更好满足群众基本用药需求
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□本报记者 宁艳阳
7月9日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《国家基本药物目录(2026年版)》,国家卫生健康委召开新闻发布会,围绕目录更新调整情况以及后续实施安排等,进行全面解读。
更新调整:兼顾各级机构需求
基本药物目录是国家基本药物制度的核心工具,是医疗卫生机构药品配备使用的重要依据。为更好满足群众疾病防治基本用药需求,今年以来,国家卫生健康委组织更新调整了国家基本药物目录。
国家卫生健康委药政司司长龚向光介绍,针对影响居民健康的主要病种,此次目录更新调整围绕基本药物“临床首选、中西药并用、适宜基层”等特征和定位,充分考虑临床应用实践、药品标准变化、创新药发展等情况,参考世界卫生组织发布的基本药物目录变化,依法有序开展,形成2026年版目录。2026年版目录共收录药品794种。其中,化学药品和生物制品部分的药品共476种,包含791个剂型、1355个规格;中成药部分的药品共318种,包含544个剂型、888个规格。
从总体变化来看,2026年版目录兼顾各个层级医疗卫生机构用药需求,既重点新增慢性病用药,又调入Ⅰ类新药。
龚向光介绍,满足群众基本用药需求是基本药物目录更新调整的出发点和落脚点。此次目录更新调整,聚焦发病率较高的重点病种,扩大药品种类,提高患者用药适宜性。例如,新增糖尿病用药5种、高血压用药4种,且分属不同作用机理,使患者在治疗时拥有更多的用药选择;又如,新增慢阻肺病用药7种、常见消化道疾病用药8种,将进一步满足临床用药的多样化需求。与此同时,此次新增的116种药品,大部分在基层已有配备使用经验,有利于促进各级医疗卫生机构之间的用药衔接,让群众在大医院就诊后,在“家门口”附近的基层医疗卫生机构也能用到相同的药品。以新增的治疗高血压、糖尿病、消化系统疾病等慢性病的常用药品为例,包括基层医疗卫生机构在内的各级医疗卫生机构均有较大的使用量。
除了充实慢性病用药,创新药的调入,是此次目录更新调整的另一突出亮点。此次更新调整按照基本药物功能定位,以临床价值高、受众人群较多、适宜各级医疗卫生机构配备使用作为基础遴选条件,经过专家技术咨询和评审论证等严格把关,最终调入国产Ⅰ类新药4种,其中包括化学药品和生物制品3种、中成药1种。“这将为今后更多的创新药进入基本药物目录探索可行路径。”龚向光表示,国家卫生健康委将结合医药产业创新发展情况,按照《国家基本药物目录管理办法》规定,在基本药物目录定期动态调整和优化中,缩短创新药从上市到进入目录的时间,继续支持创新药发展。
在化学药品和生物制品调整之外,中药部分的优化同样值得关注。中医药是中华文明的瑰宝,在疾病预防、治疗、康复等方面具有独特优势。国家中医药局科技司副司长马忠明围绕2026年版目录的中药部分介绍,新版目录中,中成药与化学药品和生物制品的品种数量仍保持总体平衡,本次调增中成药品种48种。对于符合已颁布国家标准的中药饮片,仍将按照规定继续纳入基本药物管理。在基本覆盖中医临床分科的基础上,新版目录聚焦中医优势病种,新增心系用药5种、肺系用药4种、脑系用药4种、妇科用药4种、儿科专用药3种。民族医药作为中医药的重要组成部分,在临床实践中发挥独特作用。本次新增的中成药包括藏药、蒙药、维药等少数民族药品。此外,为了鼓励和支持中药创新发展,本次新增了中药Ⅰ类新药。
儿童用药也是此次更新调整的重点方向之一。“这次更新调整特别重视与儿童用药政策的衔接。除了增加儿童药品品种以外,重点增补了适宜儿童使用的剂型、规格。”对2026年版目录儿童用药,上海交通大学医学院附属新华医院临床药学部主任张健总结了3个特点。一是增加儿童适宜的药品种类,新版目录中有明确儿童用法用量的品种增至317种,其中包括儿童专用药22种。二是重点考虑儿童适宜的剂型、规格,新版目录增加了颗粒剂、口服溶液剂、混悬剂等适合儿童使用的剂型,适合儿童使用的规格增至905个,将有效缓解儿童用药的痛点难点问题。三是鼓励支持儿童药品研发,新增药品中有4种为国家卫生健康委发布的鼓励研发申报儿童药品清单品种,属于儿童临床急需药品。
落地实施:全链条保障配备使用
目录更新调整只是第一步,让这些药品真正用得上、用得对才是关键。龚向光表示,为加强基本药物配备使用,国家卫生健康委将重点抓好5个方面工作。围绕“配得上”,以省为单位统筹指导本辖区各级公立医疗卫生机构确定基本药物配备品种数量、预期使用量及处方比例,推动各机构尽快调整本机构用药目录、优先配备使用基本药物、加强基本药物临床应用管理。围绕“用得对”,组织修订国家基本药物处方集和临床应用指南,指导各级医疗卫生机构合理使用基本药物;将基本药物合理使用纳入继续医学教育内容,实现公立医疗卫生机构医师、药师培训全覆盖,切实提升医务人员基本药物合理使用能力。围绕“看得清”,加强基本药物使用监测评估,强化监测数据分析和处方点评,提高基本药物配备使用的规范性。围绕“接得住”,依托基层药品联动管理机制,进一步规范紧密型医联体用药目录,持续增加基层可配备使用的药品种类,推动基层药品上下联动配备使用、集中供应配送、短缺预警处置。围绕“评得好”,组织开展以基本药物为重点的药品临床综合评价,为医疗卫生机构用药目录遴选、临床用药路径制定、规范精准用药、药物损伤风险防控和药学服务等提供技术支撑。
为更好推动基本药物配备使用管理,医保政策将给予有力支持。国家医保局医药服务管理司副司长徐娜指出,医保药品目录和基本药物目录均为保障人民健康的重要制度安排。尽管二者的功能定位、药品范围、管理政策和制定原则有所区别,但医保与卫生健康部门在两个目录衔接方面始终保持着密切的工作协同,在调整机制上形成了稳定顺畅的协同关系。为更好地适应基本药物目录更新调整,2026年医保药品目录调整申报条件中,对纳入基本药物目录的表述作了修改完善,明确纳入现行版国家基本药物目录的药品可申报。后续医保药品目录调整也将根据新版基本药物目录情况,按程序将符合条件的品种优先调整甲乙分类,进一步减轻患者负担。
质量安全是基本药物配备使用的底线保障。国家药监局药品注册管理司副司长于江泳强调,药品质量直接关系群众的身体健康和生命安全,将始终把质量安全放在首位,并持续深化药品审评审批制度改革,促进基本药物高质量发展。下一步,国家药监局将继续加强基本药物质量监管,筑牢药品安全底线。在质量标准方面,严格落实建立最严谨标准的要求,持续加强基本药物质量标准提升工作,加大其在《中国药典》中的收载范围。在生产供应方面,加强对基本药物生产环节的监督检查,督促企业依法依规生产,并对基本药物实施全品种覆盖抽检,保证药品质量。在使用方面,加强基本药物不良反应监测,完善药品安全预警和应急处置机制。在仿制药质量和疗效一致性评价方面,鼓励已纳入目录的仿制药开展一致性评价。