疫苗

事实上，这是全球首款获批的mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2，还是一支凝聚了中国科研智慧和全球优秀医药企业创新能力的一种新型核酸(mRNA)疫苗，是中德合作促进全球科研成果转化的典范。

疫苗是最重要的防疫工具，我们距离恢复正常的时间不远了，但绝对不是现在。

明年3月底至4月初，所有想接种疫苗的美国人都能接种。

其中核酸疫苗在全球进展迅速，BNT162b2疫苗在海外的Ⅲ期临床研究已达到所有主要疗效终点，预防新冠病毒的有效性达95%。

此前，BNT162b2疫苗同步向美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）申请了“紧急使用授权”或“有条件上市许可”，并在全球范围内展开滚动申请，包括澳大利亚、加拿大和日本。

12月2日，辉瑞和BIONTECH宣布获得了世界上第一个抗击COVID-19的疫苗授权。

他称：“欧洲药品管理局要进行几周的彻底审查，这比仓促批准疫苗上市更保险。

BioNTech首席执行官兼联合创始人UgurSahin说，“英国的紧急使用授权将标志着没有参加试验的公民第一次有机会接种COVID-19疫苗。

在周二的会议上，COVID-19疫苗工作组负责人BethBell亦强调了此事的重要性和紧迫性：“当前平均每分钟，都有一例COVID-19患者病亡。

美国疾病控制与预防中心（CDC）的一个独立委员会在周二给出了正式的建议，呼吁美国将首批有限的COVID-19疫苗送给长期护理机构中的医护人员和弱势群体。

预计到2021年初的时候，COVID-19疫苗的产能才会有所增加，届时才能够向更广泛的人群推广。

他说，如果纽约州的经济、社会活动要回到疫情前的正常状态，那么至少75%-85%的人口需接种疫苗；

辉瑞一位发言人周四（12月3日）在一份公告中表示，多种因素致使公司放慢了脚步，其中包括在获取大量用以生产疫苗的原料药方面所需要的时间，不过生产现已走上规模，公司正在快速进行疫苗生产。

)则采用一种较为传统的方法，利用成熟技术的疫苗，繁殖弱化的病毒以产生免疫反应。

摘要：BNT162b2疫苗正在中国开展Ⅱ期临床试验，用于支持它在国内的上市申请。

“FDA理解公众对COVID-19的疫苗有巨大的兴趣，”Hahn继续说道。

“我们仍然致力于让公众了解潜在的COVID-19疫苗的数据评估，以便一旦有了疫苗，公众和医学界可以对我们的家庭和我们自己接受疫苗的信任和信心。

“我很信任中国疫苗，现在已经进入第三阶段，第一和第二阶段的结果数据都显示了中国疫苗的可靠性。

到目前为止已经有1700多名医务人员接种中国疫苗，没有人出现不良反应。

与此同时，很多土耳其网友在社交媒体上为中国疫苗站台、点赞。

伊斯坦布尔大学恰帕医学院院长图凡·图凯克教授在接受CNN土耳其采访时表示，目前世界各国开展的中国疫苗临床试验中还没有出现任何严重的不良反应。

众多土耳其医学专家和网友均对中国疫苗给予了肯定和信任。

土耳其对抗新冠疫情科学委员会成员泰维费克·奥兹卢在接受土耳其NTV电视台采访时说，土耳其目前接种中国疫苗的人均无明显排斥反应和不适现象。

土耳其杰拉普帕夏医学院教授费赫米·塔巴克表示，中国疫苗在土耳其进行的第一和第二阶段临床试验结果已经公布，第三阶段志愿接种后的结果收集和分析也在严谨地推进。

居尔坎在自己的社交账号介绍了土耳其国家电视台直播记者赛达志愿接种中国疫苗的情况。

同日，新京报记者从复星医药获悉，公司与BioNTech已在中国江苏泰州启动BNT162b2的II期临床试验，以评估该候选疫苗的安全性和免疫原性，用于支持该疫苗在国内的上市申请。

11月24日，复星医药与BioNTech宣布在中国江苏泰州启动BNT162b2的II期临床试验，并计划招募960名健康受试者，年龄段在18岁至85岁，以评估该候选疫苗的安全性和免疫原性，用于支持该疫苗在国内的上市申请。

