特瑞普利单抗

本研究是一项开放、多中心的Ib/II期临床试验，筛选合格的受试者将接受9MW2821联合特瑞普利单抗治疗。

9MW2821联合特瑞普利单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌展现出了令人鼓舞的疗效及良好的安全性特征。

尿路上皮癌单药、联合特瑞普利单抗治疗均被CDE纳入突破性治疗品种名单。

无论年龄、肿瘤原发部位、是否基线存在肝转移、以及肿瘤生物标志物Nectin-4和PD-L1的表达状态，所有亚组均可从9MW2821联合特瑞普利单抗的治疗中获益。

值得关注的是，特瑞普利单抗在美获批的适应证也是鼻咽癌。

君实生物的特瑞普利单抗于2023年10月获得FDA批准上市，并于2024年1月正式投入美国市场进行销售

本研究是一项开放、多中心的Ib/II期临床试验，筛选合格的受试者将接受9MW2821联合特瑞普利单抗治疗。

爱问健康125月30日-6月3日在美国芝加哥举办的2025美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，9MW2821与特瑞普利单抗联合用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUc）患者的Ib/II期临床研究结果由北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤内科主任医师盛锡楠教授代表研究团队进行了报告。

9MW2821联合特瑞普利单抗对比含铂化疗治疗一线晚期尿路上皮癌的III期关键注册临床研究正在进行中（NCT06592326，CTR20242828）。

9MW2821联合特瑞普利单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌展现出了令人鼓舞的疗效及良好的安全性特征。

尿路上皮癌单药、联合特瑞普利单抗治疗均被CDE纳入突破性治疗品种名单。

无论年龄、肿瘤原发部位、是否基线存在肝转移、以及肿瘤生物标志物Nectin-4和PD-L1的表达状态，所有亚组均可从9MW2821联合特瑞普利单抗的治疗中获益。

无论年龄、肿瘤原发部位、是否基线存在肝转移、以及肿瘤生物标志物Nectin-4和PD-L1的表达状态，所有亚组均可从9MW2821联合特瑞普利单抗的治疗中获益。

爱问健康125月30日-6月3日在美国芝加哥举办的2025美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，9MW2821与特瑞普利单抗联合用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUc）患者的Ib/II期临床研究结果由北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤内科主任医师盛锡楠教授代表研究团队进行了报告。

值得注意的是，本研究中高龄、肝转移以及生物标志物Nectin-4表达为阴性的受试者也均取得了相当可观的疗效缓解，预示着相较于传统含铂化疗，9MW2821联合特瑞普利单抗将为那些不能耐受含铂化疗或潜在化疗预后差的晚期尿路上皮癌患者提供新的治疗选择，有望成为真正意义上的、可覆盖全部晚期尿路上皮癌人群的新疗法。

君实生物的2024年财报并未透露该药在美国的销售情况，但提到，目前特瑞普利单抗是《美国国家综合癌症网络（NCCN）头颈部肿瘤临床实践指南2025.