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单抗生物类似药


事件

2020-06-19

6月19日,信达生物重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物贝伐珠单抗生物类似药获批上市
文章

2020-01-03

2020年1月,信达生物将贝伐珠单抗生物类似药的美国和加拿大商业化权益授权给Coherus BioSciences公司,Coherus计划于2020年底至2021年初向美国FDA递交生物制品许可证申请(BLA)(具体时间取决于FDA审批进展),并在获批后开始商业化销售
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2020年1月,信达生物将贝伐珠单抗生物类似药的美国和加拿大商业化权益授权给Coherus BioSciences公司,Coherus计划于2020年底至2021年初向美国FDA递交生物制品许可证申请(BLA)(具体时间取决于FDA审批进展)
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效果

6月19日,信达生物重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物贝伐珠单抗生物类似药获批上市,用于治疗晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。
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影响

2020年1月,信达生物将贝伐珠单抗生物类似药的美国和加拿大商业化权益授权给CoherusBioSciences公司,Coherus计划于2020年底至2021年初向美国FDA递交生物制品许可证申请(BLA)(具体时间取决于FDA审批进展),并在获批后开始商业化销售。
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6月19日,信达生物重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物贝伐珠单抗生物类似药获批上市,用于治疗晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。
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