西妥昔单抗

6月26日，复旦大学附属华东医院胃肠外科主治医师朱巍莹在接受澎湃科技采访时说，恩立妥上市的一个重要意义是解决了西妥昔单抗的过敏反应。

恩立妥上市的一个重要意义是解决了西妥昔单抗的过敏反应。

HK），其西妥昔单抗注射液（A140）的上市申请已于2023年9月获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。

2022年，CDE发布了《西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则（试行）》的通知。

其西妥昔单抗注射液（A140）的上市申请已于2023年9月获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理

澎湃科技获得的爱必妥说明书显示，一项评估西妥昔单抗联合FOLFIRI化疗一线治疗转移性结直肠癌的临床研究显示，在回顾性RAS野生型人群中，与FOLFIRI组相比，联合用药组观察到较长的无进展生存期，联合用药组中位无进展生存期为11.4个月，FOLFIRI组中位无进展生存期为8.4个月。

2022年，CDE发布了《西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则（试行）》的通知。