安全性
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辉瑞和BioNTech计划在完成数据分析后,将研究的功效和安全性数据提交科学期刊进行同行评审。
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该试验还将继续收集参与者两年的功效和安全性数据。
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安全性
文章中,作者表示,紧急授权后,疫苗的研发人员就开始面临向接受安慰剂的试验参与者提供接种的压力,而一旦太多人加入到注射疫苗组别中,研发企业可能没有足够的数据来确定疫苗安全性、持续保护时间等需要长期观察的数据结果。
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国内方面,BioNTech和复星医药在11月25日宣布,BNT162b2与中国江苏泰州和涟水开展II期临床试验,计划招募960名12-85岁的健康受试者,以评估该候选疫苗的安全性和免疫原性,用于支持该疫苗未来在中国上市申请。
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因此数据中心的安全性和稳定性始终是运营的根本。
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此次批准是根据英国《2012年人类医学法规》第174条的临时授权许可,基于BNT162b2疫苗的安全性、质量和可靠性。
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