恒瑞

从FDA的回应来看，没有否认恒瑞整改的方向，只是恒瑞这些改进计划的评估可能不够全面，需要进一步完善，也可以视为FDA官方向企业提出了更高的标准和更严格的要求，可能也是恒瑞得到警告信的原因。

今年7月2号，恒瑞医药连云港另一制剂生产场地的布比卡因脂质体注射液在美国成功获批上市

6月初，有消息称恒瑞医药一处生产场地收到FDA 483表格

FDA对恒瑞位于江苏省连云港市经济技术开发区黄河路38号制剂生产场地GMP(药品生产质量管理规范)检查后出具了警告信，涉及的生产场地正是上述483表格所涉地址，说明了本次警告信是6月初483表的后续措施

此前网上公开了一封记录时间为今年1月8日至1月16日的FDA 483表格，检查涉及恒瑞连云港地区一处制剂生产场地

预计这个品种会增加恒瑞海外市场收益。