HSK31679

HSK31679是海思科自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体（THR-β）激动剂，通过与甲状腺激素β受体结合，影响脂代谢过程中的关键步骤，起到降低血脂和肝脏脂肪的作用。

海思科创新药HSK31679片纳入突破性治疗药物程序2026-03-1315:41:03

近日，海思科创新药HSK31679片用于治疗“MASH（非酒精性脂肪性肝炎）”适应症突破性疗法完成公示，正式被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入《突破性治疗品种名单》。

HSK31679片在中国非酒精性脂肪性肝炎患者中的有效性与安全性的Ⅱ期临床研究已结束，研究结果显示HSK31679连续治疗52周已获得积极肝脏组织病理终点结果，具有明显的临床价值，且整体安全性和耐受性良好，为其纳入突破性治疗品种及进入Ⅲ期关键性临床研究阶段奠定了坚实的基础。

近日，海思科创新药HSK31679片用于治疗“MASH（非酒精性脂肪性肝炎）”适应症突破性疗法完成公示，正式被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入《突破性治疗品种名单》。

HSK31679片在中国非酒精性脂肪性肝炎患者中的有效性与安全性的Ⅱ期临床研究已结束，研究结果显示HSK31679连续治疗52周已获得积极肝脏组织病理终点结果，具有明显的临床价值，且整体安全性和耐受性良好，为其纳入突破性治疗品种及进入Ⅲ期关键性临床研究阶段奠定了坚实的基础。