代谢性疾病创新治疗再添中国证据
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□特约记者 钟艳宇
近日，北京大学人民医院纪立农教授团队牵头完成的玛仕度肽GLORY-2研究Ⅲ期临床试验成果，在国际期刊《美国医学会杂志》（JAMA）刊登。团队同期受邀在2026年第86届美国糖尿病协会科学年会上公开汇报该项成果。该研究为我国中重度肥胖的规范化药物治疗，补充了关键的本土化循证依据。
代谢新药快速迭代
肥胖治疗急需本土证据
近年来，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂类代谢新药快速迭代，改变了肥胖与2型糖尿病的临床诊疗模式。该类长效制剂兼具减重、降糖、调脂、调压多重作用，可有效改善脂肪肝，同时降低心肾等重要器官出现代谢并发症的风险，已成为代谢性疾病规范化干预的核心方案。
当前减重降糖创新药物研发品类丰富，但临床应用仍存在明显局限。人种差异、基础疾病、年龄分层等因素，可能会使药物疗效出现个体化差异。目前全球多数临床证据基于欧美超重/肥胖人群构建，针对中国中重度肥胖人群的本土循证数据存在空白。GLP-1和胰高血糖素（GCG）双受体激动剂——玛仕度肽的GLORY-2研究顺利落地，精准补齐了这一细分领域的临床证据短板。
聚焦中重度肥胖人群
补齐临床证据短板
本次在《美国医学会杂志》刊登的GLORY-2研究成果，是继2025年纪立农教授团队玛仕度肽GLO-RY-1研究在《新英格兰医学杂志》（NEJM）刊登后，我国原创减重临床研究再度获得国际认可，充分体现了我国代谢药物临床研究的质量与科学价值。
该研究为双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验，由纪立农教授牵头，于2023年12月至2025年11月在全国27家研究中心开展。研究共纳入462名、体质量指数（BMI）≥30的中国中重度肥胖成人患者，461例受试者顺利接受治疗并纳入最终数据分析。受试人群特征贴近国内临床实际，研究结论对该人群的体重管理具有重要的参考价值。
在临床体重管理中，BMI≥30的中重度肥胖是公认的治疗难点。这类患者往往合并多项代谢异常，心血管疾病风险更高，长期体重管控难度远大于超重/轻度肥胖人群。本次GLO-RY-2研究专门聚焦这一临床管理的重点、难点人群。基线数据显示，受试者平均体重94千克、平均BMI34.3，16.1%合并2型糖尿病，86.6%合并脂肪肝、高脂血症、高尿酸血症等代谢性疾病，高度贴合我国中重度肥胖患者的特点。
该研究将受试者按2∶1比例随机分为玛仕度肽9毫克治疗组和安慰剂组，开展为期60周的干预随访。为保障高剂量用药安全与耐受性，本次研究采用三步剂量滴定方案：以3毫克为起始剂量，每4周完成一次剂量上调，逐步滴定至9毫克维持剂量。研究全程统一饮食、运动等生活干预标准，最大程度规避干扰因素，客观验证研究药物的真实临床疗效。
长效减重疗效稳定
全面改善机体代谢异常
第一，减重效果持久且无平台期，不同人群获益分层清晰。
60周的治疗结果显示，玛仕度肽9毫克减重效应持续稳定，受试者体重呈持续性下降趋势，全程未出现减重平台期。量化数据显示，治疗后玛仕度肽9毫克组平均体重降幅达18.55%，显著优于安慰剂组的3.02%。同时，玛仕度肽9毫克组44%受试者的体重降幅超过20%，安慰剂组仅为2.6%，差异具有显著统计学意义。
研究证实，该药物减重获益存在人群差异。未合并2型糖尿病的肥胖人群减重幅度高于总体人群，治疗60周玛仕度肽9毫克组平均体重降幅可达20.08%（安慰剂组该比例为2.81%），近半数受试者减重幅度超过20%（安慰剂组该比例为3.1%）。该特征为当前GLP-1受体激动剂类药物的普遍共性。
基于GLORY-2研究的有效性结果，玛仕度肽9毫克可有效覆盖中重度肥胖人群的临床治疗需求。依托该研究的三步剂量滴定（3毫克—6毫克—9毫克）方案，在兼顾药物耐受性的基础上，实现60周持续减重、无平台期的优异表现，充分彰显了玛仕度肽双靶点协同机制在长期体重管理中的独特临床价值。
第二，多重代谢指标同步改善，综合获益优势明显。
除了减重，玛仕度肽9毫克还可同步改善多项代谢异常问题，综合改善代谢状态。治疗60周后，受试者腰围显著缩小，收缩压、甘油三酯、高/低密度脂蛋白胆固醇、血尿酸等关键心血管代谢性指标均得到明显改善。针对合并脂肪肝的中重度肥胖患者，药物减脂护肝效果突出，玛仕度肽9毫克组受试者肝脏脂肪含量平均下降超60%，56.7%的受试者肝脏脂肪含量指标恢复至正常范围（安慰剂组该比例为14.3%）。
第三，安全性良好，不良反应可控。
安全性数据显示，9毫克玛仕度肽整体安全性、耐受性良好，试验期间未出现GLP-1受体激动剂类药物新增的安全问题。玛仕度肽9毫克组仅2.9%的受试者因不良事件提前终止治疗（安慰剂组该比例为0）。用药期间最常见的不良反应为轻/中度一过性胃肠道不适，多出现在玛仕度肽剂量递增阶段，以恶心、呕吐、腹泻为主要表现。未观察到急性胰腺炎、严重心律失常等重大安全问题，整体用药安全性风险可控。
获国际认可
完善全球肥胖诊疗证据
GLORY-2研究成果发表后，获得国际代谢领域专家高度认可。杂志同期述评指出：该项研究结果为基于肠促胰素的药物在治疗肥胖及改善代谢相关紊乱方面增添了新的证据，填补了特殊患者群体中肥胖治疗的空白。治疗的重点从单纯以减重为目标，转向全方位代谢修复、多维度慢性病管理的新型治疗理念，具有重要的参考价值。
该项针对中国中重度肥胖患者的研究完善了全球肥胖诊疗的循证体系，验证了双靶点激动剂玛仕度肽多重代谢获益的核心优势，为肥胖合并代谢性疾病的个体化精准治疗，提供了权威本土化依据。