江苏省药品监督管理局

2024年4月18日—19日，江苏省药品监督管理局对扬州慧科和苏州贝茵开展飞行检查发现

2024年4月18日—19日，江苏省药品监督管理局对扬州慧科和苏州贝茵开展飞行检查发现，上述两家公司质量管理体系不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求

早在2022年9月，江苏省药品监督管理局对存在质量抽验不合格，不良事件、投诉举报多，以及质量体系运行差等情况的34家医疗器械生产企业进行交叉飞行检查时，扬州慧科等9家企业曾被申请暂停生产并进行整改

早在2022年9月，江苏省药品监督管理局对存在质量抽验不合格，不良事件、投诉举报多，以及质量体系运行差等情况的34家医疗器械生产企业进行交叉飞行检查时