泽尼达妥单抗

百济神州全球高级副总裁，大中华区、中亚和南亚区域总经理单国洪表示：“泽尼达妥单抗是中国首个且目前唯一获批用于靶向治疗HER2高表达胆道癌的双特异性抗体，此次纳入商保创新药目录，彰显了泽尼达妥单抗的独特临床价值，令更多HER2高表达（IHC3+）不可切除局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者能够及时获得创新靶向治疗，改善预后和提高生活质量。

泽尼达妥单抗是一种HER2靶向双特异性抗体，可以同时结合两个非重叠的HER2表位。

百济神州全球高级副总裁，大中华区、中亚和南亚区域总经理单国洪表示：“泽尼达妥单抗是中国首个且目前唯一获批用于靶向治疗HER2高表达胆道癌的双特异性抗体，此次纳入商保创新药目录，彰显了泽尼达妥单抗的独特临床价值，令更多HER2高表达（IHC3+）不可切除局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者能够及时获得创新靶向治疗，改善预后和提高生活质量。

上交所代码：688235）旗下纳入商保创新药目录的双特异性HER2抑制剂百赫安（注射用泽尼达妥单抗）将借助创新药多层次支付保障体系，以突破性治疗价值服务更多患者临床治疗急需。

在胆道癌适应症之外，泽尼达妥单抗的靶向设计，正在多种消化道肿瘤领域进行治疗开发，包括胃癌，即HER2阳性转移性胃食管部腺癌（GEA）、HER2阳性结直肠癌（mCRC），以及肠癌、乳腺癌等。

其中，泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗与化疗的治疗方案的患者中位总生存期（mOS）达到26.4个月，死亡风险降低28%，生存期较对照组延长超过7个月。

在胆道癌适应症之外，泽尼达妥单抗的靶向设计，正在多种消化道肿瘤领域进行治疗开发，包括胃癌，即HER2阳性转移性胃食管部腺癌（GEA）、HER2阳性结直肠癌（mCRC），以及肠癌、乳腺癌等。

百济神州全球高级副总裁，大中华区、中亚和南亚区域总经理单国洪表示：“泽尼达妥单抗是中国首个且目前唯一获批用于靶向治疗HER2高表达胆道癌的双特异性抗体，此次纳入商保创新药目录，彰显了泽尼达妥单抗的独特临床价值，令更多HER2高表达（IHC3+）不可切除局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者能够及时获得创新靶向治疗，改善预后和提高生活质量。

而泽尼达妥单抗联合化疗组也展现出临床意义的生存获益改善，在首次期中分析时已观察到优于对照组的长期生存潜力。

其中，泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗与化疗的治疗方案的患者中位总生存期（mOS）达到26.4个月，死亡风险降低28%，生存期较对照组延长超过7个月。

”北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任、HERIZON-GEA-01临床研究中国主要研究者沈琳教授表示，“研究数据有效验证了泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗与化疗的有效性，有望为晚期或转移性GEA患者带来生存获益的改善，或将改写HER2阳性GEA的一线标准治疗。

百济神州全球高级副总裁，大中华区、中亚和南亚区域总经理单国洪表示：“泽尼达妥单抗是中国首个且目前唯一获批用于靶向治疗HER2高表达胆道癌的双特异性抗体，此次纳入商保创新药目录，彰显了泽尼达妥单抗的独特临床价值，令更多HER2高表达（IHC3+）不可切除局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者能够及时获得创新靶向治疗，改善预后和提高生活质量。