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为乳腺癌精准诊疗贡献“中国方案”


速读:虽然多数乳腺癌患者确诊时处于早期,但部分患者的复发风险可持续至术后10年甚至更久,尤其是淋巴结阴性却伴有高危因素的患者,是否该启动强化辅助治疗,往往缺乏直观、量化的决策依据。 准确的术前腋窝淋巴结状态评估,是决定早期乳腺癌患者能否安全接受前哨淋巴结活检、避免不必要腋窝清扫的关键。
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近日,2026年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会(ESMO BC)在德国柏林举行。大连理工大学附属肿瘤医院(辽宁省肿瘤医院)乳腺外科李建一教授团队携三项重要研究成果亮相国际学术舞台,围绕早期乳腺癌腋窝精准分期、复发风险预测、假体重建术后加速康复三大临床难题,提出切实可行的治疗方案。

□特约记者 高媛

研究一

回答“谁需要强化治疗”

  激素受体(HR)阳性/人表皮生长因子受体-2(HER2)阴性是乳腺癌中常见的分子亚型,约占全部病例的70%。内分泌治疗是其治疗的重要辅助手段。虽然多数乳腺癌患者确诊时处于早期,但部分患者的复发风险可持续至术后10年甚至更久,尤其是淋巴结阴性却伴有高危因素的患者,是否该启动强化辅助治疗,往往缺乏直观、量化的决策依据。目前临床多依据淋巴结状态、肿瘤大小、组织学分级和Ki-67(一种与细胞增殖相关的蛋白质)等传统指标进行风险分层,但单一指标的预测能力有限。

  为解决这一临床难题,团队回顾性分析了517例中国HR阳性/HER2阴性早期乳腺癌患者的真实世界数据,最终确认了6个独立预测因素:淋巴结状态、Ki-67表达水平、肿瘤大小、淋巴血管侵犯、年龄以及哺乳时长。

  其中,哺乳时长作为源自真实世界数据的变量,首次在中国人群模型中被证实具有独立预测价值。与欧美患者不同,中国乳腺癌患者发病年龄相对更年轻,部分患者确诊时仍处于育龄或哺乳阶段,这一发现充分体现了基于中国人群数据构建模型的重要意义。

  基于上述变量绘制的列线图模型显示出良好的预测性能。医生只需根据患者各项常规指标进行评分,累加后即可对应得出个体化复发概率,直观实现低风险与高风险人群的量化分层。

  李建一在解读研究时指出,“哪些人需要进一步强化辅助治疗”这一临床问题,目前仍缺乏直观、实用的评估工具。该研究的列线图模型不依赖基因检测,仅需常规临床病理信息即可完成评估,操作简便,易于在临床一线推广。根据《2026版中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南》,中/高复发风险患者接受CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为强化治疗的重要选择。该模型可为治疗决策提供清晰参考:低复发风险患者可安心维持标准内分泌治疗,高复发风险患者则需考虑进一步强化治疗策略。

研究二

弥补腋窝淋巴结评估短板

  准确的术前腋窝淋巴结状态评估,是决定早期乳腺癌患者能否安全接受前哨淋巴结活检、避免不必要腋窝清扫的关键。然而,临床常用的超声、钼靶、磁共振成像三种评估手段各有短板。超声高度依赖操作者经验,钼靶对腋窝区域显示有限,磁共振则受专用线圈条件制约。

  为突破这一困境,研究团队利用俯卧位胸部CT,借助重力使腋窝软组织自然分离,显著改善了淋巴结尤其是胸肌间淋巴结的显影质量,并系统评价了其对腋窝淋巴结转移的诊断价值。

  2019年1月至2023年12月,研究连续纳入653例早期乳腺癌患者,所有患者均接受俯卧位胸部CT及腋窝超声检查。CT图像上初步将淋巴结短径>0.6厘米定义为可疑转移,并以病理结果作为金标准,通过约登指数确定最佳诊断截断值,进而比较不同标准的诊断效能。

  研究显示,一旦CT提示淋巴结短径>1厘米,存在转移的可能性超过九成,可极大减少因假阳性导致的不必要腋窝清扫。

  采用淋巴结短径>1厘米为阈值的俯卧位胸部CT,具有操作者依赖性低、成像客观的突出优势。当腋窝超声结果不明确,或患者存在穿刺禁忌(如出血风险、抗凝治疗)时,该方法可作为强有力的无创补充手段。

  一旦俯卧位CT显示淋巴结短径>1厘米,其高特异度与高阳性预测值可为腋窝处理策略提供有力影像学依据,助力减少不必要的前哨淋巴结活检或腋窝清扫。对于高龄及肥胖患者,因灵敏度相对降低,建议结合超声等其他影像学手段或优化扫描参数,以综合提升诊断准确性。

研究三

破解“引流时间长”难题

  在东亚地区,超过40%的乳腺癌患者确诊年龄低于50岁,发病高峰较西方国家患者提前约20年。对于这些年轻患者,保留乳头乳房切除术联合即刻假体乳房重建(假体重建术)是兼顾肿瘤安全与乳房外形的优选术式。然而,术后引流管留置时间长、渗液量大、感染风险高,严重影响康复速度和重建成功率。如何主动减少渗液、加速拔管,成为临床亟待解决的现实问题。

  灭活的铜绿假单胞菌注射液(PAP)是一种生物免疫调节剂,由热灭活的甘露糖敏感血凝菌株(MSHA株)制备而成。它不具备致病性,但能激活局部巨噬细胞,增强机体免疫应答,加速组织愈合,减少创面渗出。此前已在部分肿瘤术后渗液管理中有初步应用,但在乳房重建术中一直缺乏系统性的前瞻性评估。

  研究团队利用PAP的免疫调节特性,首创术中假体浸泡方案,为减少术后渗液提供了全新思路。研究纳入100例接受假体重建术的患者,随机分为4组:对照组仅用聚维酮碘浸泡假体,PAP低、中、高浓度组分别在50毫升聚维酮碘中加入2、4、6支PAP。假体浸泡≥5分钟后置入胸肌后间隙。主要终点为引流总量和引流时间,次要终点包括并发症及术后3个月美学评分。

  研究结果显示,PAP可使引流管提前近5天拔除,降低感染风险,显著改善患者术后生活质量。中浓度PAP安全性良好,不增加严重不良事件,短暂发热可自行缓解。术中操作简便:假体植入前用PAP﹢聚维酮碘浸泡≥5分钟,不延长手术时间,成本可控。该策略契合术后快速康复理念,为年轻乳腺癌患者实现“安全﹢外形满意﹢恢复快”的治疗目标提供了可行方案。

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