奈莫利珠单抗

Nemluvio®（奈莫利珠单抗）已于2024年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准

高德美Nemluvio®（奈莫利珠单抗）获美国FDA批准，用于治疗中重度特应性皮炎2024年12月23日14:42

2024年12月13日，高德美宣布，美国食品药物监督管理局（FDA）已批准Nemluvio®（奈莫利珠单抗）用于治疗12岁及以上的中重度特应性皮炎患者，当局部处方疗法（包括局部外用糖皮质激素（TCS）和/或钙调磷酸酶抑制剂（TCI））无法充分控制病情时，可联合使用Nemluvio®（奈莫利珠单抗）。

在日本，奈莫利珠单抗以Mitchga®的名称销售，获准用于治疗结节性痒疹以及儿童、青少年和成人患者与特应性皮炎相关的瘙痒症[23,24]。

2024年12月12日，欧洲药品管理局（EMA）下辖人用医药产品委员会（CHMP）通过了一项积极意见，建议在欧盟（EU）批准奈莫利珠单抗用于治疗特应性皮炎和结节性痒疹。

此外，高德美关于Nemluvio®（奈莫利珠单抗）治疗特应性皮炎和结节性痒疹的上市许可申请，目前正接受多个监管机构的审评，包括AccessConsortium框架下的澳大利亚、新加坡和瑞士等国，以及加拿大、巴西和韩国的监管机构。

此前，美国FDA已于2024年8月批准Nemluvio®（奈莫利珠单抗）用于皮下注射治疗成人结节性痒疹。

2024年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）还批准了Nemluvio®（奈莫利珠单抗）作为预填充笔，用于皮下注射治疗成人结节性痒疹。

Nemluvio®（奈莫利珠单抗）是首个获批特异性靶向IL-31受体α的单克隆抗体，可抑制IL-31的信号传导。

此前，美国FDA已于2024年8月批准Nemluvio®（奈莫利珠单抗）用于皮下注射治疗成人结节性痒疹。

2024年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）还批准了Nemluvio®（奈莫利珠单抗）作为预填充笔，用于皮下注射治疗成人结节性痒疹。

高德美Nemluvio®（奈莫利珠单抗）获美国FDA批准，用于治疗中重度特应性皮炎2024年12月23日14:42

2024年12月13日，高德美宣布，美国食品药物监督管理局（FDA）已批准Nemluvio®（奈莫利珠单抗）用于治疗12岁及以上的中重度特应性皮炎患者，当局部处方疗法（包括局部外用糖皮质激素（TCS）和/或钙调磷酸酶抑制剂（TCI））无法充分控制病情时，可联合使用Nemluvio®（奈莫利珠单抗）。

在日本，奈莫利珠单抗以Mitchga®的名称销售，获准用于治疗结节性痒疹以及儿童、青少年和成人患者与特应性皮炎相关的瘙痒症[23,24]。

2024年12月12日，欧洲药品管理局（EMA）下辖人用医药产品委员会（CHMP）通过了一项积极意见，建议在欧盟（EU）批准奈莫利珠单抗用于治疗特应性皮炎和结节性痒疹。

“Nemluvio®（奈莫利珠单抗）是我们基于科学创新研发管线中的一个典范，它是特应性皮炎患者的一个重要且有效的全新治疗选择，满足特应性皮炎患者的未尽之需。

2016年，高德美获得了奈莫利珠单抗在全球（日本和中国台湾除外）的独家开发和销售权。