监管

技术支撑和人才建设构成了监管能力的坚实基础。

同时，自治区先后出台《广西全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展行动方案（2025—2027）》（以下简称“行动方案”）和《关于推动广西生物医药产业高质量发展的若干政策措施》。

制度创新的同时，也以“人工智能+”深度赋能药品监管的更多场景。

展望“十五五”，重庆药品监管已确立“西部领先、全国一流”的更高目标。

以安全驱动产业创新重庆“十四五”药品监管迈向现代化2026-02-1314:44:24

重庆将多项药品监管改革纳入市级重大改革项目，推出一批具有全国影响力的创新举措。

安全是药品监管的基石。

在北方地区，内蒙古建立了企业前置服务机制，这种主动靠前的服务，甚至延伸至跨省区域——内蒙古药监部门曾专程前往外省，为本地企业的异地生产基地提供监管指导。

各省地在智慧监管、风险防控和监管协同方面也进行了积极探索，为产业高质量发展构筑起坚固的基石。

在监管协同层面，辽宁充分发挥药品监管派驻稽查体制优势，依托派驻各市稽查处，积极推动建立与市级相关部门协调协作机制，强化多部门联动。

这场改革始于创新驱动与效率提升，兴于高水平对外开放，强于智慧监管升级。

全省持续完善“检查稽查合一、行政技术协同”的监管体系，并依托“3层级+5片区”的监管格局，推动监管力量下沉。

“十四五”期间，四川省药监局以系统性思维统筹发展与安全，通过构建现代化监管体系、优化全链条产业服务、深化跨区域协同发展，不仅牢牢坚守住药品安全底线，更显著激发了医药产业创新活力，为“健康四川”建设提供了有力保障。

为进一步提升药品监管科学化水平，国家药监局持续推进监管科学研究，《清洁验证技术指南》《工艺验证检查指南》《细胞治疗产品生产检查指南》《疫苗生产检验电子化记录技术指南》等文件相继发布。

2024年底，国务院办公厅印发了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），旨在深入推动医药产业实现高质量发展。

针对高端医疗器械创新，《关于加强全生命周期监管促进重点领域医疗器械创新高质量发展的支持措施》明确了4大领域10项举措，精准赋能。

未来，将继续以深化改革为动力源泉，以强化监管为重要抓手，以优化服务为目标导向，在保障药品高水平安全、促进医药产业高质量发展的道路上持续奋勇前行，为谱写中国式现代化四川新篇章贡献更为强劲的药监力量。

近年来，国家药监局持续加强监管能力建设，2020年成立了药品和医疗器械审评检查长三角、大湾区等四个审评检查分中心，2025年9月又成立了京津冀、华中、西南等三个分中心，构建了覆盖五大城市群的全国性药品监管高效服务网络，对提升审评检查质效、促进医药产业高质量发展发挥了重要支撑作用。

监管的深层次目标是促进产业高质量发展，满足人民健康需求。