司美格鲁肽

专家指出，司美格鲁肽是一种具有严格适应证的临床药物，需要在医生指导下规范使用，在我国并没有获批适用于肥胖等适应症，不能作为减肥产品使用，减肥者切勿盲目跟风。

相关资料显示，司美格鲁肽是一款新型长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，这种短肽类激素可以让胰岛素分泌多一点儿、胰高血糖素分泌少一点，把餐后血糖控制下来。

在两个不同的大型医疗保健数据库的真实世界队列中分析超重或肥胖人群（无论有无2型糖尿病）的新发或复发自杀意念率时，与使用其他降糖或减肥药物的用户相比，接受司美格鲁肽治疗的个体自杀意念率较低。

新发或复发自杀意念报告的危险比分别为0.27和0.44，反映了司美格鲁肽治疗个体中降低的比率（12）。

诺和诺德的司美格鲁肽其实有三个“版本”，分别为口服降糖司美格鲁肽片、减重版司美格鲁肽注射液（诺和盈）和降糖版司美格鲁肽注射液（诺和泰）。

司美格鲁肽”（诺和盈）于11月17日在国内正式宣布商业上市

新发或复发自杀意念报告的危险比分别为0.27和0.44，反映了司美格鲁肽治疗个体中降低的比率（12）。

有趣的是，司美格鲁肽在2型糖尿病患者中将肾脏疾病和心血管死亡的比率降低了24%（NCT03819153），而在动物模型的肾损伤中，GLP-1R信号的增加和减少分别改善或恶化了肾功能（4）。

尽管这种药物有明显的效果优势，但Bliddal对于那些依赖司美格鲁肽缓解膝关节炎的人群的长期前景表示担忧。

在两个不同的大型医疗保健数据库的真实世界队列中分析超重或肥胖人群（无论有无2型糖尿病）的新发或复发自杀意念率时，与使用其他降糖或减肥药物的用户相比，接受司美格鲁肽治疗的个体自杀意念率较低。

目前我国只批准司美格鲁肽作为治疗2型糖尿病药物，并未获批减重适应证，但由于社会对减肥的需求快速上升，司美格鲁肽已被国内消费者广泛应用于减肥，在国内网上药店终端销售额半年就超过1亿元。

值得注意的是，目前我国只批准司美格鲁肽作为治疗2型糖尿病药物，并未获批减重适应证，但由于社会对减肥的需求快速上升，司美格鲁肽已被国内消费者广泛应用于减肥。

几十年来使用GLP-1药物的经验，主要是如利拉鲁肽和司美格鲁肽这样的酰化肽，用于治疗肥胖症和T2D（1），揭示了它们还在控制血糖和体重之外具有多方面的作用，例如减少心脏和肾脏疾病。

随着像司美格鲁肽和替尔泽帕肽这样更有效力的GLP-1药物的使用增加，这些药物在2型糖尿病或肥胖症患者中产生更大的血糖降低和更多减重效果，促使人们审查这些药物是否会改变多种中枢神经系统疾病的结果，包括抑郁症、强迫行为、过度饮酒或麻醉药品使用以及自杀意念。

北京大学人民医院内分泌科主任纪立农表示，盲目使用司美格鲁肽甚至自行增加剂量都是有风险的。

有趣的是，在肥胖患者中观察到的司美格鲁肽的心脏保护效应在药物开始使用几个月内发展出来，这远远早于大多数试验参与者实现有意义的体重减轻。

几十年来使用GLP-1药物的经验，主要是如利拉鲁肽和司美格鲁肽这样的酰化肽，用于治疗肥胖症和T2D（1），揭示了它们还在控制血糖和体重之外具有多方面的作用，例如减少心脏和肾脏疾病。

专家进一步解释：目前，司美格鲁肽在欧美获批减肥适应症，我国尚未获批减肥适应症，主要用于糖尿病患者治疗。

随后的试验证明，对于心力衰竭且射血分数保持正常的患者，无论是否患有2型糖尿病，司美格鲁肽都有益（NCT04788511）。

但司美格鲁肽也具有抗炎作用，这可能有助于解释其止痛效果。

首都医科大学附属北京潞河医院药学部主任成华在其公开发表的文章中，不建议健康成人将司美格鲁肽用于减肥，“因为存在获益小于风险的可能”。

美国食品药品监督管理局（FDA）日前就曾发出警告，称司美格鲁肽有两项严重不良反应：一是与其他药物作用后出现低血糖；

此外，在研究司美格鲁肽对肥胖患者影响的SELECT心血管结果试验（NCT03574597）中，减重的程度与药物减少心脏病发作、中风和心血管死亡的效果没有关联。

医院门诊有两种选择，丹麦诺和诺德生产的司美格鲁肽以及我国华东医药全资子公司中美华东生产的利拉鲁肽。

专家指出，司美格鲁肽是一种具有严格适应证的临床药物，需要在医生指导下规范使用，在我国并没有获批适用于肥胖等适应症，不能作为减肥产品使用，减肥者切勿盲目跟风。