仿制药
描述
仿制药是现代人最常用的消费品之一,无论是有意还是无意,无论是发达国家还是发展中国家,无论是富人还是穷人,如果一种仿制药跟原研药的效果几乎一样,但价格只是原研药的几十分之一,谁会不用呢?
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分类
认证
相似性
因此,从20世纪下半叶,产生了一些新的学科来验证仿制药的相似性,如吸收生理学、细胞表面药物受体的分子生物学、药代动力学、质量保证的管理科学等。
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在《哈奇-韦克斯曼法案》出台之前,美国曾为仿制药的相似性、差异、等效性等进行过马拉松式的科学论证。
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未来
但是,美国药品制造商协会则认为,仿制药的未来是美国自由市场经济创新部门的穷途末路。
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基福弗及其医疗改革盟友认为,仿制药的未来充满希望,因为能解救药品市场中受困的消费者,建立一个更加平等的治疗性医药产品市场。
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对仿制药充满信心和肯定的人认为,并非所有仿制药的未来都与创新不兼容。
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效果
仿制药可以治病救人,也因价格便宜而被视为公共卫生的“解药”,但是仿制药的效果、安全性也存在争议,让人心存疑虑。
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接受度
指南
到了20世纪80年代末,有了更多的帮助患者选择仿制药的指南和书本,如马克斯·
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在《哈奇-韦克斯曼法案》通过后,美国一些药剂师就在为消费者和医生撰写仿制药指南,如药剂师、作家M.
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对于消费者而言,需要咨询药剂师的意见或参考仿制药指南来使用仿制药。
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争议
事件
1995-01-01
1995年1月1日,《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPS)正式生效,使仿制药的生产和消费受到限制
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影响
基福弗及其医疗改革盟友认为,仿制药的未来充满希望,因为能解救药品市场中受困的消费者,建立一个更加平等的治疗性医药产品市场。
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但是,谁来界定仿制药的功效等同且能替代原研药呢?
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其它
仿制药的复杂性还在于社会对其容忍度,主要表现为仿制药是否合法、卫生政策是否支持,这在电影《我不是药神》中有所反映。
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仿制药是现代人最常用的消费品之一,无论是有意还是无意,无论是发达国家还是发展中国家,无论是富人还是穷人,如果一种仿制药跟原研药的效果几乎一样,但价格只是原研药的几十分之一,谁会不用呢?
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