肝细胞癌

研究团队介绍，肝细胞癌是最常见的肝癌类型，常具抗药性且易复发。

肝细胞癌是一种常见且高死亡率的恶性肿瘤，其治疗面临挑战。

肿瘤免疫学和免疫治疗中的新抗原

免疫检查点抑制剂（PD-1/PD-L1）在肝细胞癌治疗中的应用

当地时间10月19日，在欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上，复旦大学附属中山医院院长周俭受邀作报告，发布并解读了“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于可切除肝细胞癌（HCC）伴中高危复发风险患者的围手术期治疗：一项多中心、开放、随机对照2/3期研究（CARES-009）”。

“帕博利珠单抗和仑伐替尼联合TACE治疗不可切除的非转移性肝细胞癌在华获批，将为国内肝癌治疗领域带来重要的新选择，成为又一个备受瞩目的创新联合治疗方案。

此次帕博利珠单抗与仑伐替尼联合治疗方案在华获批，在为更多肝细胞癌患者提供前沿治疗方案的同时，也再次诠释了默沙东发挥前沿科学的力量拯救生命、改善生活的价值理念。

”LEAP-012研究主要研究者（PI）、复旦大学附属中山医院肝胆肿瘤内科主任医师任正刚教授表示，“我国大多数的肝细胞癌患者初诊时已经失去手术治疗机会，此次帕博利珠单抗与仑伐替尼联合TACE新适应症的获批，为对抗肝细胞癌这一难治癌种提供了又一新方案，也为患者带来了新的治疗选择与希望。

此次帕博利珠单抗与仑伐替尼联合TACE新适应症的获批，是基于国际多中心临床试验LEAP-012研究数据，其中入组中国患者占比43.3%，这也是该适应症的全球获批，将为中国肝细胞癌的临床治疗带来新的选择。

新浪健康近日，恒瑞医药发布公告，该公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA）的完整回复信（CompleteResponseLetter）。

在获批的不可切除或转移性肝细胞癌治疗方案中，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼成为迄今为止获得最长中位总生存期（mOS）研究数据的治疗方案1-6。

据了解，此次上市申请是基于一项国际多中心III期临床研究（CARES-310研究）的积极结果，基于该研究结果，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼已在2023年获得国家药监局（NMPA)批准用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。

一方面稳步推进创新药海外临床，在全球开展近20项海外临床试验，并在近期重新向美国FDA提交了卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合甲磺酸阿帕替尼（艾坦®）（“双艾”组合）用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA）；

目前，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼已获国家卫生健康委发布的《原发性肝癌诊疗指南（2024版）》（证据等级1，推荐A）和中国临床肿瘤学会（CSCO）发布的《原发性肝癌诊疗指南2024》（1A类证据，I级推荐）推荐用于晚期肝细胞癌人群的一线治疗9-10。

2025年，该治疗方案又获全球最具影响力和国际权威性的肝细胞癌诊疗规范性指南之一《ESMO临床实践诊疗指南：肝细胞癌诊断、治疗、随访》的推荐用于晚期肝癌人群的一线治疗11。

因此，寻找克服这一基质-免疫屏障的有效药物组合成为肝细胞癌治疗领域的关键挑战。

强心苷结合纳米技术为治疗肝细胞癌带来希望

近日，南方医科大学珠江医院方驰华研究团队通过结合纳米技术开发了一种负载地高辛和细胞程序性死亡-配体1（PD-L1）降解纳米纤维的基质金属蛋白酶-2（MMP-2）响应杂化脂质体（D/F@MRL），为肝细胞癌及纤维化实体瘤的治疗提供了新方案。

我们的研究成果有望为肝细胞癌以及纤维化实体瘤患者带来更精准和高效的治疗方案。

近日，中国科学院广州生物医药与健康研究院与香港大学团队，在肝细胞癌（HCC）分子机制与靶向治疗研究方面取得进展。

肝细胞癌是一种常见且高死亡率的恶性肿瘤，其治疗面临挑战。

有望改写国际指南，中山医院最新肝细胞癌治疗成果发布

方驰华团队通过调研，确认了地高辛是抑制肝细胞癌进展的潜在药物候选，其不仅可以通过阻滞肿瘤细胞周期进而诱导细胞凋亡，而且产生直接肿瘤杀伤作用。

论文通讯作者方驰华表示，这种协同药物策略克服了肝细胞癌中由纤维化引起的免疫抑制，实现了药物在肿瘤微环境中的精准递送，同时在CDX和免疫人源化PDX模型中均展现优异的治疗潜力。

在肝细胞癌中，癌细胞通过显著改变代谢过程促进肿瘤生长。

”LEAP-012研究主要研究者（PI）、复旦大学附属中山医院肝胆肿瘤内科主任医师任正刚教授表示，“我国大多数的肝细胞癌患者初诊时已经失去手术治疗机会，此次帕博利珠单抗与仑伐替尼联合TACE新适应症的获批，为对抗肝细胞癌这一难治癌种提供了又一新方案，也为患者带来了新的治疗选择与希望。

近日，南方医科大学珠江医院方驰华研究团队通过结合纳米技术开发了一种负载地高辛和细胞程序性死亡-配体1（PD-L1）降解纳米纤维的基质金属蛋白酶-2（MMP-2）响应杂化脂质体（D/F@MRL），为肝细胞癌及纤维化实体瘤的治疗提供了新方案。

我们的研究成果有望为肝细胞癌以及纤维化实体瘤患者带来更精准和高效的治疗方案。

2025年，该治疗方案又获全球最具影响力和国际权威性的肝细胞癌诊疗规范性指南之一《ESMO临床实践诊疗指南：肝细胞癌诊断、治疗、随访》的推荐用于晚期肝癌人群的一线治疗11。

“帕博利珠单抗和仑伐替尼联合TACE治疗不可切除的非转移性肝细胞癌在华获批，将为国内肝癌治疗领域带来重要的新选择，成为又一个备受瞩目的创新联合治疗方案。

肝细胞癌是一种常见且高死亡率的恶性肿瘤，其治疗面临挑战。

当地时间10月19日，在欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上，复旦大学附属中山医院院长周俭受邀作报告，发布并解读了“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于可切除肝细胞癌（HCC）伴中高危复发风险患者的围手术期治疗：一项多中心、开放、随机对照2/3期研究（CARES-009）”。

此次帕博利珠单抗与仑伐替尼联合TACE新适应症的获批，是基于国际多中心临床试验LEAP-012研究数据，其中入组中国患者占比43.3%，这也是该适应症的全球获批，将为中国肝细胞癌的临床治疗带来新的选择。

据了解，此次上市申请是基于一项国际多中心III期临床研究（CARES-310研究）的积极结果，基于该研究结果，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼已在2023年获得国家药监局（NMPA)批准用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。

目前，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼已获国家卫生健康委发布的《原发性肝癌诊疗指南（2024版）》（证据等级1，推荐A）和中国临床肿瘤学会（CSCO）发布的《原发性肝癌诊疗指南2024》（1A类证据，I级推荐）推荐用于晚期肝细胞癌人群的一线治疗9-10。

研究团队介绍，肝细胞癌是最常见的肝癌类型，常具抗药性且易复发。