紧急使用授权
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紧急使用授权
美国食品药品监督管理局(FDA)下属的疫苗和相关生物制品咨询委员会将于12月10日开会,讨论辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权申请。
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该委员会在建议中写道:“考虑到儿童通常患有轻度疾病,NVAC将发出警告不要为儿童发放针对新冠疫苗的紧急使用授权。
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辉瑞公司还表示,将在几天之内寻求美国FDA对该疫苗的紧急使用授权。
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标志着
“今天在英国的紧急使用授权标志着与COVID-19作战的历史性时刻。
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事件
2020-12-10
美国食品药品监督管理局(FDA)下属的疫苗和相关生物制品咨询委员会将于12月10日开会,讨论辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权申请
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2020-11-30
另款新冠mRNA疫苗研发企业Moderna也于11月30日向FDA提交了紧急使用授权申请,还向EMA提交了有条件上市授权申请
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另款新冠mRNA疫苗研发企业Moderna也于11月30日向FDA提交了紧急使用授权申请
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其它
11月10日复星医药全球研发中心总裁回爱民说,按照美国FDA的要求,如果新冠疫苗想要获得紧急使用授权,需要III期临床的受试者,有一半以上的人接受过两个月以上的随访;
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其它
该委员会在建议中写道:“考虑到儿童通常患有轻度疾病,NVAC将发出警告不要为儿童发放针对新冠疫苗的紧急使用授权。
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当地时间12月4日,美国国家疫苗咨询委员会(NVAC)投票表决,不建议为儿童接种新冠疫苗颁发紧急使用授权。
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