瑞利珠单抗

该研究还观察到，与安慰剂相比，经瑞利珠单抗治疗的每百名患者每年的疾病加重发生率减少了71.1%[3]。

接受瑞利珠单抗治疗的患者中最常见的不良反应是恶心、头痛和腹泻。

在CHAMPION-MG临床研究中，瑞利珠单抗的安全性与安慰剂相当，其长期观察到的结果与III期研究结果一致。

仅完成随机对照阶段的患者方可继续进入开放标签扩展阶段，以评估瑞利珠单抗的安全性和有效性。

作为长效C5补体抑制剂，瑞利珠单抗已在全球范围内帮助gMG患者改善肌肉功能，降低疾病加重的风险，提升长期生活质量。

2025年4月22日，中国上海——长效C5补体抑制剂伟立瑞®（英文商品名：Ultomiris®，通用名：瑞利珠单抗注射液）在中国正式获批与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者[1]。

该研究还观察到，与安慰剂相比，经瑞利珠单抗治疗的每百名患者每年的疾病加重发生率减少了71.1%[3]。

接受瑞利珠单抗治疗的患者中最常见的不良反应是恶心、头痛和腹泻。

CHAMPION-MG研究是一项为期26周的III期、随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估瑞利珠单抗在治疗成人全身型重症肌无力（gMG）中的安全性和有效性。

作为广泛开发计划的一部分，瑞利珠单抗也正被评估用于治疗其他适应症。

在该研究中，患者按1:1的比例随机接受瑞利珠单抗或安慰剂，共治疗26周。

此外，瑞利珠单抗在美国、欧盟、日本和其他国家或地区获批用于治疗特定的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成人患者。

瑞利珠单抗在美国、欧盟、日本和其他国家及地区获批用于治疗特定的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的成人及儿童患者。

瑞利珠单抗在美国、欧盟、日本和其他国家或地区获批用于治疗特定的全身型重症肌无力（gMG）成人患者。

瑞利珠单抗在美国、欧盟、日本和其他国家或地区获批用于治疗特定的非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）成人及儿童患者。

目前，瑞利珠单抗已在美国、欧盟、日本等国家和地区获批用于治疗抗AChR抗体阳性的gMG成人患者，并在全球多个国家和地区获批多项适应症。

作为长效C5补体抑制剂，伟立瑞®（瑞利珠单抗）可即时、完全且持续抑制补体活化。

2025年4月22日，中国上海——长效C5补体抑制剂伟立瑞®（英文商品名：Ultomiris®，通用名：瑞利珠单抗注射液）在中国正式获批与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者[1]。

作为广泛开发计划的一部分，瑞利珠单抗也正被评估用于治疗其他适应症。

此外，瑞利珠单抗在美国、欧盟、日本和其他国家或地区获批用于治疗特定的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成人患者。

瑞利珠单抗在美国、欧盟、日本和其他国家及地区获批用于治疗特定的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的成人及儿童患者。

瑞利珠单抗在美国、欧盟、日本和其他国家或地区获批用于治疗特定的全身型重症肌无力（gMG）成人患者。

瑞利珠单抗在美国、欧盟、日本和其他国家或地区获批用于治疗特定的非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）成人及儿童患者。

目前，瑞利珠单抗已在美国、欧盟、日本等国家和地区获批用于治疗抗AChR抗体阳性的gMG成人患者，并在全球多个国家和地区获批多项适应症。

此外，经开放标签扩展期研究的长期随访，瑞利珠单抗的临床获益持续至60周。

阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国负责人何静博士表示：“我们很高兴能为中国患者带来长效C5补体抑制剂，CHAMPION-MG研究结果充分显示了瑞利珠单抗为gMG患者带来的临床获益以及便捷性。