主要分析集总体一致，结果稳健可靠；给药组中检测到了增强的 HPV 特异性免疫反应，整体安全性特征良好，未发现重大安全性风险信号。

项目全国 Lead PI、中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授发言指出，癌前病变若不治疗可能进展到宫颈癌，传统主要靠手术局部切除，但手术存在宫颈粘连、宫颈机能不全等风险，对有生育要求的患者影响较大。VGX-3100 提供了非手术、可清除病毒的治疗选择，对保护生育能力意义重大，且中国率先完成三期临床，有望率先上市。

中国科学院高福院士从公共卫生与科学战略高度评价，此次临床成功不仅是 HPV 治疗性疫苗的成功，更是 DNA 核酸药物的成功，为整个核酸药物技术平台提供了验证，应抓住 DNA 核酸药物的战略机遇，并延伸到乙肝、艾滋病等其他病毒性疾病的治疗探索。

北京大学第一医院赵健教授表示，目前宫颈癌防控全链条中，癌前病变治疗是关键环节。现有物理治疗和锥切只能去除病变，不能去除 HPV 病毒，该产品可同时去除病变与清除病毒，是划时代改变。

华中科技大学同济医学院附属同济医院余楠教授分享，CIN3 患者传统需手术切除，VGX-3100 临床效果优异，未来有望拓展到下生殖道其他病变及男性适应症。

中国医学科学院肿瘤医院吕讷男教授指出，从 HPV 感染到宫颈癌需 10-15 年，多数处于癌前病变阶段，临床急需针对 HPV 病毒本身的保守治疗产品，未来也可惠及男性肛门癌患者。

（责编：荆雪涛）

主题：VGX-3100