目前，复星医药在中国积极推进疫苗临床研究，加速mRNA新冠核酸疫苗在国内上市步伐。

11月24日，复星医药与BioNTech宣布在中国江苏泰州启动BNT162b2的II期临床试验，并计划招募960名健康受试者，年龄段在18至85岁，以评估该候选疫苗的安全性和免疫原性，用于支持该疫苗在国内的上市申请。

该款mRNA新冠核酸疫苗在国内被称为“复星新冠疫苗”，目前正由复星医药在推进国内II期临床试验，有望加速推动该疫苗在中国上市。

目前，该款mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2在国内被称为“复星新冠疫苗”，正由复星医药在国内推进II期临床试验，有望加速推动该疫苗在中国上市。

在欧盟，各国通常会接受EMA对疫苗和药物的批准，除非有一个希望进一步检查的具体问题。

塔巴克说，中国有超过8万名医务工作者参与了该疫苗的接种，他本人也有幸志愿参与接种，并且非常相信该疫苗的可靠性。

辉瑞公布新冠疫苗受试者不良反应，3.8%感到疲劳，2%出现头痛症状。

辉瑞和BioNTech预计将在未来几天和几周内在全球范围内做出进一步的监管决定，并准备在潜在的监管授权或批准后提供疫苗剂量。

辉瑞和BioNTech预计将在未来几天和几周内在全球范围内作出进一步的监管决定，并准备在潜在的监管授权或批准后提供疫苗剂量。

对于备受关注的辉瑞疫苗运输与储存，辉瑞称其在冷链运输方面拥有丰富的经验和专业知识，并拥有完善的基础设施，可以在全球范围内提供疫苗，包括可以将疫苗剂量最多保存6个月的分销中心。

辉瑞称其在冷链运输方面拥有丰富的经验和专业知识，并拥有完善的基础设施，可以在全球范围内提供疫苗，包括可以将疫苗剂量最多保存六个月的分销中心。

既然疫苗已在英国获得批准，两家公司将立即采取行动，开始提供疫苗剂量。

疫苗分发、定价和支付有待统筹

而辉瑞公司与德国生物科技公司开发的疫苗尽管声称有效性更高，但需要在-70℃存储，加大了这一疫苗的分发难度。

辉瑞对新冠疫苗冷链基础设施充满信心

不过，mRNA疫苗的储存和运输都必须在超低温的环境下，所以如果后续顺利实现大规模量产，运输和储存将面临一些挑战。

到今年年底，辉瑞/BioNTech和Moderna的疫苗供应可以满足2250万美国人的需求。

在2021年的前几个月，疫苗供应将大大增加，但需求量仍然会更大。

此前，中国国药集团董事长刘敬桢曾表示，中国生物已做好大规模生产准备工作，北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个新冠疫苗P3生产工厂已经建设完成，明年产能将达到10亿剂以上，能够保证安全充足的疫苗供应。

此外，一旦德国的第三家工厂开始生产，拜恩泰科还将在2021年提高其生产能力，从而为全球潜在疫苗的供应提供进一步的能力。

一旦德国的第三家工厂开始生产，BioNTech还将在2021年提高其生产能力，从而为全球潜在疫苗的供应提供进一步的能力。

其中，“S-三聚体”新冠候选疫苗与GSK预防疾病大流行的疫苗佐剂系统联合使用的全球范围II/III期临床研究计划于2020年12月启动。

一旦疫苗价格开始上涨，最贫穷国家的支付能力将下降。

”这也是mRNA疫苗技术领域首款获批的人用疫苗产品。

技术平台研发的针对新冠病毒的疫苗产品。

8月，公司与上海医药签署战略合作，双方将开展疫苗产品全方位合作，以提高疫苗产业链的供应保障能力；

将在全国范围内开展疫苗产品存储、配送以及供应链服务合作。

今年3月份，复星医药成为德国BioNTech在中国的战略合作伙伴，双方将共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于BioNTech专有的mRNA技术平台研发的针对新冠病毒的疫苗产品。

国内方面，早在今年3月，复星医药就与BioNTech达成战略合作，双方共同在中国开发、商业化基于BioNTech专有的mRNA技术平台研发的针对新冠病毒的疫苗产品。

