BNT162b2疫苗

此次批准是根据英国《2012年人类医学法规》第174条的临时授权许可，基于BNT162b2疫苗的安全性、质量和可靠性。

据悉，欧洲药品管理局预计将于本月公布对BNT162b2疫苗使用授权申请的决定。

美国食品药品监督管理局（FDA）预计也将于本月公布对BNT162b2疫苗使用授权申请的决定。

复星医药与拜恩泰科已在江苏泰州和涟水启动了BNT162b2疫苗的Ⅱ期临床试验，计划招募960名18—85岁的健康受试者，以评估疫苗的安全性和免疫原性，并结合国外Ⅲ期临床数据，用于支持在国内的上市申请。

据悉，欧洲药品管理局预计将于本月公布对BNT162b2疫苗使用授权申请的决定。

摘要：复星医药与拜恩泰科已在江苏泰州和涟水启动了BNT162b2疫苗的Ⅱ期临床试验，计划招募960名18—85岁的健康受试者。

美国食品药品监督管理局（FDA）预计也将于本月公布对BNT162b2疫苗使用授权申请的决定。