突破生存瓶颈：中位总生存期超2年HER 2阳性胃癌患者有望迎来长生存可能

来源：新华网

在我国，胃癌呈现明显的“三高”特点——发病率高，死亡率高，中晚期占比高。数据显示，2022年中国新增了约35.9万例胃癌病例，且胃癌的死亡例数居所有恶性肿瘤第三位。不仅如此，由于胃癌临床表现异质性强、症状隐匿，约65%患者在诊断时已为中晚期，患者的5年生存率仅为9.4%。其中HER2阳性胃癌约占我国全部胃癌的13%-18%，具有极强的侵袭性，治疗难度高——约80%的HER2阳性胃癌患者在确诊时已进入晚期阶段，错失手术根治机会，整体预后较差。对于这类患者而言，如何延长生存、改善预后，一直是临床最核心的目标。

北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳教授表示：“治疗僵局的根源，在于HER2阳性胃癌的独特生物学特性——肿瘤增殖速度快、易出血坏死、易发生肝转移，传统化疗疗效有限；2010年首个抗HER2靶向药物问世后，仅将患者生存期延长4个月，此后10余年，全球多项相关研究均未取得突破性进展，进入了疗效‘平台期’。”虽然曲妥珠单抗作为第一款抗HER2的产品，其联合化疗为代表的方案曾一度改变HER2阳性胃癌的治疗格局，并成为标准治疗选择，并在一定程度上改善了HER2阳性晚期胃癌患者的结局，但带来的生存获益依然有限。

北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳教授

复旦大学附属中山医院肿瘤内科主任医师刘天舒教授解释道：“肿瘤就好比一辆车，这辆车开得快，肿瘤长得快，对于HER2阳性胃癌患者来说，HER2作为重要的驱动基因，则像这辆车的‘司机’，对于车速起到重要作用。因此我们要控制‘司机’，不要让它开得那么疯狂。基于基础研究结果，我们发现HER2这位‘司机’有四个手臂，最早的曲妥珠单抗只是牵住了它的一个手臂。”在这一逻辑下，如何控制“司机”让这辆“车”减速到让乘客感受舒适的速度，即更有效地抑制HER2基因扩增/过表达、控制肿瘤进展，助力患者收获更好更长的生存，开始成为重点研究探索方向。

复旦大学附属中山医院肿瘤内科主任医师刘天舒教授

日前，由沈琳教授主导的国际多中心、开放标签、随机对照Ⅲ期临床试验HERIZON-GEA-01研究，第一次期中分析结果正式发表于全球临床医学领域顶级期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。该研究首次以随机对照方式证实了靶向HER2的新型双特异性抗体泽尼达妥单抗联合化疗（无论是否联合PD-1抑制剂替雷利珠单抗）在HER2阳性晚期胃食管腺癌一线治疗中的优势，标志着这一领域多年来迎来重大治疗突破。

研究结果显示，泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗与化疗可延长患者生存，中位总生存期突破2年，达到26.4个月，同时无进展生存期和缓解持续时间均得到改善。这意味着患者有机会获得更长期、更稳定的疾病控制。

沈琳教授表示：“这一成果不仅是中国研究者多年深耕的回报，更填补了全球HER2阳性胃癌一线治疗的空白，为全球患者提供了更优治疗选择。HERIZON GEA 01研究中，中国不仅是重要参与方，更在研究实施和患者入组中发挥关键作用，体现出中国临床研究质量和组织能力的全面提升。”

同时，随着高质量循证证据的积累，这一突破正在加速从研究走向临床实践。目前，该创新方案已被纳入《2026版中国临床肿瘤学会胃癌诊疗指南》，意味着其将逐步成为可及、可用的标准路径。沈琳教授提到，指南更新不仅依赖高等级临床研究证据、广泛的专家共识，同时还需通过系统培训和推广，让基层医生真正掌握治疗规范，在提升疗效的同时减少不良反应，从而让更多患者获益。

河南省肿瘤医院消化内科二病区副主任刘莺教授表示：“根据这一研究结果，我们看到靶向、免疫与化疗等多机制联合策略正不断成熟，一个更加积极的治疗未来正在成为可能——对于合适人群，这类联合方案不仅能够带来更高的肿瘤缓解率，也有望实现更持久、更稳定的疾病控制。更重要的是，这种治疗模式将为不同患者提供更加精细化、个体化的选择空间，使治疗不再局限于短期肿瘤控制，而是逐步延伸至长期生存与生活质量的综合管理。”

河南省肿瘤医院消化内科二病区副主任刘莺教授

从长期“平台期”到生存突破，从单一治疗到多机制联合，HER2阳性胃癌的诊疗正在经历一次关键跃迁。这不仅是一项研究的突破，更将标志着治疗理念的升级——HER2阳性胃癌患者有望从延长生存，迈向长期管理与高质量生活。

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