信达生物
分类
贝伐珠单抗
从2019年初第一个生物类似药利妥昔单抗上市开始,国内目前已有多个生物类似药上市,包括百奥泰的阿达木单抗(格乐立)、海正生物的阿达木单抗(安健宁)、齐鲁制药的贝伐珠单抗(安可达),以及信达生物的贝伐珠单抗(达攸同)和阿达木单抗等。
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利妥昔单抗
根据协议条款,Coherus还将拥有在美国和加拿大开发、商业化信达生物的利妥昔单抗生物类似药的非排他性优先选择权。
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事件
2020-11-23
11月23日,信达生物宣布,其重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体药物阿达木单抗注射液正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准
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2020-06-19
6月19日,信达生物重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物贝伐珠单抗生物类似药获批上市
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2020-01-03
2020年1月,信达生物将贝伐珠单抗生物类似药的美国和加拿大商业化权益授权给Coherus BioSciences公司,Coherus计划于2020年底至2021年初向美国FDA递交生物制品许可证申请(BLA)(具体时间取决于FDA审批进展),并在获批后开始商业化销售
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2020年1月,信达生物将贝伐珠单抗生物类似药的美国和加拿大商业化权益授权给Coherus BioSciences公司,Coherus计划于2020年底至2021年初向美国FDA递交生物制品许可证申请(BLA)(具体时间取决于FDA审批进展)
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2019-10-04
中国苏州2019年10月4日 /美通社/ -- 信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司
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2018-10-31
2018年10月31日,信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市
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影响
2020年1月,信达生物将贝伐珠单抗生物类似药的美国和加拿大商业化权益授权给CoherusBioSciences公司,Coherus计划于2020年底至2021年初向美国FDA递交生物制品许可证申请(BLA)(具体时间取决于FDA审批进展),并在获批后开始商业化销售。
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