全链条规范疫苗流通管理
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中国疾控中心免疫规划中心 缪宁 崔健 张国民
接种疫苗是防控传染病最经济、最有效的公共卫生手段,也是守护全民健康、筑牢公共卫生安全屏障的核心基石。疫苗从生产出厂到接种至人体,历经生产、运输、储存、配送、接种等一系列环节,疫苗流通管理的专业化、规范化水平,直接关系到疫苗质量安全、接种效果,更关乎群众身体健康和公共卫生公信力。目前,我国已经建立了全链条疫苗管理体系,颁布实施了《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》《预防接种工作规范(2023年版)》等法律法规及技术规范,不断推进疫苗流通管理精细化,保障疫苗储存和运输安全。
疫苗流通环节是连接疫苗生产企业与接种单位的桥梁,涵盖省、市、县、乡多级储存和运输的关键节点。疫苗对温度控制有着严格要求,应严格对照疫苗说明书,在规定的温度环境内储存和运输各类疫苗,抓实全流程的各个节点,落实各项规范要求,实现全程质量可控。
规范运输流程
配备专业冷链装备、落实全程温度监测、规范疫苗交接流程,是保障疫苗运输安全的核心举措。如,使用冷藏车或者冷藏箱(包)等规范冷链设备装载疫苗;对运输全过程开展不间断温度监测与记录;在疫苗接收环节严格核验运输过程的温度监测记录等,确保疫苗在运输过程中始终处于规定的温度环境。
随着智能化与物联网技术的广泛应用,疫苗冷链监测水平持续提升。有数据显示,我国已有84.45%的疾控机构部署了温度自动监测系统。多地还配备了搭载全球定位系统(GPS)与温度传感器的冷链运输车辆,实现疫苗在途位置、温度、运输时长的全程可视化、可追溯,确保疫苗运输全程始终处于合规的温度范围。
严控储存温度
疫苗储存是保障疫苗质量最为关键的环节。目前,各级疾控机构和接种单位均根据疫苗冷藏储存的需要,配备了冷库、医用冰箱等冷链设备,可将温度稳定控制在规定区间。应保证冷链设备布局合理、安装规范、通风良好,实行专物专用、专人管理,为疫苗安全储存提供稳定环境。疫苗存放应严格遵循科学管理原则,按品种、批号、有效期分区分类整齐码放,全程落实“近有效期先出”原则,避免过期浪费。全面建立疫苗定期检查制度,对疫苗数量、包装完整性、储存温度、有效期等进行核查。
温度监测是疫苗储存的“生命线”。各级疾控机构和接种单位通过配备自动温度监测设备,实现冷链设备温度自动调控、实时显示、连续记录、超温报警等功能,确保温度异常时能第一时间预警、第一时间处置。通过定期设备维护、定时温度记录、常态化隐患排查,及时消除设备故障、温度异常波动等风险,守牢疫苗质量底线。
均衡有序分配
疫苗均衡分配是保证疫苗供应安全有序、实现接种服务可持续的重要前提,其调度精准性与全程规范性,直接关系着疫苗供应稳定与群众接种获得感。
在科学调度方面,各级疾控机构依托免疫规划信息系统中的疫苗全程流通信息,逐步建立了疫苗需求逐级上报、分配计划统筹协调、地区间动态调控的配送管理体系。接种单位按月报送次月疫苗领取计划;县级、市级疾控机构依据辖区实际申领量、实时库存量、服务人口数量、常规接种需求及疫苗损耗系数等关键指标,科学测算、逐级汇总上报疫苗配送与领取计划,综合研判辖区免疫规划实施进度、疫苗使用节奏、供应保障能力等,合理制定分配方案,实现疫苗供应均衡有序、按需调配、不积压、不断供。
近年来,国家免疫规划疫苗配送方式也发生了很大变化,除了由疾控机构统一组织配送外,也有部分第三方冷链物流企业受疾控机构的委托,参与疫苗的储存和配送工作。根据《疫苗生产流通管理规定》和《预防接种工作规范(2023年版)》的相关要求,疾控机构委托具备冷链储存运输条件、符合管理规范的专业配送单位承担疫苗储运工作,受托单位应严格按照国家疫苗全程电子追溯制度要求,如实记录疫苗储存、运输信息,确保配送过程全程可追溯。
升级智能管控
随着科技的不断发展,疾控机构和接种单位也进一步加强疫苗流通管理,不断提高管理水平。
在技术层面,疫苗追溯信息系统、物联网技术为疫苗流通管理带来了新的解决方案。疫苗追溯信息系统能够完整记录每支疫苗流通全过程信息,实现疫苗信息全程可追溯。物联网技术则能实现对疫苗储存、运输过程中温度的实时监控,及时发现异常情况并进行处理,提升疫苗流通管理的智能化水平。
在服务层面,持续加强疫苗科普宣传,用通俗易懂的方式解读疫苗管理法规、冷链保障规范、接种安全知识,主动公开疫苗流通、储存、配送、接种等关键环节信息,提升群众对疫苗接种的信任。
规范开展疫苗流通管理是一项长期系统的工作。严格做好每支疫苗流通全过程管理,将规范落到每一处细节,确保疫苗全程可溯、安全可控,才能不断增强群众对疫苗接种的信任和支持,为筑牢全民免疫屏障提供坚实保障。