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新冠疫苗


描述

辉瑞公司与德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗是一款mRNA(信使核糖核酸)疫苗。
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这款首个被批准的新冠疫苗是一项突破性的科学成就,有助于抗击这场毁灭性的疫情。
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由于技术前沿,此前市面上并未有相关产品推出,新冠疫苗是第一次。
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分类

预计将

11月28日,科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东表示,该公司研发的新冠疫苗预计将于12月初完成中期分析。
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需求

国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟介绍,预计今年年底我国疫苗的产能能达到6.1亿剂,明年我们国家新冠疫苗的年产能,在此基础上有效地扩大,切实满足我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求。
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采购工作

通知指出,为保障江苏省新冠疫情防控工作的需要,江苏省将进行三款新冠疫苗的采购工作。
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另据《华西都市报》11月23日报道,四川省也已经开始了新冠疫苗的采购工作,今后预计将有更多人紧急接种上新冠疫苗
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另据华西都市报11月23日报道,四川省也已经开始了新冠疫苗的采购工作,今后预计将有更多人紧急接种上新冠疫苗
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过程

“从那里,对手可以深入了解企业内部交流以及分发新冠疫苗的过程、方法和计划,这包括供应商基础设施的信息。
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试验

BioNTech首席执行官兼联合创始人乌格·萨因(UgurSahin)称,这是第一个达到最终疗效分析标记的全球新冠疫苗试验,是史无前例的成就。
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首个到最终疗效分析标记的全球新冠疫苗试验
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计划时间表

与此同时,英国、俄罗斯、意大利等多国也公布了本国接种新冠疫苗的计划时间表,其中英国将从下周开始在全国提供新冠疫苗
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与此同时,多国也公布了本国接种新冠疫苗的计划时间表。
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紧急接种

根据“绍兴卫健”公告显示,新冠疫苗紧急接种程序为接种2剂次,间隔14-28天,推荐间隔28天,接种年龄18-59周岁。
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如10月15日下午,浙江省嘉兴市疾控中心在其官方微信发布消息称,目前该浙江省嘉兴市疾控中心市已在重点保障对象中陆续开展新冠疫苗的紧急接种。
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紧急授权

11月23日,《自然》杂志刊登一篇文章,称新冠疫苗的紧急授权使用将使科学家们陷入两难。
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紧急使用许可

截至目前,全球共两个国家授权了新冠疫苗的紧急使用许可。
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据英国政府官网周三(2日)消息,英国卫生和社会保健部发言人称,政府已接受药品和医疗产品监管局的建议,批准使用辉瑞和拜恩泰科(BioNTech)共同研发的新冠疫苗紧急使用许可。
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紧急使用授权申请

阿扎表示,美国食品和药物管理局外部顾问组将于12月10日审议美国辉瑞制药有限公司提交的新冠疫苗紧急使用授权申请。
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据新华社,此前,美国卫生与公众服务部部长亚历克斯·阿扎11月30日在接受美国媒体采访时表示,如果相关新冠疫苗的紧急使用授权申请获批,美国可能在圣诞节前向公众提供两款新冠疫苗
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紧急使用授权

美国食品药品监督管理局(FDA)下属的疫苗和相关生物制品咨询委员会将于12月10日开会,讨论辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权申请。
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该委员会在建议中写道:“考虑到儿童通常患有轻度疾病,NVAC将发出警告不要为儿童发放针对新冠疫苗的紧急使用授权。
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紧急使用

此举标志英国成为首个批准新冠疫苗紧急使用的西方国家。
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中国推进新冠疫苗紧急使用经过严格论证未发生严重不良反应
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到目前为止,我国开展的新冠疫苗紧急使用过程中,所有人员还没有严重不良反应的报道,部分到高风险区域去工作的人群,也没有发生感染的报告。
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在获得我国新冠疫苗紧急使用批准后,我国还和世界卫生组织驻华代表处进行了通报,得到了他们的认可和支持。
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我国在推进新冠疫苗紧急使用的过程中,进行了非常严格的专家论证,优选了紧急使用疫苗。
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我国新冠疫苗的紧急使用严格按照《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,按照相应的程序启动,并经过了层层严格的论证、审批,同时也满足了世界卫生组织有关规则。
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据美国卫生新闻网站StatNews11月17日报道,辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉(AlbertBourla)表示,辉瑞已经收集了向美国食品药品监督管理局(FDA)申请新冠疫苗紧急使用申请权(EUA)所必需的安全性数据,“我们非常接近申请紧急使用授权”。
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但早在今年7月22日,在保证依法合规、科学安全、知情同意、自愿接种的前提下,我国已正式启动了新冠疫苗的紧急使用,为高暴露风险人员接种疫苗。
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今年7月22日,我国正式启动新冠疫苗紧急使用。
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辉瑞CEO:非常接近向FDA申请新冠疫苗紧急使用授权澎湃新闻发布时间:11-1810:02澎湃新闻官方帐号
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辉瑞CEO:非常接近向FDA申请新冠疫苗紧急使用授权齐鲁晚报网发布时间:11-1812:23齐鲁晚报网官方帐号
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紧急