俄罗斯直接投资基金负责推动这款疫苗的研发、生产和推广，9月与巴西巴拉那州政府签署协议，同意在当地开展疫苗临床试验和生产。

11月25日，国药集团副总经理石晟怡称，国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。

辉瑞公司周三发表声明称，辉瑞和拜恩泰科（BioNTech）研发的新冠疫苗的三期临床试验的最终数据分析表明，即使在老年受试者中，该疫苗对预防新冠感染的有效率也达到了95％，并且没有引起严重的安全隐患。

11月18日，上述候选疫苗的三期临床试验的功效分析结果公布，该疫苗达到所有主要功效终点，疫苗有效率达到95%。

辉瑞疫苗的三期临床试验于7月27日开始。

报道介绍，目前在北京展示的疫苗属于全球范围内进入三期临床试验的近10款疫苗的一部分。

俄罗斯卫星通讯社12月2日消息，据CNNPhilippines电视台援引菲律宾疫苗事务专员加维斯的话报道，该国政府可能于2021年第一季度获得俄罗斯新冠疫苗“卫星-V”和中国科兴生物研发的新冠疫苗。

近日，中国科兴生物公司研发的新冠疫苗“克尔来福”（CoronaVac）在土耳其安卡拉正式进入三期临床试验阶段。

相隔一周左右，11月30日，美国Moderna公司宣布已同时向美国和欧洲卫生监管机构申请了该公司新冠疫苗mRNA-1273的使用授权。

3月16日，美国首位临床试验志愿者在西雅图接受了Moderna新冠疫苗mRNA-1273的第一针注射。

12月2日，复星医药方面告诉《财经》记者，11月24日，这款新冠病毒mRNA疫苗BNT162b2的II期临床试验启动暨培训会在中国江苏泰州中国医药城疫苗工程中心召开，该款mRNA疫苗于中国江苏泰州和涟水开展II期临床试验。

2020年12月2日，辉瑞制药公司与德国免疫治疗公司BioNTech宣布，两家公司联合研发的新冠疫苗BNT162b2，获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）批准的紧急使用授权。

MHRA)已批准德国BioNTech和美国辉瑞共同合作研发的新冠候选疫苗BNT162b2在当地紧急使用，并从下周开始在全英国推广。

新京报讯（记者张秀兰王卡拉）12月2日，辉瑞与其德国合作伙伴BioNTech共同宣布，双方合作研发的新冠疫苗BNT162b2已经在英国获得紧急使用临时授权，为全球首个新冠疫苗使用授权。

MHRA）已批准德国BioNTech和美国辉瑞共同合作研发的新冠候选疫苗BNT162b2在当地紧急使用，并从下周开始在全英国推广。

据悉，在-70℃的超低温冷冻箱中新冠mRNA疫苗BNT162b2可以保存6个月，在辉瑞特制保温运输箱中可以保存15天，在正常2-8℃的医院冰箱中可以存储5天。

作为中德合作促进全球科研成果转化的典范，这款新冠mRNA疫苗BNT162b2既代表着全球领先mRNA疗法的技术创新能力，同时也凝聚着中国技术经验和智慧。

11月18日，BioNTech和辉瑞公布其共同合作的新冠疫苗BNT162b2有效率达95%，65岁以上人群有效率达94%，未观察到严重的安全性问题，并在11月23日向美国FDA正式提交申请了其针对SARS-CoV-2的BNT162b2疫苗的紧急使用授权(EUA)。

11月18日，辉瑞与BioNTech对外公布的数据显示，正在进行的新冠肺炎候选疫苗BNT162b2三期临床试验的功效分析结果显示，该疫苗达到所有主要功效终点，疫苗有效率达到95%，且耐受性良好。

11月13日，新冠mRNA疫苗BNT162b2获得中国国家药监局临床试验批准。

今年7月，BioNTech和辉瑞启动新冠候选疫苗BNT162b2的2b/3期临床试验，对美国、德国、阿根廷、巴西、南非、土耳其六个国家、100多个临床基地的约44000位受试者收集数据信息，年龄覆盖了12岁到85岁。