芦沃美替尼片
描述
作为目前唯一拥有成人LCH及组织细胞肿瘤,2岁及以上儿童青少年I型神经纤维瘤病(NF1)双适应症药物,芦沃美替尼片是复星医药自主研发的创新型小分子靶向药物,通过高选择性抑制MEK1/2蛋白活性,阻断MAPK信号通路的异常激活,从而抑制肿瘤细胞增殖并诱导其凋亡,从临床数据表现来看,芦沃美替尼疗效确切,安全性可控,相比现有药物起效更快,为临床治疗提供新选择。
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分类
获批上市
复星医药执行总裁、全球研发中心首席执行官王兴利表示,“芦沃美替尼片的获批上市是复星医药深耕肿瘤及罕见病领域的重要里程碑。
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获批
事件
2025-05-29
5月29日,复星医药宣布,自主研发的1类新药芦沃美替尼片正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市
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效果
此外,芦沃美替尼片用于治疗成人Ⅰ型神经纤维瘤病于中国境内处于Ⅲ期临床试验阶段,该药品用于低级别脑胶质瘤、颅外动静脉畸形、儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症的治疗于中国境内均处于Ⅱ期临床试验阶段,其中,该药品用于无法手术或术后残留/复发的NF1相关的丛状神经纤维瘤成人患者、儿童朗格汉斯组织细胞增生症两项适应症均已被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序。
文章
作为目前唯一拥有成人LCH及组织细胞肿瘤,2岁及以上儿童青少年I型神经纤维瘤病(NF1)双适应症药物,芦沃美替尼片是复星医药自主研发的创新型小分子靶向药物,通过高选择性抑制MEK1/2蛋白活性,阻断MAPK信号通路的异常激活,从而抑制肿瘤细胞增殖并诱导其凋亡,从临床数据表现来看,芦沃美替尼疗效确切,安全性可控,相比现有药物起效更快,为临床治疗提供新选择。
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影响
此外,芦沃美替尼片用于治疗成人Ⅰ型神经纤维瘤病于中国境内处于Ⅲ期临床试验阶段,该药品用于低级别脑胶质瘤、颅外动静脉畸形、儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症的治疗于中国境内均处于Ⅱ期临床试验阶段,其中,该药品用于无法手术或术后残留/复发的NF1相关的丛状神经纤维瘤成人患者、儿童朗格汉斯组织细胞增生症两项适应症均已被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序。
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其它
作为目前唯一拥有成人LCH及组织细胞肿瘤,2岁及以上儿童青少年I型神经纤维瘤病(NF1)双适应症药物,芦沃美替尼片是复星医药自主研发的创新型小分子靶向药物,通过高选择性抑制MEK1/2蛋白活性,阻断MAPK信号通路的异常激活,从而抑制肿瘤细胞增殖并诱导其凋亡,从临床数据表现来看,芦沃美替尼疗效确切,安全性可控,相比现有药物起效更快,为临床治疗提供新选择。
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