紧急使用
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范围
包括国药集团两款灭活疫苗与科兴中维灭活疫苗在内,均纳入了紧急使用的范围。
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紧急使用
此举标志英国成为首个批准新冠疫苗紧急使用的西方国家。
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中国推进新冠疫苗紧急使用经过严格论证未发生严重不良反应
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到目前为止,我国开展的新冠疫苗紧急使用过程中,所有人员还没有严重不良反应的报道,部分到高风险区域去工作的人群,也没有发生感染的报告。
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在获得我国新冠疫苗紧急使用批准后,我国还和世界卫生组织驻华代表处进行了通报,得到了他们的认可和支持。
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我国在推进新冠疫苗紧急使用的过程中,进行了非常严格的专家论证,优选了紧急使用疫苗。
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我国新冠疫苗的紧急使用严格按照《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,按照相应的程序启动,并经过了层层严格的论证、审批,同时也满足了世界卫生组织有关规则。
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据美国卫生新闻网站StatNews11月17日报道,辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉(AlbertBourla)表示,辉瑞已经收集了向美国食品药品监督管理局(FDA)申请新冠疫苗紧急使用申请权(EUA)所必需的安全性数据,“我们非常接近申请紧急使用授权”。
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但早在今年7月22日,在保证依法合规、科学安全、知情同意、自愿接种的前提下,我国已正式启动了新冠疫苗的紧急使用,为高暴露风险人员接种疫苗。
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今年7月22日,我国正式启动新冠疫苗紧急使用。
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辉瑞CEO:非常接近向FDA申请新冠疫苗紧急使用授权澎湃新闻发布时间:11-1810:02澎湃新闻官方帐号
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辉瑞CEO:非常接近向FDA申请新冠疫苗紧急使用授权齐鲁晚报网发布时间:11-1812:23齐鲁晚报网官方帐号
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疫苗
《疫苗管理法》明确规定,当出现特别重大公共卫生事件,由国家卫生健康委提出紧急使用疫苗的申请,由国家药监局组织专家论证并同意,由国家卫生健康委在一定范围、一定时限内紧急使用疫苗。
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根据《疫苗管理法》规定,当出现特别重大公共卫生事件,由国家卫生健康委提出紧急使用疫苗的申请,由国家药监局组织专家论证并同意,由国家卫生健康委在一定范围、一定时限内紧急使用疫苗。
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新冠疫苗
英国获批紧急使用的新冠疫苗涉及拜恩泰科、辉瑞、复星医药三家公司。
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工作
孙春兰指出,根据冬季疫情防控需要,今年完成口岸相关从业人员和一线监管人员等高风险人群的紧急使用工作。
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要做好大规模生产准备,根据冬季疫情防控需要,今年完成口岸相关从业人员和一线监管人员等高风险人群的紧急使用工作。
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世卫组织
拜恩泰科新冠疫苗在英国获批紧急使用世卫组织正在审查数据拜恩泰科新冠疫苗在英国获批紧急使用世卫组织正在审查数据
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事件
2020-12-02
当地时间12月2日,辉瑞/拜恩泰科(BioNTech)宣布,其合作研发的mRNA新冠疫苗BNT162b2获得英国的紧急使用授权
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2020-11-20
辉瑞于11月20日向FDA提交了紧急使用申请,莫德纳则于11月30日提交了申请
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2020-10-00
辉瑞和拜恩泰科就曾宣布与英国达成协议,一旦获得紧急使用权,将提供3000万剂基于mRNA的新冠疫苗,该协议在10月初增加到4000万剂
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2020-07-03
2020年7月,辉瑞和BioNTech宣布与英国达成协议,一旦获得紧急使用权
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2020-07-02
今年7月,辉瑞和拜恩泰科就曾宣布与英国达成协议,一旦获得紧急使用权
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今年7月,辉瑞和拜恩泰科就曾宣布与英国达成协议,一旦获得紧急使用权,将提供3000万剂基于mRNA的新冠疫苗
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其它
并不是所有进入Ⅲ期临床试验的新冠疫苗,都有机会获得紧急使用授权。
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今年7月,辉瑞和拜恩泰科就曾宣布与英国达成协议,一旦获得紧急使用权,将提供3000万剂基于mRNA的新冠疫苗,该协议在10月初增加到4000万剂。
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中国新冠疫苗紧急使用指令在7月22日正式启动,已经进入Ⅲ期临床的新冠疫苗中,民用领域获得紧急使用的是中国生物在北京和武汉两个生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗,以及北京科兴中维生物技术有限公司开发的新冠灭活疫苗克尔来福。
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