早在今年7月22日,在保证依法合规、科学安全、知情同意、自愿接种的前提下,我国已正式启动了新冠疫苗的紧急使用,为高暴露风险人员接种疫苗。
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研发

但疫苗的上市并不意味着对新冠疫苗的研发走到了尽头。
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在这场新冠疫苗研发的加速赛中,新旧技术同场竞技,都在第一时间迅速响应,研发新冠病毒疫苗的5条技术路线(灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗)均有疫苗进入到临床阶段。
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在这场新冠疫苗研发的加速赛中,新旧技术同场竞技,都在第一时间迅速响应,研发新冠病毒疫苗的5条技术路线(灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗)均有疫苗进入到临床阶段。
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和其他国家迅速预购疫苗不同,我国除了在国家层面布局五条技术路径进行自主研发以外,企业也在为高效推进新冠疫苗的研发进程,加强国内外合作。
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目前

科兴生物的新冠疫苗目前在巴西、印度尼西亚等多个国家进行三期临床试验。
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消息

围绕新冠疫苗的消息仍然在主导着美股市场,据美国媒体报道,美国制药商辉瑞和莫德纳旗下的首批新冠疫苗都将在12月完成交付,届时包括纽约、内布拉斯加等部分州将获得不同剂量的疫苗,这些消息进一步推动了市场资金的轮转,与经济周期密切相关的金融和能源板块在周三涨幅最大。
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有效性

英国《独立报》在11月26日报道,美国药企莫德纳宣布他们研发的候选新冠疫苗的有效性也超过了90%。
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是一款mRNA

辉瑞公司与德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗是一款mRNA(信使核糖核酸)疫苗。
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新冠疫苗

当地时间12月3日,美国生物科技公司莫德纳(Moderna)发布消息称,其mRNA-1273新冠疫苗在第119天,即第二次接种100微克剂量后的3个月,所有参与者的中和抗体滴度仍然很高,在所有年龄段(18岁至55岁,56岁至70岁以及71岁以上)的结果都一致。
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英国成为第一个批准新冠疫苗的西方国家,这被视为英国首相约翰逊(BorisJohnson)的政治胜利。
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这款首个被批准的新冠疫苗是一项突破性的科学成就,有助于抗击这场毁灭性的疫情。
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2020年12月02日22:22澎湃拜恩泰科新冠疫苗在英国获批紧急使用,世卫组织正在审查数据
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英国获批紧急使用的新冠疫苗涉及拜恩泰科、辉瑞、复星医药三家公司。
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拜恩泰科新冠疫苗在英国获批紧急使用,世卫组织正在审查数据澎湃新闻发布时间:12-0222:22澎湃新闻官方帐号
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拜恩泰科新冠疫苗在英国获批紧急使用世卫组织正在审查数据拜恩泰科新冠疫苗在英国获批紧急使用世卫组织正在审查数据
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效力

毕竟中国药监局、美国FDA、世界卫生组织对于新冠疫苗的效力要求为“不低于50%”,可接受的最短保护时长为6个月、2个月(申请“紧急使用权”时的最低要求)。
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定价

因此我可以负责任地告诉大家,中国新冠疫苗的定价一定是在大众可接受的范围内。
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第二原则是,根据大众对新冠疫苗接种意愿和接种需求来开展新冠疫苗的定价。
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大规模接种

俄罗斯副总理戈利科娃当天也说,俄罗斯可以在12月开展新冠疫苗大规模接种。
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在周三

美国制药商辉瑞和德国生物新技术公司BioNTech联合研制的新冠疫苗在周三获得了英国监管机构的批准,将于下周开始投入市场,叠加英镑下跌带来的提振,英国富时100指数大幅收高并跑赢大多数欧洲股指。
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冷链基础设施充满信心

辉瑞对新冠疫苗冷链基础设施充满信心
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今年

有报道称,辉瑞预计,由于供应链面临挑战,其新冠疫苗今年的发货量只会达到原先计划的一半。
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上市申请

11月25日,国药集团副总经理石晟怡称,国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。
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三期临床试验

辉瑞公司周三发表声明称,辉瑞和拜恩泰科(BioNTech)研发的新冠疫苗的三期临床试验的最终数据分析表明,即使在老年受试者中,该疫苗对预防新冠感染的有效率也达到了95%,并且没有引起严重的安全隐患。
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mRNA-1273

相隔一周左右,11月30日,美国Moderna公司宣布已同时向美国和欧洲卫生监管机构申请了该公司新冠疫苗mRNA-1273的使用授权。
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3月16日,美国首位临床试验志愿者在西雅图接受了Moderna新冠疫苗mRNA-1273的第一针注射。
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BNT162b2

11月18日,BioNTech和辉瑞公布其共同合作的新冠疫苗BNT162b2有效率达95%,65岁以上人群有效率达94%,未观察到严重的安全性问题,并在11月23日向美国FDA正式提交申请了其针对SARS-CoV-2的BNT162b2疫苗的紧急使用授权(EUA)。
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