药监局

这样的变化，源于五年前长三角两个分中心的设立与运行，使得“家门口的审评”在上海和区域内率先实现，也同样得益于上海药监局持续推进的一系列地方改革探索——从22条全面深化监管改革措施，到审评沟通机制的制度化、精细化；

在这一过程中，上海药监局不止于“承接”国家审评资源，而是通过地方制度创新不断放大分中心效应。

杨美成介绍，围绕创新策源地建设，上海药监局牵头搭建了上海市药物临床试验监管平台，推动不同平台之间的数据联通，通过自动匹配和智能推荐等方式，让监管服务更早介入研发源头，提升资源配置效率。

“初期新药申报时我们对流程不熟，广西药监局就组织各部门对企业进行一对一的帮扶。

广西药监局通过联合多个部门开展一次性行政检查，尽量减少多次检查给企业带来的负担。

（广西药监局供图）

2025年9月21日，国家药监局药品和医疗器械京津冀分中心在京揭牌运行，服务京津冀鲁四地审评核查工作；

国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心于2025年9月21日在京揭牌运行（北京市药监局供图）

”北京市药监局药品注册管理处副处长贝雷说，试点期间共服务指导14个创新药项目获批临床试验，审评审批平均用时24.6个工作日，最短仅18个工作日，最高提速70%；

今年6月份，宁夏药监局全面推行“亮码入企”检查模式，进一步提升了药品监管透明度与公信力，消除了企业与执法部门的信息壁垒，企业评价机制倒逼药监执法人员进一步规范检查行为，实现了监管效能和企业发展动能的

在监管科学研究方面，北京与中国食品药品检定研究院、国家药监局医疗器械技术审评中心等单位合作，共同开展细胞与基因治疗、脑机接口、手术机器人、生物材料等前沿领域监管科学课题研究，推动新技术、新方法、新工具的标准研究和转化。

屈浩鹏表示，下一步，北京市药监局将继续强化高效能监管，保障高水平安全，促进高质量发展，为保护和促进公众健康、推动北京率先基本实现社会主义现代化贡献药监力量。